MEDCHECK許可證索引

衛署醫器輸字
許可證編號015947

輸入器材

醫療器材許可證／輸入器材

常盈完整副甲狀腺激素試劑組

DSL INTACT PTH IRMA

衛署醫器輸字第015947號

本站收錄狀態已註銷

有效日期2011 / 01 / 25

醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷（2012/11/26，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。申請商為 常盈實業股份有限公司。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

許可證字號: 衛署醫器輸字第015947號
申請商: 常盈實業股份有限公司（查看此申請商全部許可證）
統一編號: 96926140
申請商地址: 台北市北投區永興路一段49號
發證日期: 2006 / 01 / 25
有效日期: 2011 / 01 / 25
限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）、輸入
資料異動日期: 2012 / 11 / 27

這類器材是什麼副甲狀腺激素試驗系統，AI 輔助整理

副甲狀腺激素試驗系統是抽血後在檢驗室用來測血液中副甲狀腺素（PTH）濃度的試劑與儀器組合，協助醫師判斷鈣離子代謝相關的問題。它由醫療院所操作，民眾不會自己使用。

這是在驗什麼

副甲狀腺素由脖子上的副甲狀腺分泌，負責調控血鈣。這套系統測的就是血液中的 PTH 濃度，數值要搭配血鈣一起看，單看一項很難下判斷。

為什麼要驗這項

血鈣數值異常，想找出原因時。
懷疑副甲狀腺功能過高或過低。
慢性腎臟病患者的鈣磷代謝追蹤。
甲狀腺或副甲狀腺手術前後的評估。
骨質疏鬆的病因檢查之一。

試劑和儀器怎麼配

這類產品多半是「試劑組＋分析儀」的封閉系統，同一家的試劑通常要搭配同一個平台。品名裡的「第二代」「完整」等字樣，指的是檢測特定片段或方法版本，不同版本測出的數值不能直接互相比較。

檢驗前要注意什麼

抽血時間可能影響數值，有些院所會要求固定時段採檢。
部分藥物、維生素 D 或鈣片可能干擾結果，抽血前先告訴醫師你正在吃什麼。
不同實驗室、不同試劑的參考值不一樣，報告要連同該院的參考範圍一起看。
拿到數值後怎麼解讀、要不要進一步檢查，由醫師判斷。

常見問題

副甲狀腺激素試驗需要空腹嗎？

通常不需要。這項檢驗多半不受進食直接影響，但各院做法不同，也可能同時抽驗其他需要空腹的項目，抽血前依檢驗單或醫護人員的指示準備即可。

PTH 數值正常就代表沒問題嗎？

不一定。PTH 要搭配血鈣一起判讀，血鈣偏低或偏高時，PTH 的「正常」意義完全不同。單看 PTH 落在參考範圍內，不能直接排除副甲狀腺的問題。

不同醫院的 PTH 數值可以直接比較嗎？

不建議。各實驗室用的試劑、儀器和方法版本不同，參考範圍也不一樣。追蹤同一項數值時，盡量在同一家檢驗，或把前後報告一起提供給醫師。

這項檢驗可以自己買來做嗎？

不行。這類試劑組是給醫療院所的檢驗單位操作，需要專業儀器、品管與判讀流程，不是居家自我檢測的工具。有相關症狀請就醫，由醫師安排檢驗。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能: 提供血清或血漿完整PTH(I-PTH)的定量測定。
規格: DSL-8000-5: 500 testsDSL-8000: 100 tests
主成分: I-PTH Standards:
One vial, 5 mL, labeled A, containing 0 pg/mL I-PTH and six vials, 1 mL each, labeled B-G, containing
approximate concentrations of 10, 30, 100, 250, 750 and 2000 pg/mL human PTH (1-84) in a protein-based
buffer with a non-mercury preservative.
* DSL-8000 (500 Tubes) contains three sets of standards
Anti-PTH-Coated Tubes:
One hundred (100) plastic tubes with Anti-PTH (39-84) immobilized to the inside wall of each tube.
* DSL-8000 (500 Tubes) contains five hundred (500) plastic tubes.

Anti-PTH [I-125] Reagent:
Two vials in DSL-8000 (100 Tubes) , 5.5 mL each, containing <10 μCi (370 kBq) per vial of [I-125]-labeled
anti-PTH (1-34) in a protein-stabilized buffer and sodium azide as a preservative.
* DSL-8000 (500 Tubes) contains ten (10) vials of reagent.
I-PTH Controls:
Two vials containing low and high concentrations of I-PTH in a protein-based buffer with a non-mercury
preservative.
* DSL-8000 (500 Tubes) contains three sets of controls.
Wash Concentrate:
One bottle, 100 mL, containing buffered saline with a nonionic detergent.
* DSL-8000 (500 Tubes) contains five bottles of wash concentrate.

製造廠

製造商: DIAGNOSTIC SYSTEMS LABORATORIES, INC.
國別: 美國
廠址: 445 MEDICAL CENTER BOULEVARD WEBSTER, TEXAS 77598 U.S.A.

找的不是這個型號？

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。