許可證編號028661
“美安科技”氣管及支氣管支架
“M.I.Tech” HANAROSTENT Trachea/Bronchium Stent
申請商為 明達醫學科技股份有限公司，收錄 84 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第028661號
- 申請商
- 明達醫學科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 25057697
- 申請商地址
- 桃園市桃園區中山路956巷116號
- 發證日期
- 2016 / 06 / 07
- 有效日期
- 2031 / 06 / 07
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 03 / 25
這類器材是什麼 氣管彌補物，AI 輔助整理
氣管彌補物是用來撐開被腫瘤或疤痕壓迫、狹窄的氣管或支氣管，讓呼吸順暢的支架系統。在台灣它屬於醫療器材，目前有效的許可證都是進口品。
它長什麼樣、怎麼放進去
常見的是網狀金屬或矽膠製的管狀支架，也有兩者複合的設計。醫師通常用氣管鏡或支氣管鏡，從口腔或鼻腔伸進去，在狹窄的位置把支架撐開。多數情況會先做檢查確認狹窄的位置和長度，再挑合適的尺寸。
和氣管內管、氣切差在哪
- 氣管內管：急救或手術時從嘴巴插進氣管的管子，接呼吸器用，是短時間的。
- 氣切管：從脖子前方開一個小孔放進氣管的管子，適合需要長期呼吸照護的人。
- 氣管支架：放在氣管或支氣管裡面把狹窄處撐開，放好後通常可以自己呼吸，但要看原本的病因和位置。
誰會用到它
- 氣管或支氣管被腫瘤從外面壓扁，呼吸越來越喘。
- 氣管內長了腫瘤，把管腔堵住。
- 氣管插管或氣切後留下的疤痕造成狹窄。
- 其他治療效果有限，需要先把呼吸道撐開的情況。
買的時候怎麼確認合法
這類器材不是民眾自己買來用的，多半由醫療院所採購。包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的 5 張有效許可證全部是進口，製造廠以南韓 4 張、法國 1 張為主，拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
氣管支架是永久放在體內的嗎？
不一定。有些支架是為了先撐開呼吸道、爭取後續治療時間，之後可能移除或更換；有些情況則會長期留置。能不能移除、放多久，要看原本的病因、支架材質和醫師的評估。
放了氣管支架後可以正常呼吸、講話嗎？
通常可以，但不一定。支架把狹窄處撐開後，呼吸會比原本順，但講話可能因為支架位置或氣流改變而受影響。實際狀況因人而異，術後要依醫師指示回診追蹤。
氣管支架和氣切一樣嗎？
不一樣。氣切是在脖子前方開孔放管子，氣管支架是從口腔或鼻腔伸進去，把氣管裡狹窄的地方撐開，兩者目的和做法都不同，有時也可能先後或同時使用。
放了支架後要注意什麼？
要留意呼吸有沒有變喘、有沒有咳血或發燒，這些可能是支架移位、阻塞或感染的徵兆，出現就要盡快就醫。平常依醫師安排回診，用氣管鏡檢查支架的位置和通暢度。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。
製造廠
- 製造商
- M.I.Tech Co., Ltd.
- 國別
- 南韓
- 廠址
- 174, Habuk 2-gil, Jinwi-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, 17706, Korea
- 製造許可登錄編號
- QSD9097
UDI 型號 共 84 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08806367019318 | NTS-22-040-050 | L:40mm | 是 | 否 | 否 |
| 08806367019325 | NTS-22-060-050 | L:60mm | 是 | 否 | 否 |
| 08806367019332 | NTS-22-080-050 | L:80mm | 是 | 否 | 否 |
| 08806367019349 | NTS-12-030-090 | L:30mm | 是 | 否 | 否 |
| 08806367019356 | NTS-12-040-090 | L:40mm | 是 | 否 | 否 |
| 08806367019363 | NTS-12-060-090 | L:60mm | 是 | 否 | 否 |
| 08806367019370 | NTS-12-080-090 | L:80mm | 是 | 否 | 否 |
| 08806367019387 | NTS-14-030-090 | L:30mm | 是 | 否 | 否 |
| 08806367019394 | NTS-14-040-090 | L:40mm | 是 | 否 | 否 |
| 08806367019400 | NTS-14-060-090 | L:60mm | 是 | 否 | 否 |
| 08806367019417 | NTS-14-080-090 | L:80mm | 是 | 否 | 否 |
| 08806367019424 | NTS-16-040-090 | L:40mm | 是 | 否 | 否 |
| 08806367019431 | NTS-16-060-090 | L:60mm | 是 | 否 | 否 |
| 08806367019448 | NTS-16-080-090 | L:80mm | 是 | 否 | 否 |
| 08806367019455 | NTS-18-040-090 | L:40mm | 是 | 否 | 否 |
| 08806367019462 | NTS-18-060-090 | L:60mm | 是 | 否 | 否 |
| 08806367019479 | NTS-18-080-090 | L:80mm | 是 | 否 | 否 |
| 08806367019486 | NTS-20-040-090 | L:40mm | 是 | 否 | 否 |
| 08806367019493 | NTS-20-060-090 | L:60mm | 是 | 否 | 否 |
| 08806367019509 | NTS-20-080-090 | L:80mm | 是 | 否 | 否 |
| 08806367019516 | NTS-22-040-090 | L:40mm | 是 | 否 | 否 |
| 08806367019523 | NTS-22-060-090 | L:60mm | 是 | 否 | 否 |
| 08806367019530 | NTS-22-080-090 | L:80mm | 是 | 否 | 否 |
| 08806367029546 | NTS-16-030-050 | L:30mm | 是 | 否 | 否 |
| 08806367029553 | NTS-20-030-050 | L:30mm | 是 | 否 | 否 |
| 08806367029560 | NTS-22-030-050 | L:30mm | 是 | 否 | 否 |
| 08806367029577 | NTS-16-030-090 | L:30mm | 是 | 否 | 否 |
| 08806367029584 | NTS-18-030-090 | L:30mm | 是 | 否 | 否 |
| 08806367029591 | NTS-20-030-090 | L:30mm | 是 | 否 | 否 |
| 08806367029607 | NTS-22-030-090 | L:30mm | 是 | 否 | 否 |
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