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衛部醫器輸字
許可證編號
025280
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

希摩西爾液態肝素試劑

HemosIL Liquid Heparin

衛部醫器輸字第025280號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2023 / 09 / 10
醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷(2025/09/09,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣沃芬有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(0020300100)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第025280號
申請商
台灣沃芬有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
50797972
申請商地址
臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓
發證日期
2013 / 09 / 10
有效日期
2023 / 09 / 10
限制項目
輸 入
資料異動日期
2019 / 07 / 19

這類器材是什麼 肝素分析,AI 輔助整理

肝素分析是指抽血檢驗血液中的肝素濃度或肝素相關的抗凝血效果,用在監測肝素治療、評估凝血功能。這類器材是實驗室檢驗試劑,不是民眾在家自己操作的工具。

這是在驗什麼

肝素是一種抗凝血藥,常用在開刀、洗腎、心導管等療程中,避免血液在管路或血管裡凝固。肝素分析就是測血液在肝素作用下凝固得有多快、或直接測肝素濃度,讓醫療團隊知道劑量夠不夠、會不會出血。

和一般凝血檢查差在哪

一般凝血檢查(例如凝血酶原時間)看的是整體凝血功能,肝素分析則聚焦在肝素這條路徑。

  • 抗活化第十因子(anti-Xa)檢驗:直接測肝素抑制第十因子的程度,常用來監測特定肝素治療。
  • 活化凝血時間(ACT):在開刀房、心導管室快速測,看肝素夠不夠。
  • 第十因子抗體檢驗:測體內是否出現抗體干擾肝素相關檢驗,屬於較專門的項目。

誰會用到它

  • 接受肝素治療的病人,醫療團隊用來調整劑量。
  • 洗腎、開心手術、心導管等療程中,需要即時確認抗凝血程度。
  • 懷疑肝素引起的血小板低下時,作為評估的一部分。

怎麼確認買到的是合法的

這類試劑只賣給醫療院所和檢驗單位,一般民眾不會在藥局買到。合法產品包裝上會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 5 張有效的肝素分析許可證,全部是進口,製造廠在法國、德國、美國。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

肝素分析可以自己在家做嗎?

不行。這類檢驗需要抽血、專業儀器和受訓人員操作,結果也要搭配病人的臨床狀況判讀,不是居家能做的項目。

肝素分析要空腹嗎?

不一定。多數凝血相關檢驗不需要空腹,但實際要求要看檢驗項目和醫療院所的規定。抽血前先問清楚,不要自己決定要不要吃東西。

肝素分析結果異常代表什麼?

不一定代表有問題。結果要對照治療目標、抽血時間和病人狀況來看,劑量不足、過量或檢體因素都可能影響。判讀請依醫師指示,不要自行調整藥物。

肝素分析試劑一般民眾買得到嗎?

不行。這類試劑屬於醫療器材,只供應給醫療院所和檢驗單位,不會在一般通路販售。民眾若在網路上看到販售,要留意來源是否合法。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
本產品搭配使用IL血液凝固儀器系統(ACL TOP系列、ACL ELITE/ELITE PRO/8/9/10000、及ACL Futura/ACL Advance),以自動比色法定量測量人類檸檬酸化血漿中,未分段肝素(unfractionated heparin, UFH)與低分子量肝素(low molecular weight heparin, LMWH)的濃度。
規格
0020300100
以下空白

製造廠

製造商
INSTRUMENTATION LABORATORY CO.
國別
美國
廠址
180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
製造許可登錄編號
QSD11899

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
084269504724760020300100液態肝素試劑 是 否 否

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