MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011461
許可證編號011461
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"安使別克"高速氣鑽馬達系統
"ANSPACH"PNEUMATIC HIGH PERFORMANCE INSTRUMENT SYSTEM
衛署醫器輸字第011461號
本站收錄狀態已廢止
有效日期2030 / 06 / 21
醫療器材級數第二等級
這張許可證已廢止（2026/01/26，自請註銷），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 壯生醫療器材股份有限公司，收錄 198 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011461號
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16439055
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 發證日期
- 2005 / 06 / 21
- 有效日期
- 2030 / 06 / 21
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 01 / 27
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- BLACKMAX,MICROMAX,以下空白。XMAX。註銷規格:AUTOLUBE-III-H2O, BM-ACCY-TRAY, LT-CHART-BMS, NOZZLE, IRRIGATE-PUMP, CHOICE OF, SIL-27, VIO-DS, BLU-99, B-SPEED-REDUCER, B-SPEED REDUCER/77, PKS-100HP, PKS-200BM, PKS-320BG, PKS-390BG, PKS-3BA, PKS-520BG, PKS-590BG, PKS-5BA, MICROMAX, LT-MMOM-00, MM-MANUAL, MICROMAX-LP, SR-ADAPTER, 80-PKS-TRAY-1, TURQ-17-6C, BLU-3D-32C.。註銷規格 : GREY-MIA20-17-2, GREY-471-50M,BC-SYSTEM, GNR, HHR-1, HHR-1N, HHR-2, DELTOID, CON-TEN, SUB- SCAP, AWL-90, AWL-110, MOM, CC, MEDIUM-HP，以下空白。註銷規格：B-COLLECTOR，以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格(共407項)：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
註銷規格：MM-CTR-RACK及HOSE-15，以下空白-114.2.19。
製造廠
- 製造商
- THE ANSPACH EFFORT, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 4500 RIVERSIDE DRIVE, PALM BEACH GARDENS, FL 33410 U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD1418
UDI 型號 共 198 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00845384004899 | MEDIUM | 8.0CM MEDIUM ATTACHMENT | 是 | 否 | 否 |
| 00845384005070 | MIA16 | 16CM MIN.INVASIVE ATTACHMENT | 是 | 否 | 否 |
| 00845384005292 | MM-CTR-RACK | CUTTING BUR RACK | 是 | 否 | 否 |
| 00845384005452 | MRA-8L | 2.3MM X 4.5MM FLUTED MATCHSTIK | 是 | 否 | 否 |
| 00845384005469 | MRA-8M | 2.3MM X 4.5MM FLUTED MATCHSTIK | 是 | 否 | 否 |
| 00845384005476 | MRA-8S | 2.3MM X 4.5MM FLUTED MATCHSTIK | 是 | 否 | 否 |
| 00845384005483 | MS-3100C | 41MM X 14MM COARSE SAGITTAL SAW BLADE | 是 | 否 | 否 |
| 00845384005551 | MS-3231 | 41MM X 19.5MM SAGITTAL SAW BLADE | 是 | 否 | 否 |
| 00845384005568 | MS-3240 | 41MM X 9.5MM SAGITTAL SAW BLADE | 是 | 否 | 否 |
| 00845384005612 | O-SAW | OSCILLATING MICRO SAW | 是 | 否 | 否 |
| 00845384005926 | QD11 | 11CM ANGLE ATTACHMENT | 是 | 否 | 否 |
| 00845384005933 | QD11-1R | 1.4MM X 12.8MM FLUTED ROUTER | 是 | 否 | 否 |
| 00845384005940 | QD11-1SB | 1MM FLUTED BALL | 是 | 否 | 否 |
| 00845384005957 | QD11-1SD | 1MM DIAMOND BALL | 是 | 否 | 否 |
| 00845384005964 | QD11-2SB | 2MM FLUTED BALL | 是 | 否 | 否 |
| 00845384006725 | QD8-25SB | 2.5MM FLUTED BALL | 是 | 否 | 否 |
| 00845384006756 | QD8-2SB | 2MM FLUTED BALL | 是 | 否 | 否 |
| 00845384006763 | QD8-2SD | 2MM DIAMOND BALL | 是 | 否 | 否 |
| 00845384007074 | QD8-6D | 6MM DIAMOND BALL | 是 | 否 | 否 |
| 00845384006732 | QD8-25SD | 2.5MM DIAMOND BALL | 是 | 否 | 否 |
| 00845384006749 | QD8-25SDC | 2.5MM CRSE DIAMOND BALL | 是 | 否 | 否 |
| 00845384005988 | QD11-3SB | 3MM FLUTED BALL | 是 | 否 | 否 |
| 00845384005995 | QD11-3SD | 3MM DIAMOND BALL | 是 | 否 | 否 |
| 00845384006503 | QD14-5B | 5MM FLUTED BALL | 是 | 否 | 否 |
| 00845384006510 | QD14-5D | 5MM DIAMOND BALL | 是 | 否 | 否 |
| 00845384006008 | QD11-3SDC | 3MM COARSE DIAMOND BALL | 是 | 否 | 否 |
| 00845384006039 | QD11-4B | 4MM FLUTED BALL | 是 | 否 | 否 |
| 00845384006053 | QD11-4D | 4MM DIAMOND BALL | 是 | 否 | 否 |
| 00845384006060 | QD11-4DC | 4MM COARSE DIAMOND BALL | 是 | 否 | 否 |
| 00845384006084 | QD11-4DX | 4MM EXTRA COARSE DIAMOND BALL | 是 | 否 | 否 |
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