MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011547
許可證編號011547
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"安使別克" 電動頭顱鑽馬達系統
"ANSPACH" HIGH PERFORMANCE INSTRUMENT SYSTEM
衛署醫器輸字第011547號
本站收錄狀態已廢止
有效日期2030 / 07 / 13
醫療器材級數第二等級
這張許可證已廢止（2026/01/26，自請註銷），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 壯生醫療器材股份有限公司，收錄 124 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011547號
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16439055
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 發證日期
- 2005 / 07 / 13
- 有效日期
- 2030 / 07 / 13
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 01 / 27
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- EMAX SYSTEM。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：EMAX，SC1000，EMAX-FP，EMAX-TRAY，LT-EMOM-00，EM-MANUAL，EMAX-HC，SC1000-I，MS-OSC，MS-SAG，PKS-100HP，PKS-300MM，PKS-TRAY，PKS-320BG，PKS-390BG，PKS-3BA，PKS-520BG，PKS-590BG，PKS-5BA。註銷規格：MIA16-16DC，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
註銷規格：MM-CTR-RACK，以下空白-114.2.19。
製造廠
- 製造商
- THE ANSPACH EFFORT, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 4500 RIVERSIDE DRIVE, PALM BEACH GARDENS, FL 33410 U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD1418
UDI 型號 共 124 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00845384005520 | MS-3104 | 15.2MM X 9.5MM SAG MICRO BLADE | 是 | 否 | 否 |
| 00845384005551 | MS-3231 | 41MM X 19.5MM SAGITTAL SAW BLADE | 是 | 否 | 否 |
| 00845384005568 | MS-3240 | 41MM X 9.5MM SAGITTAL SAW BLADE | 是 | 否 | 否 |
| 00845384005926 | QD11 | 11CM ANGLE ATTACHMENT | 是 | 否 | 否 |
| 00845384005933 | QD11-1R | 1.4MM X 12.8MM FLUTED ROUTER | 是 | 否 | 否 |
| 00845384005940 | QD11-1SB | 1MM FLUTED BALL | 是 | 否 | 否 |
| 00845384005957 | QD11-1SD | 1MM DIAMOND BALL | 是 | 否 | 否 |
| 00845384005964 | QD11-2SB | 2MM FLUTED BALL | 是 | 否 | 否 |
| 00845384005971 | QD11-2SD | 2MM DIAMOND BALL | 是 | 否 | 否 |
| 00845384005988 | QD11-3SB | 3MM FLUTED BALL | 是 | 否 | 否 |
| 00845384005995 | QD11-3SD | 3MM DIAMOND BALL | 是 | 否 | 否 |
| 00845384006008 | QD11-3SDC | 3MM COARSE DIAMOND BALL | 是 | 否 | 否 |
| 00845384006060 | QD11-4DC | 4MM COARSE DIAMOND BALL | 是 | 否 | 否 |
| 00845384006084 | QD11-4DX | 4MM EXTRA COARSE DIAMOND BALL | 是 | 否 | 否 |
| 00845384006091 | QD11-4OV | 4MM X 8MM FLUTED OVAL | 是 | 否 | 否 |
| 00845384006114 | QD11-4OVDC | 4MM X 8MM COARSE DIAMOND OVAL | 是 | 否 | 否 |
| 00845384006138 | QD11-5B | 5MM FLUTED BALL | 是 | 否 | 否 |
| 00845384006176 | QD11-5D | 5MM DIAMOND BALL | 是 | 否 | 否 |
| 00845384006183 | QD11-5DC | 5MM COARSE DIAMOND BALL | 是 | 否 | 否 |
| 00845384006190 | QD11-5DRM | 5MM X 8.4MM FLUTED DRUM | 是 | 否 | 否 |
| 00845384006206 | QD11-5DX | 5MM EXTRA COARSE DIAMOND BALL | 是 | 否 | 否 |
| 00845384006213 | QD11-5OV | 5MM X 10MM FLUTED OVAL | 是 | 否 | 否 |
| 00845384006244 | QD11-6B | 6MM FLUTED BALL | 是 | 否 | 否 |
| 00845384006268 | QD11-6D | 6MM DIAMOND BALL | 是 | 否 | 否 |
| 00845384006275 | QD11-6DC | 6MM COARSE DIAMOND BALL | 是 | 否 | 否 |
| 00845384006282 | QD11-6DX | 6MM EXTRA COARSE DIAMOND BALL | 是 | 否 | 否 |
| 00845384006305 | QD11-7B | 7MM FLUTED BALL | 是 | 否 | 否 |
| 00845384006329 | QD11-8N | 2.3MM FLUTED MATCHSTICK | 是 | 否 | 否 |
| 00845384006336 | QD11-8N-18 | 1.8MM FLUTED MATCHSTICK | 是 | 否 | 否 |
| 00845384006343 | QD11-8ND | 2.5MM DIAMOND MATCHSTICK | 是 | 否 | 否 |
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