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衛署醫器輸字
許可證編號010738
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醫療器材許可證 ／ 輸入器材

"曲克" 拋棄式經皮穿刺針

"COOK" DISPOSABLE PERCUTANEOUS ENTRY NEEDLES

衛署醫器輸字第010738號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 07 / 02
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣曲克股份有限公司，收錄 34 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第010738號
申請商
台灣曲克股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
23162792
申請商地址
新北市新店區北新路三段207號11樓、207-1號11樓
發證日期
2004 / 07 / 02
有效日期
2029 / 07 / 02
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 03 / 12

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材是

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
BSDN, SDN,DCM,以下空白。增加規格：DCM-18-15.0。註銷規格：詳如中文仿單標籤核定本（原102年6月10日及93年7月16日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原108年4月29日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年5月14日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
註銷規格：SDN-19UT-4.0、SDN-19UT-5.0、SDN-19UT-9.0、SDN-20-5.0、SDN-20-7.0、SDN-21-5.0、SDN-21-9.0、SDN-22-2.5、SDN-22-4.0、SDN-22-7.0。
註銷規格:BSDN-18-4.0、BSDN-18-5.0、BSDN-19UT-4.0、BSDN-19UT-9.0、BSDN-20-2.5、BSDN-20-4.0、BSDN-20-5.0、BSDN-21-2.5、BSDN-21-4.0、BSDN-21-5.0、BSDN-21-7.0、DCM-18-5.0、DCM-18-9.0、DCM-18-15.0、DCM-19UT-7.0、DCM-19UT-9.0、SDN-18-2.5、SDN-18-4.0、SDN-19-4.0、SDN-19-5.0、SDN-19-7.0。

製造廠

製造商
COOK INCORPORATED
國別
美國
廠址
750 DANIELS WAY, BLOOMINGTON, IN 47404, U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD0710

UDI 型號 共 34 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00827002270299SDN-20-4.0"曲克"拋棄式經皮穿刺針 是 否 否
00827002272798BSDN-20-2.5"曲克"拋棄式經皮穿刺針 是 否 否
00827002272804BSDN-20-4.0"曲克"拋棄式經皮穿刺針 是 否 否
00827002272811BSDN-20-5.0"曲克"拋棄式經皮穿刺針 是 否 否

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