許可證編號016989
"偉達"費偕頓樹脂假牙
"VITA"PHYSIODENS ACRYLIC TEETH
這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司，收錄 90 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第016989號
- 申請商
- 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 28987817
- 申請商地址
- 新北市三重區光復路1段61巷26號13樓之1
- 發證日期
- 2006 / 08 / 11
- 有效日期
- 2026 / 08 / 11
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 01 / 08
這類器材是什麼 成型塑膠假牙床，AI 輔助整理
成型塑膠假牙床就是做成牙齒形狀的樹脂材料，用來做活動假牙的假牙齒，或全口、局部假牙的樹脂牙。它是醫療器材，不是自己買來補牙的東西。
它跟固定假牙、植牙差在哪
這類材料做的是「活動假牙」上的牙齒，可以拿下來清潔。固定假牙（牙套）和植牙是固定在口內的，材質和做法都不同，不屬於這一類。
誰會用到它
主要是牙醫和牙技師。民眾通常不會直接買，而是在做活動假牙時，由牙醫依口腔狀況挑選樹脂牙的顏色、形狀和材質，再送牙技所製作。
- 全口活動假牙：整副假牙的牙齒。
- 局部活動假牙：補缺牙位置的假牙齒。
- 臨時假牙或修補：部分樹脂材料也會用在這些情況。
怎麼挑
- 顏色和透明度：要接近旁邊的牙齒，前牙區尤其明顯。
- 耐磨性：不同樹脂的耐磨程度不同，後牙區咬合力大，會影響使用年限。
- 和假牙床的結合力：樹脂牙要和假牙床材料相容，才不容易脫落。
- 這些都由牙醫和牙技師判斷，民眾不需要自己選。
怎麼確認合法
包裝或隨貨文件上要有醫療器材許可證字號。這一類目前有效的許可證有 21 張，都是進口、第 2 等級，製造廠以中國和日本最多。字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
成型塑膠假牙床可以自己買來補牙嗎？
不行。這類材料是給牙醫和牙技師製作活動假牙用的，不是給民眾自行補牙。自己補牙不但固定不住，還可能壓迫牙齦、影響咬合，有問題請就醫。
這種假牙齒會不會很容易咬裂？
不一定。樹脂牙的耐磨和抗裂程度和材質、咬合狀況、使用習慣有關。咬太硬的食物、夜間磨牙、假牙不合，都會增加破損機會。破損時不要自己黏，回診處理。
活動假牙的樹脂牙要怎麼清潔？
拿下來用軟毛牙刷和清水刷洗，不要用熱水，熱水可能讓樹脂變形。依牙醫指示使用假牙清潔劑，不要用一般牙膏，也不要用來咬硬物。
做活動假牙一定要用這種材料嗎？
不一定。假牙的設計和材料選擇要看缺牙狀況、口腔條件和預算，由牙醫評估。這類樹脂牙是常見選項之一，但不是唯一做法。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原95.8.23核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。
製造廠
- 製造商
- VITA ZAHNFABRIK H.RAUTER GMBH & CO., KG
- 國別
- 德國
- 廠址
- SPITALGASSE 3, D-79713 BAD SACKINGEN, GERMANY
- 製造商
- VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG
- 國別
- 德國
- 廠址
- Ballyweg 6 79713 Bad Sackingen Germany
- 製造許可登錄編號
- QSD14335
UDI 型號 共 90 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| J017A62M2L2M0 | A62M2L2M | Physiodens Anteriores 2M2 L2M | 是 | 否 | 否 |
| J017A62M2L3M0 | A62M2L3M | Physiodens Anteriores2M2 L3M | 是 | 否 | 否 |
| J017A62M2L4M0 | A62M2L4M | Physiodens Anteriores2M2 L4M | 是 | 否 | 否 |
| J017A62M2L5M0 | A62M2L5M | Physiodens Anteriores2M2 L5M | 是 | 否 | 否 |
| J017A62M2L6L0 | A62M2L6L | Physiodens Anteriores2M2 L6L | 是 | 否 | 否 |
| J017A62M2L7L0 | A62M2L7L | Physiodens Anteriores2M2 L7L | 是 | 否 | 否 |
| J017A62M2L8L0 | A62M2L8L | Physiodens Anteriores2M2 L8L | 是 | 否 | 否 |
| J017A62M2O1S0 | A62M2O1S | Physiodens Anteriores2M2 O1S | 是 | 否 | 否 |
| J017A62M2O2L0 | A62M2O2L | Physiodens Anteriores 2M2 O2L | 是 | 否 | 否 |
| J017A62M2O3M0 | A62M2O3M | Physiodens Anteriores2M2 O3M | 是 | 否 | 否 |
| J017A62M2O4L0 | A62M2O4L | Physiodens Anteriores2M2 O4L | 是 | 否 | 否 |
| J017A62M2O5L0 | A62M2O5L | Physiodens Anteriores2M2 O5L | 是 | 否 | 否 |
| J017A62M2O6L0 | A62M2O6L | Physiodens Anteriores2M2 O6L | 是 | 否 | 否 |
| J017A62M2T1S0 | A62M2T1S | Physiodens Anteriores2M2 T1S | 是 | 否 | 否 |
| J017A62M2T2S0 | A62M2T2S | Physiodens Anteriores2M2 T2S | 是 | 否 | 否 |
| J017A62M2T3M0 | A62M2T3M | Physiodens Anteriores2M2 T3M | 是 | 否 | 否 |
| J017A62M2T4M0 | A62M2T4M | Physiodens Anteriores2M2 T4M | 是 | 否 | 否 |
| J017A62M2T5M0 | A62M2T5M | Physiodens Anteriores2M2 T5M | 是 | 否 | 否 |
| J017A62M2T6L0 | A62M2T6L | Physiodens Anteriores2M2 T6L | 是 | 否 | 否 |
| J017A62M2T6S0 | A62M2T6S | Physiodens Anteriores2M2 T6S | 是 | 否 | 否 |
| J017A62M2T7M0 | A62M2T7M | Physiodens Anteriores2M2 T7M | 是 | 否 | 否 |
| J017A62M2T8L0 | A62M2T8L | Physiodens Anteriores2M2 T8L | 是 | 否 | 否 |
| J017A62M2T9L0 | A62M2T9L | Physiodens Anteriores2M2 T9L | 是 | 否 | 否 |
| J017A62M2X1M0 | A62M2X1M | Physiodens Anteriores2M2 X1M | 是 | 否 | 否 |
| J017A62M2X2L0 | A62M2X2L | Physiodens Anteriores2M2 X2L | 是 | 否 | 否 |
| J017A62M2X3L0 | A62M2X3L | Physiodens Anteriores2M2 X3L | 是 | 否 | 否 |
| J017A62M2Z1S0 | A62M2Z1S | Physiodens Anteriores2M2 Z1S | 是 | 否 | 否 |
| J017A62M2Z2S0 | A62M2Z2S | Physiodens Anteriores2M2 Z2S | 是 | 否 | 否 |
| J017A63M220EO0 | A63M220EO | PHYSIODENS Posteriors 3M220E | 是 | 否 | 否 |
| J017A63M220EU0 | A63M220EU | PHYSIODENS Posteriors 3M220E | 是 | 否 | 否 |
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