MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010165
許可證編號010165
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"波士頓科技" 極速血管用LD週邊支架系統
"BOSTON SCIENTIFIC" EXPRESS VASCULAR LD PERIPHERAL STENT SYSTEM
衛署醫器輸字第010165號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 12 / 27
醫療器材級數第二等級
申請商為 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司，收錄 44 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010165號
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 97170579
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
- 發證日期
- 2002 / 12 / 27
- 有效日期
- 2027 / 12 / 27
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 08 / 25
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
製造廠
- 製造商
- Boston Scientific Limited
- 國別
- 愛爾蘭
- 廠址
- BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND
- 製造許可登錄編號
- QSD5061
UDI 型號 共 44 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08714729445241 | H74938162730750 | Express™ LD Vascular_Express-Vascular LD, Pmtd, 7.0x30x75cm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729445258 | H74938162730130 | Express™ LD Vascular_Express Vascular LD,Pmtd 7.0x30x135cm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729485001 | H74938162520130 | Express™ LD Vascular_EXPRESS VASCULAR LD PMTD 5.0x20x135cm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729485018 | H74938162520750 | Express™ LD Vascular_EXPRESS VASCULAR LD PMTD 5.0x20x75cm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729485025 | H74938162530130 | Express™ LD Vascular_EXPRESS VASCULAR LD PMTD 5.0x30x135cm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729485032 | H74938162530750 | Express™ LD Vascular_EXPRESS VASCULAR LD PMTD 5.0x30x75cm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729485049 | H74938162540130 | Express™ LD Vascular_EXPRESS VASCULAR LD PMTD 5.0x40x135cm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729485056 | H74938162540750 | Express™ LD Vascular_EXPRESS VASCULAR LD PMTD 5.0x40x75cm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729485063 | H74938162560130 | Express™ LD Vascular_EXPRESS VASCULAR LD PMTD 5.0x60x135cm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729485070 | H74938162560750 | Express™ LD Vascular_EXPRESS VASCULAR LD PMTD 5.0x60x75cm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729485087 | H74938162630130 | Express™ LD Vascular_Express-Vascular LD Pmtd 6.0x30x135cm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729485094 | H74938162630750 | Express™ LD Vascular_Express-Vascular LD Pmtd, 6.0x30x75cm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729485100 | H74938162830130 | Express™ LD Vascular_Express-Vascular LD, Pmtd 8.0x30x135cm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729485117 | H74938162830750 | Express™ LD Vascular_Express-Vascular LD, Pmtd, 8.0x30x75cm | 是 | 否 | 否 |
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