MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011547
許可證編號011547
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"安使別克" 電動頭顱鑽馬達系統
"ANSPACH" HIGH PERFORMANCE INSTRUMENT SYSTEM
衛署醫器輸字第011547號
本站收錄狀態已廢止
有效日期2030 / 07 / 13
醫療器材級數第二等級
這張許可證已廢止（2026/01/26，自請註銷），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 壯生醫療器材股份有限公司，收錄 124 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011547號
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16439055
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 發證日期
- 2005 / 07 / 13
- 有效日期
- 2030 / 07 / 13
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 01 / 27
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- EMAX SYSTEM。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：EMAX，SC1000，EMAX-FP，EMAX-TRAY，LT-EMOM-00，EM-MANUAL，EMAX-HC，SC1000-I，MS-OSC，MS-SAG，PKS-100HP，PKS-300MM，PKS-TRAY，PKS-320BG，PKS-390BG，PKS-3BA，PKS-520BG，PKS-590BG，PKS-5BA。註銷規格：MIA16-16DC，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
註銷規格：MM-CTR-RACK，以下空白-114.2.19。
製造廠
- 製造商
- THE ANSPACH EFFORT, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 4500 RIVERSIDE DRIVE, PALM BEACH GARDENS, FL 33410 U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD1418
UDI 型號 共 124 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00845384006350 | QD11-8NS | 3MM FLUTED MATCHSTICK | 是 | 否 | 否 |
| 00845384006398 | QD14 | 14CM ANGLE ATTACHMENT | 是 | 否 | 否 |
| 00845384006411 | QD14-1SD | 1MM DIAMOND BALL | 是 | 否 | 否 |
| 00845384006428 | QD14-2SD | 2MM DIAMOND BALL | 是 | 否 | 否 |
| 00845384006435 | QD14-3SB | 3MM FLUTED BALL | 是 | 否 | 否 |
| 00845384006442 | QD14-3SD | 3MM DIAMOND BALL | 是 | 否 | 否 |
| 00845384006466 | QD14-4B | 4MM FLUTED BALL | 是 | 否 | 否 |
| 00845384006473 | QD14-4D | 4MM DIAMOND BALL | 是 | 否 | 否 |
| 00845384006480 | QD14-4DC | 4MM COARSE DIAMOND BALL | 是 | 否 | 否 |
| 00845384006503 | QD14-5B | 5MM FLUTED BALL | 是 | 否 | 否 |
| 00845384006510 | QD14-5D | 5MM DIAMOND BALL | 是 | 否 | 否 |
| 00845384006527 | QD14-5DC | 5MM COARSE DIAMOND BALL | 是 | 否 | 否 |
| 00845384006534 | QD14-6B | 6MM FLUTED BALL | 是 | 否 | 否 |
| 00845384006541 | QD14-6D | 6MM DIAMOND BALL | 是 | 否 | 否 |
| 00845384006558 | QD14-6DX | 6MM EXTRA COARSE DIAMOND BALL | 是 | 否 | 否 |
| 00845384006565 | QD14-8N | 2.3MM FLUTED MATCHSTICK | 是 | 否 | 否 |
| 00845384006572 | QD14-8N-18 | 1.8MM FLUTED MATCHSTICK | 是 | 否 | 否 |
| 00845384006589 | QD14-8ND | 2.5MM DIAMOND MATCHSTICK | 是 | 否 | 否 |
| 00845384006596 | QD14-8NS | 3MM FLUTED MATCHSTICK | 是 | 否 | 否 |
| 00845384006626 | QD8 | 8CM ANGLE ATTACHMENT | 是 | 否 | 否 |
| 00845384006640 | QD8-05SD | .5MM DIAMOND BALL | 是 | 否 | 否 |
| 00845384006657 | QD8-15SB | 1.5MM FLUTED BALL | 是 | 否 | 否 |
| 00845384006664 | QD8-15SD | 1.5MM DIAMOND BALL | 是 | 否 | 否 |
| 00845384006688 | QD8-1R | 1.4MM X 12.8MM FLUTED ROUTER | 是 | 否 | 否 |
| 00845384006695 | QD8-1SB | 1MM FLUTED BALL | 是 | 否 | 否 |
| 00845384006701 | QD8-1SD | 1MM DIAMOND BALL | 是 | 否 | 否 |
| 00845384006725 | QD8-25SB | 2.5MM FLUTED BALL | 是 | 否 | 否 |
| 00845384006732 | QD8-25SD | 2.5MM DIAMOND BALL | 是 | 否 | 否 |
| 00845384006749 | QD8-25SDC | 2.5MM CRSE DIAMOND BALL | 是 | 否 | 否 |
| 00845384006756 | QD8-2SB | 2MM FLUTED BALL | 是 | 否 | 否 |
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