MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010738
許可證編號010738
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"曲克" 拋棄式經皮穿刺針
"COOK" DISPOSABLE PERCUTANEOUS ENTRY NEEDLES
衛署醫器輸字第010738號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 07 / 02
醫療器材級數第二等級
申請商為 台灣曲克股份有限公司，收錄 34 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010738號
- 申請商
- 台灣曲克股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23162792
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段207號11樓、207-1號11樓
- 發證日期
- 2004 / 07 / 02
- 有效日期
- 2029 / 07 / 02
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 03 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材是
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- BSDN, SDN,DCM,以下空白。增加規格：DCM-18-15.0。註銷規格：詳如中文仿單標籤核定本（原102年6月10日及93年7月16日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原108年4月29日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年5月14日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
註銷規格：SDN-19UT-4.0、SDN-19UT-5.0、SDN-19UT-9.0、SDN-20-5.0、SDN-20-7.0、SDN-21-5.0、SDN-21-9.0、SDN-22-2.5、SDN-22-4.0、SDN-22-7.0。
註銷規格:BSDN-18-4.0、BSDN-18-5.0、BSDN-19UT-4.0、BSDN-19UT-9.0、BSDN-20-2.5、BSDN-20-4.0、BSDN-20-5.0、BSDN-21-2.5、BSDN-21-4.0、BSDN-21-5.0、BSDN-21-7.0、DCM-18-5.0、DCM-18-9.0、DCM-18-15.0、DCM-19UT-7.0、DCM-19UT-9.0、SDN-18-2.5、SDN-18-4.0、SDN-19-4.0、SDN-19-5.0、SDN-19-7.0。
製造廠
- 製造商
- COOK INCORPORATED
- 國別
- 美國
- 廠址
- 750 DANIELS WAY, BLOOMINGTON, IN 47404, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD0710
UDI 型號 共 34 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00827002000018 | BSDN-18-4.0 | "曲克"拋棄式經皮穿刺針 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002000025 | BSDN-18-5.0 | "曲克"拋棄式經皮穿刺針 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002000032 | BSDN-18-7.0 | "曲克"拋棄式經皮穿刺針 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002000049 | BSDN-18-9.0 | "曲克"拋棄式經皮穿刺針 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002000087 | BSDN-21-4.0 | "曲克"拋棄式經皮穿刺針 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002000094 | BSDN-21-5.0 | "曲克"拋棄式經皮穿刺針 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002000179 | DCM-18-5.0 | "曲克"拋棄式經皮穿刺針 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002000186 | DCM-18-7.0 | "曲克"拋棄式經皮穿刺針 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002000193 | DCM-18-9.0 | "曲克"拋棄式經皮穿刺針 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002001664 | SDN-18-7.0 | "曲克"拋棄式經皮穿刺針 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002002715 | SDN-18-4.0 | "曲克"拋棄式經皮穿刺針 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002002722 | SDN-18-5.0 | "曲克"拋棄式經皮穿刺針 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002002739 | SDN-18-9.0 | "曲克"拋棄式經皮穿刺針 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002002746 | SDN-19-4.0 | "曲克"拋棄式經皮穿刺針 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002002753 | SDN-19-5.0 | "曲克"拋棄式經皮穿刺針 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002002760 | SDN-19-7.0 | "曲克"拋棄式經皮穿刺針 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002002791 | SDN-21-2.5 | "曲克"拋棄式經皮穿刺針 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002002807 | SDN-21-4.0 | "曲克"拋棄式經皮穿刺針 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002008755 | BSDN-21-2.5 | "曲克"拋棄式經皮穿刺針 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002010680 | DCM-18-15.0 | "曲克"拋棄式經皮穿刺針 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002011366 | SDN-18-2.5 | "曲克"拋棄式經皮穿刺針 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002014794 | BSDN-21-7.0 | "曲克"拋棄式經皮穿刺針 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002016187 | SDN-21-7.0 | "曲克"拋棄式經皮穿刺針 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002048768 | SDN-19UT-7.0 | "曲克"拋棄式經皮穿刺針 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002048775 | BSDN-19UT-7.0 | "曲克"拋棄式經皮穿刺針 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002048799 | DCM-19UT-7.0 | "曲克"拋棄式經皮穿刺針 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002049031 | BSDN-19UT-4.0 | "曲克"拋棄式經皮穿刺針 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002055452 | BSDN-19UT-9.0 | "曲克"拋棄式經皮穿刺針 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002072183 | DCM-19UT-9.0 | "曲克"拋棄式經皮穿刺針 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002270282 | SDN-20-2.5 | "曲克"拋棄式經皮穿刺針 | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。