許可證編號017108
"泰爾茂"弗洛帕斯補片
"TERUMO"FLUOROPASSIV PATCH
這張許可證已註銷（2023/10/12，未展延而逾期者），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第017108號
- 申請商
- 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 42820374
- 申請商地址
- 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
- 發證日期
- 2006 / 09 / 14
- 有效日期
- 2021 / 09 / 14
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 11 / 01
這類器材是什麼 聚丙烯、聚乙烯、對苯二甲酸等材質製成之心內補片或小拭子，AI 輔助整理
心內補片是心臟手術中拿來修補或重建心臟、血管缺損的片狀材料，小拭子則是這類手術用的小塊止血或擦拭棉片。兩者在台灣都列為醫療器材，由醫師在手術中使用。
它到底用在哪裡
這類器材不是民眾自己買來用的，是外科醫師在心臟或大血管手術中，用來修補破洞、加厚組織、或包覆血管的補強材料。小拭子則偏向手術中的輔助用途。實際怎麼用、用哪一種，由手術團隊依病灶決定。
材質差在哪
官方分類寫的是聚丙烯、聚乙烯、對苯二甲酸等材質，也就是人工合成高分子；但品名範例裡也看得到牛心包、心包膜等生物性來源的補片。兩者的差別在於：合成材質穩定、來源一致；生物性材質取自動物組織，經處理後使用。選擇哪一種，取決於手術部位、感染風險和醫師的判斷。
誰會用到它
- 先天性心臟病修補手術的病人。
- 心臟或大血管破裂、需要修補的病人。
- 部分心臟瓣膜或血管重建手術中，需要補強組織的病人。
- 實際情況依個別病情而定，不是每個心臟手術都會用到。
怎麼確認合法
這類器材由醫療院所採購，民眾不會在一般通路買到。包裝上會有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 6 張有效許可證，全部是進口，製造廠以美國為主。若想確認某項器材是否合法，可用許可證字號在本站查詢。
常見問題
心內補片是什麼？
它是心臟手術中用來修補心臟或血管缺損的片狀材料，材質可能是人工合成高分子，也可能是處理過的動物心包組織。由外科醫師依手術需要選用，病人不會自行接觸或購買。
心內補片和小拭子有什麼差別？
兩者同屬一個官方分類，但用途不同。補片是修補組織的片狀材料，小拭子偏向手術中的輔助或止血用途。實際使用方式由手術團隊決定，不是民眾可以自行選購的器材。
心內補片會不會有排斥問題？
不一定。合成材質的補片通常不會引起免疫排斥，生物性材質則經過處理以降低排斥反應。實際風險和個人體質、手術情況有關，術前評估和術後追蹤由醫療團隊負責。
心內補片可以自己買嗎？
不行。這類器材屬於手術用醫療器材，由醫療院所採購並由醫師在手術中使用，一般民眾無法自行購買，也不適合自行使用。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 申請變更項目:規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年1月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：詳如108年5月3日核定之標籤、說明書或包裝正本。
製造廠
- 製造商
- VASCUTEK LTD.
- 國別
- 英國
- 廠址
- NEWMAINS AVENUE, INCHINNAN, RENFREWSHIRE PA4 9RR, SCOTLAND UNITED KINGDOM.
- 製造許可登錄編號
- QSD3695
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。