許可證編號025280
希摩西爾液態肝素試劑
HemosIL Liquid Heparin
這張許可證已註銷(2025/09/09,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣沃芬有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(0020300100)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第025280號
- 申請商
- 台灣沃芬有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 50797972
- 申請商地址
- 臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓
- 發證日期
- 2013 / 09 / 10
- 有效日期
- 2023 / 09 / 10
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2019 / 07 / 19
這類器材是什麼 肝素分析,AI 輔助整理
肝素分析是指抽血檢驗血液中的肝素濃度或肝素相關的抗凝血效果,用在監測肝素治療、評估凝血功能。這類器材是實驗室檢驗試劑,不是民眾在家自己操作的工具。
這是在驗什麼
肝素是一種抗凝血藥,常用在開刀、洗腎、心導管等療程中,避免血液在管路或血管裡凝固。肝素分析就是測血液在肝素作用下凝固得有多快、或直接測肝素濃度,讓醫療團隊知道劑量夠不夠、會不會出血。
和一般凝血檢查差在哪
一般凝血檢查(例如凝血酶原時間)看的是整體凝血功能,肝素分析則聚焦在肝素這條路徑。
- 抗活化第十因子(anti-Xa)檢驗:直接測肝素抑制第十因子的程度,常用來監測特定肝素治療。
- 活化凝血時間(ACT):在開刀房、心導管室快速測,看肝素夠不夠。
- 第十因子抗體檢驗:測體內是否出現抗體干擾肝素相關檢驗,屬於較專門的項目。
誰會用到它
- 接受肝素治療的病人,醫療團隊用來調整劑量。
- 洗腎、開心手術、心導管等療程中,需要即時確認抗凝血程度。
- 懷疑肝素引起的血小板低下時,作為評估的一部分。
怎麼確認買到的是合法的
這類試劑只賣給醫療院所和檢驗單位,一般民眾不會在藥局買到。合法產品包裝上會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 5 張有效的肝素分析許可證,全部是進口,製造廠在法國、德國、美國。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
肝素分析可以自己在家做嗎?
不行。這類檢驗需要抽血、專業儀器和受訓人員操作,結果也要搭配病人的臨床狀況判讀,不是居家能做的項目。
肝素分析要空腹嗎?
不一定。多數凝血相關檢驗不需要空腹,但實際要求要看檢驗項目和醫療院所的規定。抽血前先問清楚,不要自己決定要不要吃東西。
肝素分析結果異常代表什麼?
不一定代表有問題。結果要對照治療目標、抽血時間和病人狀況來看,劑量不足、過量或檢體因素都可能影響。判讀請依醫師指示,不要自行調整藥物。
肝素分析試劑一般民眾買得到嗎?
不行。這類試劑屬於醫療器材,只供應給醫療院所和檢驗單位,不會在一般通路販售。民眾若在網路上看到販售,要留意來源是否合法。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 本產品搭配使用IL血液凝固儀器系統(ACL TOP系列、ACL ELITE/ELITE PRO/8/9/10000、及ACL Futura/ACL Advance),以自動比色法定量測量人類檸檬酸化血漿中,未分段肝素(unfractionated heparin, UFH)與低分子量肝素(low molecular weight heparin, LMWH)的濃度。
- 規格
- 0020300100
以下空白
製造廠
- 製造商
- INSTRUMENTATION LABORATORY CO.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
- 製造許可登錄編號
- QSD11899
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08426950472476 | 0020300100 | 液態肝素試劑 | 是 | 否 | 否 |
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