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衛署醫器陸輸字
許可證編號
000318
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

“偉達”合成樹脂牙

“VITA” Synthetic polymer teeth

衛署醫器陸輸字第000318號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 03 / 16
醫療器材級數第二等級

申請商為 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司,收錄 630 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器陸輸字第000318號
申請商
香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
28987817
申請商地址
新北市三重區光復路1段61巷26號13樓之1
發證日期
2012 / 03 / 16
有效日期
2027 / 03 / 16
限制項目
輸 入、中國貨品
資料異動日期
2024 / 11 / 26

這類器材是什麼 成型塑膠假牙床,AI 輔助整理

成型塑膠假牙床就是做成牙齒形狀的樹脂材料,用來做活動假牙的假牙齒,或全口、局部假牙的樹脂牙。它是醫療器材,不是自己買來補牙的東西。

它跟固定假牙、植牙差在哪

這類材料做的是「活動假牙」上的牙齒,可以拿下來清潔。固定假牙(牙套)和植牙是固定在口內的,材質和做法都不同,不屬於這一類。

誰會用到它

主要是牙醫和牙技師。民眾通常不會直接買,而是在做活動假牙時,由牙醫依口腔狀況挑選樹脂牙的顏色、形狀和材質,再送牙技所製作。

  • 全口活動假牙:整副假牙的牙齒。
  • 局部活動假牙:補缺牙位置的假牙齒。
  • 臨時假牙或修補:部分樹脂材料也會用在這些情況。

怎麼挑

  • 顏色和透明度:要接近旁邊的牙齒,前牙區尤其明顯。
  • 耐磨性:不同樹脂的耐磨程度不同,後牙區咬合力大,會影響使用年限。
  • 和假牙床的結合力:樹脂牙要和假牙床材料相容,才不容易脫落。
  • 這些都由牙醫和牙技師判斷,民眾不需要自己選。

怎麼確認合法

包裝或隨貨文件上要有醫療器材許可證字號。這一類目前有效的許可證有 21 張,都是進口、第 2 等級,製造廠以中國和日本最多。字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

成型塑膠假牙床可以自己買來補牙嗎?

不行。這類材料是給牙醫和牙技師製作活動假牙用的,不是給民眾自行補牙。自己補牙不但固定不住,還可能壓迫牙齦、影響咬合,有問題請就醫。

這種假牙齒會不會很容易咬裂?

不一定。樹脂牙的耐磨和抗裂程度和材質、咬合狀況、使用習慣有關。咬太硬的食物、夜間磨牙、假牙不合,都會增加破損機會。破損時不要自己黏,回診處理。

活動假牙的樹脂牙要怎麼清潔?

拿下來用軟毛牙刷和清水刷洗,不要用熱水,熱水可能讓樹脂變形。依牙醫指示使用假牙清潔劑,不要用一般牙膏,也不要用來咬硬物。

做活動假牙一定要用這種材料嗎?

不一定。假牙的設計和材料選擇要看缺牙狀況、口腔條件和預算,由牙醫評估。這類樹脂牙是常見選項之一,但不是唯一做法。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。
規格或型號變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原101年3月27日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.11.21。

製造廠

製造商
VITA TESCO DENTAL (SHENZHEN) CO., LTD.
國別
中國
廠址
Room501, Floor5, Bldg.A, Qiaoan Technical Industrial Garden Wuhe Road No.308, Shangkeng Community Guanhu Subdistrict Longhua District Shenzhen 518110, China
製造許可登錄編號
QSD11372

UDI 型號 共 630 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
06975313608172A2D3T41VITALIFE Anteriores D3 T41 是 否 否
06975313608189A2D3T43VITALIFE Anteriores D3 T43 是 否 否
06975313608196A2D3T49VITALIFE Anteriores D3 T49 是 否 否
06975313608202A2D3S47VITALIFE Anteriores D3 S47 是 否 否
06975313608219A2D3S50VITALIFE Anteriores D3 S50 是 否 否
06975313608226A2D3L33VITALIFE Anteriores D3 L33 是 否 否
06975313608233A2D3L34VITALIFE Anteriores D3 L34 是 否 否
06975313608240A2D3L37VITALIFE Anteriores D3 L37 是 否 否
06975313608257A2D3L40VITALIFE Anteriores D3 L40 是 否 否
06975313608264A2D3PU29VITALIFE Posteriores Upper D3 PU29 是 否 否
06975313608271A2D3PU33VITALIFE Posteriores Upper D3 PU33 是 否 否
06975313608288A2D3PL29VITALIFE Posteriores Lower D3 PL29 是 否 否
06975313608295A2D3PL33VITALIFE Posteriores Lower D3 PL33 是 否 否
06975313608769A21M1R42VITALIFE Anteriores 1M1 R42 是 否 否
06975313608776A21M1O44VITALIFE Anteriores 1M1 O44 是 否 否
06975313608783A21M1O49VITALIFE Anteriores 1M1 O49 是 否 否
06975313608790A21M1T41VITALIFE Anteriores 1M1 T41 是 否 否
06975313608806A21M1T46VITALIFE Anteriores 1M1 T46 是 否 否
06975313608813A21M1T49VITALIFE Anteriores 1M1 T49 是 否 否
06975313608820A21M1S50VITALIFE Anteriores 1M1 S50 是 否 否
06975313608837A21M1L37LNVITALIFE Anteriores 1M1 L37LN 是 否 否
06975313608844A21M1PU29VITALIFE Posteriores Upper 1M1 PU29 是 否 否
06975313608851A21M1PL29VITALIFE Posteriores Lower 1M1 PL29 是 否 否
06975313608868A22M1R42VITALIFE Anteriores 2M1 R42 是 否 否
06975313608875A22M1O44VITALIFE Anteriores 2M1 O44 是 否 否
06975313608882A22M1O49VITALIFE Anteriores 2M1 O49 是 否 否
06975313608899A22M1T41VITALIFE Anteriores 2M1 T41 是 否 否
06975313608905A22M1T46VITALIFE Anteriores 2M1 T46 是 否 否
06975313608912A22M1T49VITALIFE Anteriores 2M1 T49 是 否 否
06975313608929A22M1S50VITALIFE Anteriores 2M1 S50 是 否 否

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