MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011547
許可證編號011547
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"安使別克" 電動頭顱鑽馬達系統
"ANSPACH" HIGH PERFORMANCE INSTRUMENT SYSTEM
衛署醫器輸字第011547號
本站收錄狀態已廢止
有效日期2030 / 07 / 13
醫療器材級數第二等級
這張許可證已廢止（2026/01/26，自請註銷），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 壯生醫療器材股份有限公司，收錄 124 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011547號
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16439055
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 發證日期
- 2005 / 07 / 13
- 有效日期
- 2030 / 07 / 13
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 01 / 27
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- EMAX SYSTEM。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：EMAX，SC1000，EMAX-FP，EMAX-TRAY，LT-EMOM-00，EM-MANUAL，EMAX-HC，SC1000-I，MS-OSC，MS-SAG，PKS-100HP，PKS-300MM，PKS-TRAY，PKS-320BG，PKS-390BG，PKS-3BA，PKS-520BG，PKS-590BG，PKS-5BA。註銷規格：MIA16-16DC，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
註銷規格：MM-CTR-RACK，以下空白-114.2.19。
製造廠
- 製造商
- THE ANSPACH EFFORT, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 4500 RIVERSIDE DRIVE, PALM BEACH GARDENS, FL 33410 U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD1418
UDI 型號 共 124 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00845384000211 | ACB | ATTACHMENT CLEANING BRUSHES | 是 | 否 | 否 |
| 00845384000228 | ADG | 7.2CM ADJUSTABLE DRILL GUIDE | 是 | 否 | 否 |
| 00845384001676 | CDA | 6.8CM CONTROLLED DEPTH ATTACH | 是 | 否 | 否 |
| 00845384001683 | CDA-1R | 1.2MM X 12.8MM FLUTED ROUTER | 是 | 否 | 否 |
| 00845384001720 | CRANI-A | 6.5CM ADULT CRANI ATTACHMT | 是 | 否 | 否 |
| 00845384001744 | CRANI-A-R | ADULT ROTATING CRANIOTOME | 是 | 否 | 否 |
| 00845384001751 | CRANI-L | 7.5CM LARGE CRANIOTOME ATTCH | 是 | 否 | 否 |
| 00845384001775 | CRANI-P | PEDIATRIC CRANIOTOME | 是 | 否 | 否 |
| 00845384001782 | CSR60 | PERFORATOR DRIVER W/HUDSON END | 是 | 否 | 否 |
| 00845384002031 | EMAX2-HC | EMAX 2 HAND CONTROL | 否 | 否 | 否 |
| 00845384002048 | EMAX2-TRAY | STERILZATION CASE & TRAY EMAX2 | 否 | 否 | 否 |
| 00845384002055 | EMAX2PLUS | EMAX 2 PLUS HANDPIECE | 否 | 否 | 否 |
| 00845384003571 | LONG | 11.0 CM LONG ATTACHMENT | 是 | 否 | 否 |
| 00845384003618 | LS-3405 | 5MM X 20MM GRAFT HARVESTING BLADE | 是 | 否 | 否 |
| 00845384003625 | LS-3406 | 6MM X 20MM GRAFT HARVESTING BLADE | 是 | 否 | 否 |
| 00845384003632 | LS-3407 | 7MM X 20MM GRAFT HARVESTING BLADE | 是 | 否 | 否 |
| 00845384003649 | LS-3408 | 8MM X 20MM GRAFT HARVESTING BLADE | 是 | 否 | 否 |
| 00845384003656 | LS-3409 | 9MM X 20MM GRAFT HARVESTING BLADE | 是 | 否 | 否 |
| 00845384003670 | LS-3411 | 11MM X 20MM GRAFT HARVESTING BLADE | 是 | 否 | 否 |
| 00845384003687 | LS-3412 | 12MM X 20MM GRAFT HARVESTING BLADE | 是 | 否 | 否 |
| 00845384004899 | MEDIUM | 8.0CM MEDIUM ATTACHMENT | 是 | 否 | 否 |
| 00845384006039 | QD11-4B | 4MM FLUTED BALL | 是 | 否 | 否 |
| 00845384006053 | QD11-4D | 4MM DIAMOND BALL | 是 | 否 | 否 |
| 00845384004905 | MEDIUM-HD | 8CM HEAVY DUTY MEDIUM ATTACH | 是 | 否 | 否 |
| 00845384005070 | MIA16 | 16CM MIN.INVASIVE ATTACHMENT | 是 | 否 | 否 |
| 00845384005292 | MM-CTR-RACK | CUTTING BUR RACK | 否 | 否 | 否 |
| 00845384005315 | MO-3001 | 28.5MM X 5.5MM OSC. MICRO BLADE | 是 | 否 | 否 |
| 00845384005339 | MO-3003 | 21MM X 5.5MM OSC. MICRO BLADE | 是 | 否 | 否 |
| 00845384005346 | MO-3005 | 18.5MM X 10MM OSC. MICRO BLADE | 是 | 否 | 否 |
| 00845384005483 | MS-3100C | 41MM X 14MM COARSE SAGITTAL SAW BLADE | 是 | 否 | 否 |
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