MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010165
許可證編號010165
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"波士頓科技" 極速血管用LD週邊支架系統
"BOSTON SCIENTIFIC" EXPRESS VASCULAR LD PERIPHERAL STENT SYSTEM
衛署醫器輸字第010165號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 12 / 27
醫療器材級數第二等級
申請商為 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司,收錄 44 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010165號
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 97170579
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
- 發證日期
- 2002 / 12 / 27
- 有效日期
- 2027 / 12 / 27
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 08 / 25
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
製造廠
- 製造商
- Boston Scientific Limited
- 國別
- 愛爾蘭
- 廠址
- BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND
- 製造許可登錄編號
- QSD5061
UDI 型號 共 44 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08714729393641 | H74938162102070 | Express™ LD Vascular_Express-Vascular LD, Pmtd, 10.0x30x75cm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729393665 | H74938162104070 | Express™ LD Vascular_Express-Vascular LD, Pmtd, 10.0x40x75cm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729393689 | H74938162106070 | Express™ LD Vascular_Express-Vascular LD, Pmtd, 10.0x60x75cm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729393702 | H74938162120130 | Express™ LD Vascular_Express-Vascular LD Pmtd 10.0x30x135 cm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729393719 | H74938162140130 | Express™ LD Vascular_Express-Vascular LD Pmtd 10.0x40x135 cm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729393726 | H74938162160130 | Express™ LD Vascular_Express-Vascular LD Pmtd 10.0x60x135 cm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729393733 | H74938162620130 | Express™ LD Vascular_Express-Vascular LD Pmtd 6.0x20x135 cm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729393740 | H74938162620750 | Express™ LD Vascular_Express-Vascular LD Pmtd 6.0x20x75cm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729393764 | H74938162640130 | Express™ LD Vascular_Express-Vascular LD Pmtd 6.0x40x135 cm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729393771 | H74938162640750 | Express™ LD Vascular_Express-Vascular LD, Pmtd, 6.0x40x75cm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729393795 | H74938162660130 | Express™ LD Vascular_Express-Vascular LD Pmtd 6.0x60x135 cm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729393801 | H74938162660750 | Express™ LD Vascular_Express-Vascular LD, Pmtd, 6.0x60x75cm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729393825 | H74938162720130 | Express™ LD Vascular_Express-Vascular LD Pmtd 7.0x20x135 cm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729393832 | H74938162720750 | Express™ LD Vascular_Express-Vascular LD, Pmtd, 7.0x20x75cm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729393856 | H74938162740130 | Express™ LD Vascular_Express-Vascular LD Pmtd 7.0x40x135 cm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729393863 | H74938162740750 | Express™ LD Vascular_Express-Vascular LD, Pmtd, 7.0x40x75cm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729393887 | H74938162760130 | Express™ LD Vascular_Express-Vascular LD Pmtd 7.0x60x135 cm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729393894 | H74938162760750 | Express™ LD Vascular_Express-Vascular LD, Pmtd, 7.0x60x75cm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729393917 | H74938162820130 | Express™ LD Vascular_Express-Vascular LD Pmtd 8.0x20x135 cm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729393924 | H74938162820750 | Express™ LD Vascular_Express-Vascular LD, Pmtd, 8.0x20x75cm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729393948 | H74938162840130 | Express™ LD Vascular_Express-Vascular LD Pmtd 8.0x40x135 cm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729393955 | H74938162840750 | Express™ LD Vascular_Express-Vascular LD, Pmtd, 8.0x40x75cm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729393979 | H74938162860130 | Express™ LD Vascular_Express-Vascular LD Pmtd 8.0x60x135 cm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729393986 | H74938162860750 | Express™ LD Vascular_Express-Vascular LD, Pmtd, 8.0x60x75cm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729394006 | H74938162920130 | Express™ LD Vascular_Express-Vascular LD Pmtd 9.0x30x135 cm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729394013 | H74938162920750 | Express™ LD Vascular_Express-Vascular LD, Pmtd, 9.0x30x75cm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729394037 | H74938162940130 | Express™ LD Vascular_Express-Vascular LD Pmtd 9.0x40x135 cm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729394044 | H74938162940750 | Express™ LD Vascular_Express-Vascular LD, Pmtd, 9.0x40x75cm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729394068 | H74938162960130 | Express™ LD Vascular_Express-Vascular LD Pmtd 9.0x60x135 cm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729394075 | H74938162960750 | Express™ LD Vascular_Express-Vascular LD, Pmtd, 9.0x60x75cm | 是 | 否 | 否 |
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