MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號037861
許可證編號037861
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“伯納斯登”氣管及支氣管支架(滅菌)
“Bonastent” Tracheal Bronchial Stent (Sterile)
衛部醫器輸字第037861號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 02 / 12
醫療器材級數第二等級
申請商為 創浥有限公司，收錄 126 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第037861號
- 申請商
- 創浥有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 93763137
- 申請商地址
- 新北市林口區三民路15之1號(1樓)
- 發證日期
- 2025 / 02 / 12
- 有效日期
- 2030 / 02 / 12
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 03 / 06
這類器材是什麼 氣管彌補物，AI 輔助整理
氣管彌補物是用來撐開被腫瘤或疤痕壓迫、狹窄的氣管或支氣管，讓呼吸順暢的支架系統。在台灣它屬於醫療器材，目前有效的許可證都是進口品。
它長什麼樣、怎麼放進去
常見的是網狀金屬或矽膠製的管狀支架，也有兩者複合的設計。醫師通常用氣管鏡或支氣管鏡，從口腔或鼻腔伸進去，在狹窄的位置把支架撐開。多數情況會先做檢查確認狹窄的位置和長度，再挑合適的尺寸。
和氣管內管、氣切差在哪
- 氣管內管：急救或手術時從嘴巴插進氣管的管子，接呼吸器用，是短時間的。
- 氣切管：從脖子前方開一個小孔放進氣管的管子，適合需要長期呼吸照護的人。
- 氣管支架：放在氣管或支氣管裡面把狹窄處撐開，放好後通常可以自己呼吸，但要看原本的病因和位置。
誰會用到它
- 氣管或支氣管被腫瘤從外面壓扁，呼吸越來越喘。
- 氣管內長了腫瘤，把管腔堵住。
- 氣管插管或氣切後留下的疤痕造成狹窄。
- 其他治療效果有限，需要先把呼吸道撐開的情況。
買的時候怎麼確認合法
這類器材不是民眾自己買來用的，多半由醫療院所採購。包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的 5 張有效許可證全部是進口，製造廠以南韓 4 張、法國 1 張為主，拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
氣管支架是永久放在體內的嗎？
不一定。有些支架是為了先撐開呼吸道、爭取後續治療時間，之後可能移除或更換；有些情況則會長期留置。能不能移除、放多久，要看原本的病因、支架材質和醫師的評估。
放了氣管支架後可以正常呼吸、講話嗎？
通常可以，但不一定。支架把狹窄處撐開後，呼吸會比原本順，但講話可能因為支架位置或氣流改變而受影響。實際狀況因人而異，術後要依醫師指示回診追蹤。
氣管支架和氣切一樣嗎？
不一樣。氣切是在脖子前方開孔放管子，氣管支架是從口腔或鼻腔伸進去，把氣管裡狹窄的地方撐開，兩者目的和做法都不同，有時也可能先後或同時使用。
放了支架後要注意什麼？
要留意呼吸有沒有變喘、有沒有咳血或發燒，這些可能是支架移位、阻塞或感染的徵兆，出現就要盡快就醫。平常依醫師安排回診，用氣管鏡檢查支架的位置和通暢度。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材是
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- 詳如核定之中文說明書
製造廠
- 製造商
- Sewoon Medical Co., Ltd.
- 國別
- 南韓
- 廠址
- 60 Dorim-gil, lpjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, 31061, Korea
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD16112
UDI 型號 共 126 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08806369469128 | BTB-180509 | 本產品是一種自膨式多邊形網狀表面結構假體,目的是保持惡性腫瘤和良性狹窄引起的氣管及支氣管狹窄的通暢。這種覆膜支架帶有矽膠膜,可防止腫瘤向內生長，主要由錦鈦合金絲製成。支架的兩端和中心有一組由鉑絲製成的四個不透射線標記。另支架的兩端均具有擴口,以避免支架移位。 | 是 | 否 | 否 |
| 08806369469142 | BTB-180609 | 本產品是一種自膨式多邊形網狀表面結構假體,目的是保持惡性腫瘤和良性狹窄引起的氣管及支氣管狹窄的通暢。這種覆膜支架帶有矽膠膜,可防止腫瘤向內生長，主要由錦鈦合金絲製成。支架的兩端和中心有一組由鉑絲製成的四個不透射線標記。另支架的兩端均具有擴口,以避免支架移位。 | 是 | 否 | 否 |
| 08806369469166 | BTB-180709 | 本產品是一種自膨式多邊形網狀表面結構假體,目的是保持惡性腫瘤和良性狹窄引起的氣管及支氣管狹窄的通暢。這種覆膜支架帶有矽膠膜,可防止腫瘤向內生長，主要由錦鈦合金絲製成。支架的兩端和中心有一組由鉑絲製成的四個不透射線標記。另支架的兩端均具有擴口,以避免支架移位。 | 是 | 否 | 否 |
| 08806369469180 | BTB-180809 | 本產品是一種自膨式多邊形網狀表面結構假體,目的是保持惡性腫瘤和良性狹窄引起的氣管及支氣管狹窄的通暢。這種覆膜支架帶有矽膠膜,可防止腫瘤向內生長，主要由錦鈦合金絲製成。支架的兩端和中心有一組由鉑絲製成的四個不透射線標記。另支架的兩端均具有擴口,以避免支架移位。 | 是 | 否 | 否 |
| 08806369469203 | BTB-200305 | 本產品是一種自膨式多邊形網狀表面結構假體,目的是保持惡性腫瘤和良性狹窄引起的氣管及支氣管狹窄的通暢。這種覆膜支架帶有矽膠膜,可防止腫瘤向內生長，主要由錦鈦合金絲製成。支架的兩端和中心有一組由鉑絲製成的四個不透射線標記。另支架的兩端均具有擴口,以避免支架移位。 | 是 | 否 | 否 |
| 08806369469227 | BTB-200405 | 本產品是一種自膨式多邊形網狀表面結構假體,目的是保持惡性腫瘤和良性狹窄引起的氣管及支氣管狹窄的通暢。這種覆膜支架帶有矽膠膜,可防止腫瘤向內生長，主要由錦鈦合金絲製成。支架的兩端和中心有一組由鉑絲製成的四個不透射線標記。另支架的兩端均具有擴口,以避免支架移位。 | 是 | 否 | 否 |
| 08806369469241 | BTB-200505 | 本產品是一種自膨式多邊形網狀表面結構假體,目的是保持惡性腫瘤和良性狹窄引起的氣管及支氣管狹窄的通暢。這種覆膜支架帶有矽膠膜,可防止腫瘤向內生長，主要由錦鈦合金絲製成。支架的兩端和中心有一組由鉑絲製成的四個不透射線標記。另支架的兩端均具有擴口,以避免支架移位。 | 是 | 否 | 否 |
| 08806369469265 | BTB-200605 | 本產品是一種自膨式多邊形網狀表面結構假體,目的是保持惡性腫瘤和良性狹窄引起的氣管及支氣管狹窄的通暢。這種覆膜支架帶有矽膠膜,可防止腫瘤向內生長，主要由錦鈦合金絲製成。支架的兩端和中心有一組由鉑絲製成的四個不透射線標記。另支架的兩端均具有擴口,以避免支架移位。 | 是 | 否 | 否 |
| 08806369469289 | BTB-200705 | 本產品是一種自膨式多邊形網狀表面結構假體,目的是保持惡性腫瘤和良性狹窄引起的氣管及支氣管狹窄的通暢。這種覆膜支架帶有矽膠膜,可防止腫瘤向內生長，主要由錦鈦合金絲製成。支架的兩端和中心有一組由鉑絲製成的四個不透射線標記。另支架的兩端均具有擴口,以避免支架移位。 | 是 | 否 | 否 |
| 08806369469302 | BTB-200805 | 本產品是一種自膨式多邊形網狀表面結構假體,目的是保持惡性腫瘤和良性狹窄引起的氣管及支氣管狹窄的通暢。這種覆膜支架帶有矽膠膜,可防止腫瘤向內生長，主要由錦鈦合金絲製成。支架的兩端和中心有一組由鉑絲製成的四個不透射線標記。另支架的兩端均具有擴口,以避免支架移位。 | 是 | 否 | 否 |
| 08806369469326 | BTB-200309 | 本產品是一種自膨式多邊形網狀表面結構假體,目的是保持惡性腫瘤和良性狹窄引起的氣管及支氣管狹窄的通暢。這種覆膜支架帶有矽膠膜,可防止腫瘤向內生長，主要由錦鈦合金絲製成。支架的兩端和中心有一組由鉑絲製成的四個不透射線標記。另支架的兩端均具有擴口,以避免支架移位。 | 是 | 否 | 否 |
| 08806369469340 | BTB-200409 | 本產品是一種自膨式多邊形網狀表面結構假體,目的是保持惡性腫瘤和良性狹窄引起的氣管及支氣管狹窄的通暢。這種覆膜支架帶有矽膠膜,可防止腫瘤向內生長，主要由錦鈦合金絲製成。支架的兩端和中心有一組由鉑絲製成的四個不透射線標記。另支架的兩端均具有擴口,以避免支架移位。 | 是 | 否 | 否 |
| 08806369469364 | BTB-200509 | 本產品是一種自膨式多邊形網狀表面結構假體,目的是保持惡性腫瘤和良性狹窄引起的氣管及支氣管狹窄的通暢。這種覆膜支架帶有矽膠膜,可防止腫瘤向內生長，主要由錦鈦合金絲製成。支架的兩端和中心有一組由鉑絲製成的四個不透射線標記。另支架的兩端均具有擴口,以避免支架移位。 | 是 | 否 | 否 |
| 08806369469388 | BTB-200609 | 本產品是一種自膨式多邊形網狀表面結構假體,目的是保持惡性腫瘤和良性狹窄引起的氣管及支氣管狹窄的通暢。這種覆膜支架帶有矽膠膜,可防止腫瘤向內生長，主要由錦鈦合金絲製成。支架的兩端和中心有一組由鉑絲製成的四個不透射線標記。另支架的兩端均具有擴口,以避免支架移位。 | 是 | 否 | 否 |
| 08806369469401 | BTB-200709 | 本產品是一種自膨式多邊形網狀表面結構假體,目的是保持惡性腫瘤和良性狹窄引起的氣管及支氣管狹窄的通暢。這種覆膜支架帶有矽膠膜,可防止腫瘤向內生長，主要由錦鈦合金絲製成。支架的兩端和中心有一組由鉑絲製成的四個不透射線標記。另支架的兩端均具有擴口,以避免支架移位。 | 是 | 否 | 否 |
| 08806369469425 | BTB-200809 | 本產品是一種自膨式多邊形網狀表面結構假體,目的是保持惡性腫瘤和良性狹窄引起的氣管及支氣管狹窄的通暢。這種覆膜支架帶有矽膠膜,可防止腫瘤向內生長，主要由錦鈦合金絲製成。支架的兩端和中心有一組由鉑絲製成的四個不透射線標記。另支架的兩端均具有擴口,以避免支架移位。 | 是 | 否 | 否 |
| 08806369469449 | BTB-140209 | 本產品是一種自膨式多邊形網狀表面結構假體,目的是保持惡性腫瘤和良性狹窄引起的氣管及支氣管狹窄的通暢。這種覆膜支架帶有矽膠膜,可防止腫瘤向內生長，主要由錦鈦合金絲製成。支架的兩端和中心有一組由鉑絲製成的四個不透射線標記。另支架的兩端均具有擴口,以避免支架移位。 | 是 | 否 | 否 |
| 08806369469463 | BTB-180205 | 本產品是一種自膨式多邊形網狀表面結構假體,目的是保持惡性腫瘤和良性狹窄引起的氣管及支氣管狹窄的通暢。這種覆膜支架帶有矽膠膜,可防止腫瘤向內生長，主要由錦鈦合金絲製成。支架的兩端和中心有一組由鉑絲製成的四個不透射線標記。另支架的兩端均具有擴口,以避免支架移位。 | 是 | 否 | 否 |
| 08806369469869 | BTB-180209 | 本產品是一種自膨式多邊形網狀表面結構假體,目的是保持惡性腫瘤和良性狹窄引起的氣管及支氣管狹窄的通暢。這種覆膜支架帶有矽膠膜,可防止腫瘤向內生長，主要由錦鈦合金絲製成。支架的兩端和中心有一組由鉑絲製成的四個不透射線標記。另支架的兩端均具有擴口,以避免支架移位。 | 是 | 否 | 否 |
| 08806369469883 | BTB-200205 | 本產品是一種自膨式多邊形網狀表面結構假體,目的是保持惡性腫瘤和良性狹窄引起的氣管及支氣管狹窄的通暢。這種覆膜支架帶有矽膠膜,可防止腫瘤向內生長，主要由錦鈦合金絲製成。支架的兩端和中心有一組由鉑絲製成的四個不透射線標記。另支架的兩端均具有擴口,以避免支架移位。 | 是 | 否 | 否 |
| 08806369469906 | BTB-200209 | 本產品是一種自膨式多邊形網狀表面結構假體,目的是保持惡性腫瘤和良性狹窄引起的氣管及支氣管狹窄的通暢。這種覆膜支架帶有矽膠膜,可防止腫瘤向內生長，主要由錦鈦合金絲製成。支架的兩端和中心有一組由鉑絲製成的四個不透射線標記。另支架的兩端均具有擴口,以避免支架移位。 | 是 | 否 | 否 |
| 08806369418942 | BTB-040205 | 本產品是一種自膨式多邊形網狀表面結構假體,目的是保持惡性腫瘤和良性狹窄引起的氣管及支氣管狹窄的通暢。這種覆膜支架帶有矽膠膜,可防止腫瘤向內生長，主要由錦鈦合金絲製成。支架的兩端和中心有一組由鉑絲製成的四個不透射線標記。另支架的兩端均具有擴口,以避免支架移位。 | 是 | 否 | 否 |
| 08806369418966 | BTB-040305 | 本產品是一種自膨式多邊形網狀表面結構假體,目的是保持惡性腫瘤和良性狹窄引起的氣管及支氣管狹窄的通暢。這種覆膜支架帶有矽膠膜,可防止腫瘤向內生長，主要由錦鈦合金絲製成。支架的兩端和中心有一組由鉑絲製成的四個不透射線標記。另支架的兩端均具有擴口,以避免支架移位。 | 是 | 否 | 否 |
| 08806369418980 | BTB-040405 | 本產品是一種自膨式多邊形網狀表面結構假體,目的是保持惡性腫瘤和良性狹窄引起的氣管及支氣管狹窄的通暢。這種覆膜支架帶有矽膠膜,可防止腫瘤向內生長，主要由錦鈦合金絲製成。支架的兩端和中心有一組由鉑絲製成的四個不透射線標記。另支架的兩端均具有擴口,以避免支架移位。 | 是 | 否 | 否 |
| 08806369419000 | BTB-040505 | 本產品是一種自膨式多邊形網狀表面結構假體,目的是保持惡性腫瘤和良性狹窄引起的氣管及支氣管狹窄的通暢。這種覆膜支架帶有矽膠膜,可防止腫瘤向內生長，主要由錦鈦合金絲製成。支架的兩端和中心有一組由鉑絲製成的四個不透射線標記。另支架的兩端均具有擴口,以避免支架移位。 | 是 | 否 | 否 |
| 08806369419024 | BTB-040605 | 本產品是一種自膨式多邊形網狀表面結構假體,目的是保持惡性腫瘤和良性狹窄引起的氣管及支氣管狹窄的通暢。這種覆膜支架帶有矽膠膜,可防止腫瘤向內生長，主要由錦鈦合金絲製成。支架的兩端和中心有一組由鉑絲製成的四個不透射線標記。另支架的兩端均具有擴口,以避免支架移位。 | 是 | 否 | 否 |
| 08806369419048 | BTB-040705 | 本產品是一種自膨式多邊形網狀表面結構假體,目的是保持惡性腫瘤和良性狹窄引起的氣管及支氣管狹窄的通暢。這種覆膜支架帶有矽膠膜,可防止腫瘤向內生長，主要由錦鈦合金絲製成。支架的兩端和中心有一組由鉑絲製成的四個不透射線標記。另支架的兩端均具有擴口,以避免支架移位。 | 是 | 否 | 否 |
| 08806369419062 | BTB-040805 | 本產品是一種自膨式多邊形網狀表面結構假體,目的是保持惡性腫瘤和良性狹窄引起的氣管及支氣管狹窄的通暢。這種覆膜支架帶有矽膠膜,可防止腫瘤向內生長，主要由錦鈦合金絲製成。支架的兩端和中心有一組由鉑絲製成的四個不透射線標記。另支架的兩端均具有擴口,以避免支架移位。 | 是 | 否 | 否 |
| 08806369419086 | BTB-040209 | 本產品是一種自膨式多邊形網狀表面結構假體,目的是保持惡性腫瘤和良性狹窄引起的氣管及支氣管狹窄的通暢。這種覆膜支架帶有矽膠膜,可防止腫瘤向內生長，主要由錦鈦合金絲製成。支架的兩端和中心有一組由鉑絲製成的四個不透射線標記。另支架的兩端均具有擴口,以避免支架移位。 | 是 | 否 | 否 |
| 08806369419109 | BTB-040309 | 本產品是一種自膨式多邊形網狀表面結構假體,目的是保持惡性腫瘤和良性狹窄引起的氣管及支氣管狹窄的通暢。這種覆膜支架帶有矽膠膜,可防止腫瘤向內生長，主要由錦鈦合金絲製成。支架的兩端和中心有一組由鉑絲製成的四個不透射線標記。另支架的兩端均具有擴口,以避免支架移位。 | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。