MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011461
許可證編號011461
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"安使別克"高速氣鑽馬達系統
"ANSPACH"PNEUMATIC HIGH PERFORMANCE INSTRUMENT SYSTEM
衛署醫器輸字第011461號
本站收錄狀態已廢止
有效日期2030 / 06 / 21
醫療器材級數第二等級
這張許可證已廢止（2026/01/26，自請註銷），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 壯生醫療器材股份有限公司，收錄 198 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011461號
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16439055
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 發證日期
- 2005 / 06 / 21
- 有效日期
- 2030 / 06 / 21
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 01 / 27
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- BLACKMAX,MICROMAX,以下空白。XMAX。註銷規格:AUTOLUBE-III-H2O, BM-ACCY-TRAY, LT-CHART-BMS, NOZZLE, IRRIGATE-PUMP, CHOICE OF, SIL-27, VIO-DS, BLU-99, B-SPEED-REDUCER, B-SPEED REDUCER/77, PKS-100HP, PKS-200BM, PKS-320BG, PKS-390BG, PKS-3BA, PKS-520BG, PKS-590BG, PKS-5BA, MICROMAX, LT-MMOM-00, MM-MANUAL, MICROMAX-LP, SR-ADAPTER, 80-PKS-TRAY-1, TURQ-17-6C, BLU-3D-32C.。註銷規格 : GREY-MIA20-17-2, GREY-471-50M,BC-SYSTEM, GNR, HHR-1, HHR-1N, HHR-2, DELTOID, CON-TEN, SUB- SCAP, AWL-90, AWL-110, MOM, CC, MEDIUM-HP，以下空白。註銷規格：B-COLLECTOR，以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格(共407項)：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
註銷規格：MM-CTR-RACK及HOSE-15，以下空白-114.2.19。
製造廠
- 製造商
- THE ANSPACH EFFORT, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 4500 RIVERSIDE DRIVE, PALM BEACH GARDENS, FL 33410 U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD1418
UDI 型號 共 198 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00845384005971 | QD11-2SD | 2MM DIAMOND BALL | 是 | 否 | 否 |
| 00845384000211 | ACB | ATTACHMENT CLEANING BRUSHES | 否 | 否 | 否 |
| 00845384000228 | ADG | 7.2CM ADJUSTABLE DRILL GUIDE | 是 | 否 | 否 |
| 00845384000396 | AUTOLUBE-III | AUTOLUBE-III | 是 | 否 | 否 |
| 00845384001676 | CDA | 6.8CM CONTROLLED DEPTH ATTACH | 是 | 否 | 否 |
| 00845384001683 | CDA-1R | 1.2MM X 12.8MM FLUTED ROUTER | 是 | 否 | 否 |
| 00845384001720 | CRANI-A | 6.5CM ADULT CRANI ATTACHMT | 是 | 否 | 否 |
| 00845384001737 | CRANI-A-01 | 6.5CM ADLT CRANI,THIN FT PLATE | 是 | 否 | 否 |
| 00845384001744 | CRANI-A-R | ADULT ROTATING CRANIOTOME | 是 | 否 | 否 |
| 00845384001751 | CRANI-L | 7.5CM LARGE CRANIOTOME ATTCH | 是 | 否 | 否 |
| 00845384001768 | CRANI-L-R | 7.5 CM LG ROTATING CRANIOTOME | 是 | 否 | 否 |
| 00845384001775 | CRANI-P | PEDIATRIC CRANIOTOME | 是 | 否 | 否 |
| 00845384001782 | CSR60 | PERFORATOR DRIVER W/HUDSON END | 是 | 否 | 否 |
| 00845384001928 | DRIVER | KEYLESS DRIVER | 是 | 否 | 否 |
| 00845384002512 | HOSE-15 | 15 FOOT AIR EXTENSION HOSE | 是 | 否 | 否 |
| 00845384002536 | HOSE-20-DISS | 20' EXT. HOSE W/DISS ADAPTER | 是 | 否 | 否 |
| 00845384003571 | LONG | 11.0 CM LONG ATTACHMENT | 是 | 否 | 否 |
| 00845384003588 | LONG-01 | 10.5CM ATTACH.,NON-TAPERED END | 是 | 否 | 否 |
| 00845384003595 | LONG-HD | 12.4CM HEAVY DUTY LONG ATTCH | 是 | 否 | 否 |
| 00845384003601 | LONG-S | 10.5CM LONG ATTACHMENT | 是 | 否 | 否 |
| 00845384003618 | LS-3405 | 5MM X 20MM GRAFT HARVESTING BLADE | 是 | 否 | 否 |
| 00845384003625 | LS-3406 | 6MM X 20MM GRAFT HARVESTING BLADE | 是 | 否 | 否 |
| 00845384003632 | LS-3407 | 7MM X 20MM GRAFT HARVESTING BLADE | 是 | 否 | 否 |
| 00845384003649 | LS-3408 | 8MM X 20MM GRAFT HARVESTING BLADE | 是 | 否 | 否 |
| 00845384003656 | LS-3409 | 9MM X 20MM GRAFT HARVESTING BLADE | 是 | 否 | 否 |
| 00845384003663 | LS-3410 | 10MM X 20MM GRAFT HARVESTING BLADE | 是 | 否 | 否 |
| 00845384003670 | LS-3411 | 11MM X 20MM GRAFT HARVESTING BLADE | 是 | 否 | 否 |
| 00845384003687 | LS-3412 | 12MM X 20MM GRAFT HARVESTING BLADE | 是 | 否 | 否 |
| 00845384004301 | MA-10C | BEARING SLEEVE 10CM CURVED | 是 | 否 | 否 |
| 00845384004318 | MA-10S | BEARING SLEEVE 10CM STRAIGHT | 是 | 否 | 否 |
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