許可證編號018642
崔尼蒂生技光譜裂肝素檢驗試劑組
Trinity Biotech Streptolyse Heparin (Xa)
這張許可證已註銷（2014/04/30，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 保成儀器有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第018642號
- 申請商
- 保成儀器有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 21261769
- 申請商地址
- 台北市大安區瑞安街１３２號３樓
- 發證日期
- 2007 / 10 / 17
- 有效日期
- 2012 / 10 / 17
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2014 / 05 / 13
這類器材是什麼 肝素分析，AI 輔助整理
肝素分析是指抽血檢驗血液中的肝素濃度或肝素相關的抗凝血效果，用在監測肝素治療、評估凝血功能。這類器材是實驗室檢驗試劑，不是民眾在家自己操作的工具。
這是在驗什麼
肝素是一種抗凝血藥，常用在開刀、洗腎、心導管等療程中，避免血液在管路或血管裡凝固。肝素分析就是測血液在肝素作用下凝固得有多快、或直接測肝素濃度，讓醫療團隊知道劑量夠不夠、會不會出血。
和一般凝血檢查差在哪
一般凝血檢查（例如凝血酶原時間）看的是整體凝血功能，肝素分析則聚焦在肝素這條路徑。
- 抗活化第十因子（anti-Xa）檢驗：直接測肝素抑制第十因子的程度，常用來監測特定肝素治療。
- 活化凝血時間（ACT）：在開刀房、心導管室快速測，看肝素夠不夠。
- 第十因子抗體檢驗：測體內是否出現抗體干擾肝素相關檢驗，屬於較專門的項目。
誰會用到它
- 接受肝素治療的病人，醫療團隊用來調整劑量。
- 洗腎、開心手術、心導管等療程中，需要即時確認抗凝血程度。
- 懷疑肝素引起的血小板低下時，作為評估的一部分。
怎麼確認買到的是合法的
這類試劑只賣給醫療院所和檢驗單位，一般民眾不會在藥局買到。合法產品包裝上會有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 5 張有效的肝素分析許可證，全部是進口，製造廠在法國、德國、美國。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
肝素分析可以自己在家做嗎？
不行。這類檢驗需要抽血、專業儀器和受訓人員操作，結果也要搭配病人的臨床狀況判讀，不是居家能做的項目。
肝素分析要空腹嗎？
不一定。多數凝血相關檢驗不需要空腹，但實際要求要看檢驗項目和醫療院所的規定。抽血前先問清楚，不要自己決定要不要吃東西。
肝素分析結果異常代表什麼？
不一定代表有問題。結果要對照治療目標、抽血時間和病人狀況來看，劑量不足、過量或檢體因素都可能影響。判讀請依醫師指示，不要自行調整藥物。
肝素分析試劑一般民眾買得到嗎？
不行。這類試劑屬於醫療器材，只供應給醫療院所和檢驗單位，不會在一般通路販售。民眾若在網路上看到販售，要留意來源是否合法。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 用於人類血漿中治療用肝素之定量測定。
- 規格
- 40149：4x25 test
- 主成分
- Factor Xa Reagent：4 vials. Each vial contains approximately 20 nKat freeze-dried bovine factor Xa and 0.02% Sodium Azide.
Antithrombin III：4 vials. Each vial contains freeze-dried Human Antithrombin III and buffer salts, which upon reconstitution yield 0.05M Tris HCl, 0.175M NaCl, 7.5mM EDTA, pH 8.4 and 0.44% Sodium Azide.
Factor Xa Substrate：4 vials. Each vial contains 4 μ moles freeze-dried
MeO-CO-D-CHG-Gly-Arg-pNA.
製造廠
- 製造商
- TRINITYBIOTECH PLC
- 國別
- 愛爾蘭
- 廠址
- IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。