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衛部醫器輸字
許可證編號
026578
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“瑞司醫療”血栓旋轉清除器

“Rex Medical” Cleaner Rotational Thrombectomy Device

衛部醫器輸字第026578號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2019 / 09 / 29
醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷(2022/05/19,自行鍵入),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 銀鐸實業有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第026578號
申請商
銀鐸實業有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
22731043
申請商地址
台北市南港區成功路一段32號4樓之1
發證日期
2014 / 09 / 29
有效日期
2019 / 09 / 29
限制項目
輸 入、委託製造
資料異動日期
2022 / 05 / 25

這類器材是什麼 血栓切除術導管,AI 輔助整理

血栓切除術導管是醫師在血管攝影室裡,用來把血管內血栓移除或抽出的醫療器材,不是民眾自己在家使用的東西,全部由醫護人員操作。

它和一般導管差在哪

一般導管多半用來打藥、沖洗或量測壓力,血栓切除導管的重點是把堵住血管的血塊弄掉。做法大致分兩類:一種是抽吸,用負壓把血栓吸出來;一種是機械式,用旋轉或器械把血栓打碎、取出。實際用哪一種、怎麼搭配,由醫師依血栓位置和血管狀況決定。

誰會用到它

  • 急性心肌梗塞,冠狀動脈被血栓堵住時。
  • 腦中風,腦部血管被血栓阻塞時。
  • 周邊血管或洗腎廔管、導管內出現血栓時。
  • 肺動脈栓塞等情況。

在台灣買得到嗎

這類器材目前沒有國內製造的許可證,本站收錄的 39 張全部是進口,多數來自美國,其餘來自法國、德國、日本。它屬於第 2 等級醫療器材,只能在醫療院所由受過訓練的醫師操作,一般民眾不會、也不需要在市面上購買。

包裝標示透露什麼

本站收錄的 266 筆型號中,98% 標示單次使用、98% 為滅菌包裝,另有 9% 標示含乳膠。

  • 單次使用:用完即丟,不會重複消毒再用。
  • 滅菌包裝:出廠前已滅菌,開封後直接使用。
  • 含乳膠:對乳膠過敏的人,術前要主動告知醫療團隊。

常見問題

血栓切除術導管是什麼?

它是從血管內部把血栓移除或抽出的導管器械,由醫師在血管攝影室操作,通常搭配導線、導管鞘和X光影像進行。不是藥物,也不是民眾可以自行使用的器材。

血栓切除術導管和血栓溶解劑有什麼差別?

血栓溶解劑是用藥把血栓溶掉,血栓切除導管是用器械直接把血栓取出或吸走。兩者可以單獨使用,也可以搭配,選哪一種要看血栓的位置、大小和病人的狀況,由醫師判斷。

裝了支架還需要血栓切除導管嗎?

不一定。有些情況會先用血栓切除導管把血栓清掉,再放支架;有些情況直接放支架就可以。這屬於手術中的判斷,病人不需要自己決定。

對乳膠過敏可以用嗎?

不一定,要看產品。本站收錄的型號裡約 9% 標示含乳膠,其餘沒有。對乳膠過敏的人,術前一定要告訴醫師和護理人員,讓他們挑選不含乳膠的品項。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
700009, 700109, 700115
以下空白

製造廠

製造商
Precision Medical Products, Inc.
國別
美國
廠址
44 Denver Road, Denver, PA 17517, U.S.A.
製程
Manufactured by
製造許可登錄編號
QSD7792
製造商
Rex Medical, L.P.
國別
美國
廠址
555 North Lane, Suite 5035, Conshohocken, PA 19428, U.S.A.
製程
委託製造者

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