MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號015792
許可證編號015792
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"曲克"奈斯特彈簧栓塞
"Cook"Nester Embolization Coils
衛署醫器輸字第015792號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 12 / 29
醫療器材級數第三等級
這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 台灣曲克股份有限公司，收錄 63 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第015792號
- 申請商
- 台灣曲克股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23162792
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段207號11樓、207-1號11樓
- 發證日期
- 2005 / 12 / 29
- 有效日期
- 2025 / 12 / 29
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2020 / 08 / 20
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材是
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：MWCE-18-4-3-NESTER。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原99年7月15日及96年8月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
製造廠
- 製造商
- COOK INCORPORATED
- 國別
- 美國
- 廠址
- 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD0710
UDI 型號 共 63 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00827002527386 | MWCE-18-7-6-NESTER | "曲克"奈斯特彈簧栓塞 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002527393 | MWCE-18-7-8-NESTER | "曲克"奈斯特彈簧栓塞 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002527416 | MWCE-18-7-10-NESTER | "曲克"奈斯特彈簧栓塞 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002527423 | MWCE-35-7-4-NESTER | "曲克"奈斯特彈簧栓塞 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002527430 | MWCE-35-7-6-NESTER | "曲克"奈斯特彈簧栓塞 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002527447 | MWCE-35-7-8-NESTER | "曲克"奈斯特彈簧栓塞 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002527454 | MWCE-35-7-10-NESTER | "曲克"奈斯特彈簧栓塞 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002527461 | MWCE-35-7-12-NESTER | "曲克"奈斯特彈簧栓塞 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002527478 | MWCE-35-7-14-NESTER | "曲克"奈斯特彈簧栓塞 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002527485 | MWCE-35-7-16-NESTER | "曲克"奈斯特彈簧栓塞 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002527492 | MWCE-35-7-18-NESTER | "曲克"奈斯特彈簧栓塞 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002527508 | MWCE-35-7-20-NESTER | "曲克"奈斯特彈簧栓塞 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002527515 | MWCE-35-14-14-NESTER | "曲克"奈斯特彈簧栓塞 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002527522 | MWCE-35-14-16-NESTER | "曲克"奈斯特彈簧栓塞 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002527539 | MWCE-35-14-18-NESTER | "曲克"奈斯特彈簧栓塞 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002527546 | MWCE-35-14-20-NESTER | "曲克"奈斯特彈簧栓塞 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002527553 | MWCE-35-20-18-NESTER | "曲克"奈斯特彈簧栓塞 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002527560 | MWCE-35-20-20-NESTER | "曲克"奈斯特彈簧栓塞 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002527577 | MWCE-38-7-4-NESTER | "曲克"奈斯特彈簧栓塞 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002527584 | MWCE-38-7-6-NESTER | "曲克"奈斯特彈簧栓塞 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002527591 | MWCE-38-7-8-NESTER | "曲克"奈斯特彈簧栓塞 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002527607 | MWCE-38-7-10-NESTER | "曲克"奈斯特彈簧栓塞 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002527614 | MWCE-38-7-12-NESTER | "曲克"奈斯特彈簧栓塞 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002527621 | MWCE-38-7-14-NESTER | "曲克"奈斯特彈簧栓塞 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002527638 | MWCE-38-7-16-NESTER | "曲克"奈斯特彈簧栓塞 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002527645 | MWCE-38-7-18-NESTER | "曲克"奈斯特彈簧栓塞 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002527652 | MWCE-38-7-20-NESTER | "曲克"奈斯特彈簧栓塞 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002527669 | MWCE-38-14-14-NESTER | "曲克"奈斯特彈簧栓塞 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002527676 | MWCE-38-14-16-NESTER | "曲克"奈斯特彈簧栓塞 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002527683 | MWCE-38-14-18-NESTER | "曲克"奈斯特彈簧栓塞 | 是 | 否 | 否 |
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