MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號015792
許可證編號015792
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"曲克"奈斯特彈簧栓塞
"Cook"Nester Embolization Coils
衛署醫器輸字第015792號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 12 / 29
醫療器材級數第三等級
這張許可證的有效日期已過,請向申請商確認是否已展延。 申請商為 台灣曲克股份有限公司,收錄 63 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第015792號
- 申請商
- 台灣曲克股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 23162792
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段207號11樓、207-1號11樓
- 發證日期
- 2005 / 12 / 29
- 有效日期
- 2025 / 12 / 29
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2020 / 08 / 20
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材是
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:MWCE-18-4-3-NESTER。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原99年7月15日及96年8月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
製造廠
- 製造商
- COOK INCORPORATED
- 國別
- 美國
- 廠址
- 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD0710
UDI 型號 共 63 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00827002269866 | MWCE-18-14-10-NESTER | "曲克"奈斯特彈簧栓塞 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002269873 | MWCE-18-14-3-NESTER | "曲克"奈斯特彈簧栓塞 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002269880 | MWCE-18-14-4-NESTER | "曲克"奈斯特彈簧栓塞 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002269897 | MWCE-18-14-6-NESTER | "曲克"奈斯特彈簧栓塞 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002269903 | MWCE-18-14-8-NESTER | "曲克"奈斯特彈簧栓塞 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002269910 | MWCE-35-14-10-NESTER | "曲克"奈斯特彈簧栓塞 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002269927 | MWCE-35-14-12-NESTER | "曲克"奈斯特彈簧栓塞 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002269934 | MWCE-35-14-4-NESTER | "曲克"奈斯特彈簧栓塞 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002269941 | MWCE-35-14-6-NESTER | "曲克"奈斯特彈簧栓塞 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002269958 | MWCE-35-14-8-NESTER | "曲克"奈斯特彈簧栓塞 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002269965 | MWCE-38-14-10-NESTER | "曲克"奈斯特彈簧栓塞 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002269972 | MWCE-38-14-12-NESTER | "曲克"奈斯特彈簧栓塞 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002269989 | MWCE-38-14-4-NESTER | "曲克"奈斯特彈簧栓塞 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002269996 | MWCE-38-14-6-NESTER | "曲克"奈斯特彈簧栓塞 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002270008 | MWCE-38-14-8-NESTER | "曲克"奈斯特彈簧栓塞 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002279605 | MWCE-35-4-4-NESTER | "曲克"奈斯特彈簧栓塞 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002279612 | MWCE-35-4-5-NESTER | "曲克"奈斯特彈簧栓塞 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002279629 | MWCE-35-6-6-NESTER | "曲克"奈斯特彈簧栓塞 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002314566 | MWCE-35-8-8-NESTER | "曲克"奈斯特彈簧栓塞 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002314573 | MWCE-38-4-6-NESTER | "曲克"奈斯特彈簧栓塞 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002314580 | MWCE-38-6-6-NESTER | "曲克"奈斯特彈簧栓塞 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002314597 | MWCE-38-8-8-NESTER | "曲克"奈斯特彈簧栓塞 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002362666 | MWCE-38-4-4-NESTER | "曲克"奈斯特彈簧栓塞 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002527317 | MWCE-18-3-2-NESTER | "曲克"奈斯特彈簧栓塞 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002527324 | MWCE-18-3-3-NESTER | "曲克"奈斯特彈簧栓塞 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002527331 | MWCE-18-5-2-NESTER | "曲克"奈斯特彈簧栓塞 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002527348 | MWCE-18-5-3-NESTER | "曲克"奈斯特彈簧栓塞 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002527355 | MWCE-18-7-2-NESTER | "曲克"奈斯特彈簧栓塞 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002527362 | MWCE-18-7-3-NESTER | "曲克"奈斯特彈簧栓塞 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002527379 | MWCE-18-7-4-NESTER | "曲克"奈斯特彈簧栓塞 | 是 | 否 | 否 |
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