許可證編號024041
“泰悟”氣管支氣管支架
“Taewoong” Niti-S Tracheobronchial Stent
申請商為 禾新醫療儀器有限公司,收錄 13 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第024041號
- 申請商
- 禾新醫療儀器有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 12877379
- 申請商地址
- 臺北市中山區松江路221巷19號1樓
- 發證日期
- 2012 / 09 / 21
- 有效日期
- 2027 / 09 / 21
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 04 / 20
這類器材是什麼 氣管彌補物,AI 輔助整理
氣管彌補物是用來撐開被腫瘤或疤痕壓迫、狹窄的氣管或支氣管,讓呼吸順暢的支架系統。在台灣它屬於醫療器材,目前有效的許可證都是進口品。
它長什麼樣、怎麼放進去
常見的是網狀金屬或矽膠製的管狀支架,也有兩者複合的設計。醫師通常用氣管鏡或支氣管鏡,從口腔或鼻腔伸進去,在狹窄的位置把支架撐開。多數情況會先做檢查確認狹窄的位置和長度,再挑合適的尺寸。
和氣管內管、氣切差在哪
- 氣管內管:急救或手術時從嘴巴插進氣管的管子,接呼吸器用,是短時間的。
- 氣切管:從脖子前方開一個小孔放進氣管的管子,適合需要長期呼吸照護的人。
- 氣管支架:放在氣管或支氣管裡面把狹窄處撐開,放好後通常可以自己呼吸,但要看原本的病因和位置。
誰會用到它
- 氣管或支氣管被腫瘤從外面壓扁,呼吸越來越喘。
- 氣管內長了腫瘤,把管腔堵住。
- 氣管插管或氣切後留下的疤痕造成狹窄。
- 其他治療效果有限,需要先把呼吸道撐開的情況。
買的時候怎麼確認合法
這類器材不是民眾自己買來用的,多半由醫療院所採購。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的 5 張有效許可證全部是進口,製造廠以南韓 4 張、法國 1 張為主,拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
氣管支架是永久放在體內的嗎?
不一定。有些支架是為了先撐開呼吸道、爭取後續治療時間,之後可能移除或更換;有些情況則會長期留置。能不能移除、放多久,要看原本的病因、支架材質和醫師的評估。
放了氣管支架後可以正常呼吸、講話嗎?
通常可以,但不一定。支架把狹窄處撐開後,呼吸會比原本順,但講話可能因為支架位置或氣流改變而受影響。實際狀況因人而異,術後要依醫師指示回診追蹤。
氣管支架和氣切一樣嗎?
不一樣。氣切是在脖子前方開孔放管子,氣管支架是從口腔或鼻腔伸進去,把氣管裡狹窄的地方撐開,兩者目的和做法都不同,有時也可能先後或同時使用。
放了支架後要注意什麼?
要留意呼吸有沒有變喘、有沒有咳血或發燒,這些可能是支架移位、阻塞或感染的徵兆,出現就要盡快就醫。平常依醫師安排回診,用氣管鏡檢查支架的位置和通暢度。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材是
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- TAEWOONG MEDICAL CO., LTD.
- 國別
- 南韓
- 廠址
- 14, Gojeong-ro, Wolgot-myeon, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea
- 製造許可登錄編號
- QSD5702
UDI 型號 共 13 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08809233108291 | TR2004FP | 氣管支氣管支架 | 是 | 否 | 否 |
| 08809233108307 | TR2005FP | 氣管支氣管支架 | 是 | 否 | 否 |
| 08809233108314 | TR2006FP | 氣管支氣管支架 | 是 | 否 | 否 |
| 08809233108321 | TR2007FP | 氣管支氣管支架 | 是 | 否 | 否 |
| 08809233108338 | TR2008FP | 氣管支氣管支架 | 是 | 否 | 否 |
| 08809233108574 | BR1203F | 氣管支氣管支架 | 是 | 否 | 否 |
| 08809233108581 | BR1204F | 氣管支氣管支架 | 是 | 否 | 否 |
| 08809233108628 | BR1403F | 氣管支氣管支架 | 是 | 否 | 否 |
| 08809233108635 | BR1404F | 氣管支氣管支架 | 是 | 否 | 否 |
| 08809233108642 | BR1405F | 氣管支氣管支架 | 是 | 否 | 否 |
| 08809233108659 | BR1406F | 氣管支氣管支架 | 是 | 否 | 否 |
| 08809234334279 | TR1804FP | 氣管支氣管支架 | 是 | 否 | 否 |
| 08809234334293 | TR1806FP | 氣管支氣管支架 | 是 | 否 | 否 |
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