MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011461
許可證編號011461
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"安使別克"高速氣鑽馬達系統
"ANSPACH"PNEUMATIC HIGH PERFORMANCE INSTRUMENT SYSTEM
衛署醫器輸字第011461號
本站收錄狀態已廢止
有效日期2030 / 06 / 21
醫療器材級數第二等級
這張許可證已廢止（2026/01/26，自請註銷），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 壯生醫療器材股份有限公司，收錄 198 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011461號
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16439055
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 發證日期
- 2005 / 06 / 21
- 有效日期
- 2030 / 06 / 21
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 01 / 27
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- BLACKMAX,MICROMAX,以下空白。XMAX。註銷規格:AUTOLUBE-III-H2O, BM-ACCY-TRAY, LT-CHART-BMS, NOZZLE, IRRIGATE-PUMP, CHOICE OF, SIL-27, VIO-DS, BLU-99, B-SPEED-REDUCER, B-SPEED REDUCER/77, PKS-100HP, PKS-200BM, PKS-320BG, PKS-390BG, PKS-3BA, PKS-520BG, PKS-590BG, PKS-5BA, MICROMAX, LT-MMOM-00, MM-MANUAL, MICROMAX-LP, SR-ADAPTER, 80-PKS-TRAY-1, TURQ-17-6C, BLU-3D-32C.。註銷規格 : GREY-MIA20-17-2, GREY-471-50M,BC-SYSTEM, GNR, HHR-1, HHR-1N, HHR-2, DELTOID, CON-TEN, SUB- SCAP, AWL-90, AWL-110, MOM, CC, MEDIUM-HP，以下空白。註銷規格：B-COLLECTOR，以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格(共407項)：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
註銷規格：MM-CTR-RACK及HOSE-15，以下空白-114.2.19。
製造廠
- 製造商
- THE ANSPACH EFFORT, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 4500 RIVERSIDE DRIVE, PALM BEACH GARDENS, FL 33410 U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD1418
UDI 型號 共 198 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00845384004325 | MA-15C | BEARING SLEEVE, 15CM CURVED | 是 | 否 | 否 |
| 00845384004332 | MA-15S | BEARING SLEEVE 15CM STRAIGHT | 是 | 否 | 否 |
| 00845384004349 | MA-15ST | BEARING SLEEVE, 15CM STRAIGHT TAPER | 是 | 否 | 否 |
| 00845384004356 | MA-D20 | MINIMAL ACCESS ATTACHMENT | 是 | 否 | 否 |
| 00845384004370 | MA-DRIVER | MINIMAL ACCESS STRAIGHT DRIVER | 是 | 否 | 否 |
| 00845384004387 | MA10-05SD | 0.5MM DIAMOND BALL, 10CM | 是 | 否 | 否 |
| 00845384004394 | MA10-08SD | 0.8MM DIAMOND BALL, 10CM | 是 | 否 | 否 |
| 00845384004400 | MA10-15SB | 1.5MM FLUTED BALL, 10CM | 是 | 否 | 否 |
| 00845384004417 | MA10-1SB | 1MM FLUTED BALL, 10CM | 是 | 否 | 否 |
| 00845384004424 | MA10-25SB | 2.5MM FLUTED BALL, 10CM | 是 | 否 | 否 |
| 00845384004431 | MA10-2SB | 2MM FLUTED BALL, 10CM | 是 | 否 | 否 |
| 00845384004448 | MA10-2SD | 2MM DIAMOND BALL 10 CM | 是 | 否 | 否 |
| 00845384004455 | MA10-3SB | 3MM FLUTED BALL, 10CM | 是 | 否 | 否 |
| 00845384004462 | MA10-3SD | 3MM DIAMOND BALL 10CM | 是 | 否 | 否 |
| 00845384004479 | MA10-4D | 4MM DIAMOND BALL 10CM | 是 | 否 | 否 |
| 00845384004486 | MA10-8N | 2.3MM FLUTED MATCHSTICK 10CM | 是 | 否 | 否 |
| 00845384004493 | MA10-8N-18 | 1.8MM FLUTED MATCHSTICK, 10CM | 是 | 否 | 否 |
| 00845384004509 | MA10-8NS | 3MM FLUTED MATCHSTICK, 10CM | 是 | 否 | 否 |
| 00845384004516 | MA10-8NSDC | 3MM COARSE DMND MATCHSTCK 10CM | 是 | 否 | 否 |
| 00845384004523 | MA15-15SD | 1.5MM STD DIAMOND BALL, 15CM | 是 | 否 | 否 |
| 00845384004530 | MA15-2SB | 2MM FLUTED BALL 15CM | 是 | 否 | 否 |
| 00845384004547 | MA15-2SD | 2MM DIAMOND BALL 15CM | 是 | 否 | 否 |
| 00845384004554 | MA15-3SB | 3MM FLUTED BALL 15CM | 是 | 否 | 否 |
| 00845384004561 | MA15-3SD | 3MM DIAMOND BALL 15CM | 是 | 否 | 否 |
| 00845384004578 | MA15-4D | 4MM DIAMOND BALL, 15CM | 是 | 否 | 否 |
| 00845384004585 | MA15-4DC | 4MM COARSE DIAMOND BALL, 15 CM | 是 | 否 | 否 |
| 00845384004592 | MA15-8N | 2.3MM FLUTED MATCHSTICK 15CM | 是 | 否 | 否 |
| 00845384004608 | MA15-8N-18 | 1.8MM FLUTED MATCHSTICK, 15CM | 是 | 否 | 否 |
| 00845384004615 | MA15-8NS | 3MM FLUTED MATCHSTICK 15CM | 是 | 否 | 否 |
| 00845384004622 | MA15-8NSDC | 3MM CRSE DMND MTCHSTCK,15CM | 是 | 否 | 否 |
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