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衛署醫器輸字
許可證編號013934
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"松風"安度拉硬樹脂假牙系列

"SHOFU" ENDURA TEETH

衛署醫器輸字第013934號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 02 / 06
醫療器材級數第二等級

申請商為 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司，收錄 328 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第013934號
申請商
日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
24792376
申請商地址
臺北市中正區重慶南路1段57號11樓之1
發證日期
2006 / 02 / 06
有效日期
2031 / 02 / 06
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 02 / 10

這類器材是什麼 成型塑膠假牙床，AI 輔助整理

成型塑膠假牙床就是做成牙齒形狀的樹脂材料，用來做活動假牙的假牙齒，或全口、局部假牙的樹脂牙。它是醫療器材，不是自己買來補牙的東西。

它跟固定假牙、植牙差在哪

這類材料做的是「活動假牙」上的牙齒，可以拿下來清潔。固定假牙（牙套）和植牙是固定在口內的，材質和做法都不同，不屬於這一類。

誰會用到它

主要是牙醫和牙技師。民眾通常不會直接買，而是在做活動假牙時，由牙醫依口腔狀況挑選樹脂牙的顏色、形狀和材質，再送牙技所製作。

  • 全口活動假牙：整副假牙的牙齒。
  • 局部活動假牙：補缺牙位置的假牙齒。
  • 臨時假牙或修補：部分樹脂材料也會用在這些情況。

怎麼挑

  • 顏色和透明度：要接近旁邊的牙齒，前牙區尤其明顯。
  • 耐磨性：不同樹脂的耐磨程度不同，後牙區咬合力大，會影響使用年限。
  • 和假牙床的結合力：樹脂牙要和假牙床材料相容，才不容易脫落。
  • 這些都由牙醫和牙技師判斷，民眾不需要自己選。

怎麼確認合法

包裝或隨貨文件上要有醫療器材許可證字號。這一類目前有效的許可證有 21 張，都是進口、第 2 等級，製造廠以中國和日本最多。字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

成型塑膠假牙床可以自己買來補牙嗎？

不行。這類材料是給牙醫和牙技師製作活動假牙用的，不是給民眾自行補牙。自己補牙不但固定不住，還可能壓迫牙齦、影響咬合，有問題請就醫。

這種假牙齒會不會很容易咬裂？

不一定。樹脂牙的耐磨和抗裂程度和材質、咬合狀況、使用習慣有關。咬太硬的食物、夜間磨牙、假牙不合，都會增加破損機會。破損時不要自己黏，回診處理。

活動假牙的樹脂牙要怎麼清潔？

拿下來用軟毛牙刷和清水刷洗，不要用熱水，熱水可能讓樹脂變形。依牙醫指示使用假牙清潔劑，不要用一般牙膏，也不要用來咬硬物。

做活動假牙一定要用這種材料嗎？

不一定。假牙的設計和材料選擇要看缺牙狀況、口腔條件和預算，由牙醫評估。這類樹脂牙是常見選項之一，但不是唯一做法。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
註銷規格：前牙C3顏色、後牙C3顏色，以下空白。

製造廠

製造商
SHIGA SHOFU INC.
國別
日本
廠址
2296 Kinose, Shigaraki-cho, Koka, Shiga 529-1802, Japan
製造許可登錄編號
QSD9050

UDI 型號 共 328 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
045481620161190119A10330硬樹脂假牙比一般樹脂假牙有更耐磨耗的琺瑯層，更高密度的象牙層及容易跟樹脂牙床結合的齒頸層。這三層結合就是所為的硬樹脂假牙 硬樹脂假牙是用於製作人工假牙給無牙之患者 否 否 否
045481620161260119A10331硬樹脂假牙比一般樹脂假牙有更耐磨耗的琺瑯層，更高密度的象牙層及容易跟樹脂牙床結合的齒頸層。這三層結合就是所為的硬樹脂假牙 硬樹脂假牙是用於製作人工假牙給無牙之患者 否 否 否
045481620161330119A10340硬樹脂假牙比一般樹脂假牙有更耐磨耗的琺瑯層，更高密度的象牙層及容易跟樹脂牙床結合的齒頸層。這三層結合就是所為的硬樹脂假牙 硬樹脂假牙是用於製作人工假牙給無牙之患者 否 否 否
045481620161400119A10341硬樹脂假牙比一般樹脂假牙有更耐磨耗的琺瑯層，更高密度的象牙層及容易跟樹脂牙床結合的齒頸層。這三層結合就是所為的硬樹脂假牙 硬樹脂假牙是用於製作人工假牙給無牙之患者 否 否 否
045481620161570119A10350硬樹脂假牙比一般樹脂假牙有更耐磨耗的琺瑯層，更高密度的象牙層及容易跟樹脂牙床結合的齒頸層。這三層結合就是所為的硬樹脂假牙 硬樹脂假牙是用於製作人工假牙給無牙之患者 否 否 否
045481620161640119A10351硬樹脂假牙比一般樹脂假牙有更耐磨耗的琺瑯層，更高密度的象牙層及容易跟樹脂牙床結合的齒頸層。這三層結合就是所為的硬樹脂假牙 硬樹脂假牙是用於製作人工假牙給無牙之患者 否 否 否
045481620161710119A10360硬樹脂假牙比一般樹脂假牙有更耐磨耗的琺瑯層，更高密度的象牙層及容易跟樹脂牙床結合的齒頸層。這三層結合就是所為的硬樹脂假牙 硬樹脂假牙是用於製作人工假牙給無牙之患者 否 否 否
045481620161880119A10361硬樹脂假牙比一般樹脂假牙有更耐磨耗的琺瑯層，更高密度的象牙層及容易跟樹脂牙床結合的齒頸層。這三層結合就是所為的硬樹脂假牙 硬樹脂假牙是用於製作人工假牙給無牙之患者 否 否 否
045481620161950119A10430硬樹脂假牙比一般樹脂假牙有更耐磨耗的琺瑯層，更高密度的象牙層及容易跟樹脂牙床結合的齒頸層。這三層結合就是所為的硬樹脂假牙 硬樹脂假牙是用於製作人工假牙給無牙之患者 否 否 否
045481620162010119A10431硬樹脂假牙比一般樹脂假牙有更耐磨耗的琺瑯層，更高密度的象牙層及容易跟樹脂牙床結合的齒頸層。這三層結合就是所為的硬樹脂假牙 硬樹脂假牙是用於製作人工假牙給無牙之患者 否 否 否
045481620162180119A10440硬樹脂假牙比一般樹脂假牙有更耐磨耗的琺瑯層，更高密度的象牙層及容易跟樹脂牙床結合的齒頸層。這三層結合就是所為的硬樹脂假牙 硬樹脂假牙是用於製作人工假牙給無牙之患者 否 否 否
045481620162250119A10441硬樹脂假牙比一般樹脂假牙有更耐磨耗的琺瑯層，更高密度的象牙層及容易跟樹脂牙床結合的齒頸層。這三層結合就是所為的硬樹脂假牙 硬樹脂假牙是用於製作人工假牙給無牙之患者 否 否 否
045481620162320119A10450硬樹脂假牙比一般樹脂假牙有更耐磨耗的琺瑯層，更高密度的象牙層及容易跟樹脂牙床結合的齒頸層。這三層結合就是所為的硬樹脂假牙 硬樹脂假牙是用於製作人工假牙給無牙之患者 否 否 否
045481620162490119A10451硬樹脂假牙比一般樹脂假牙有更耐磨耗的琺瑯層，更高密度的象牙層及容易跟樹脂牙床結合的齒頸層。這三層結合就是所為的硬樹脂假牙 硬樹脂假牙是用於製作人工假牙給無牙之患者 否 否 否
045481620162560119A10460硬樹脂假牙比一般樹脂假牙有更耐磨耗的琺瑯層，更高密度的象牙層及容易跟樹脂牙床結合的齒頸層。這三層結合就是所為的硬樹脂假牙 硬樹脂假牙是用於製作人工假牙給無牙之患者 否 否 否
045481620162630119A10461硬樹脂假牙比一般樹脂假牙有更耐磨耗的琺瑯層，更高密度的象牙層及容易跟樹脂牙床結合的齒頸層。這三層結合就是所為的硬樹脂假牙 硬樹脂假牙是用於製作人工假牙給無牙之患者 否 否 否
045481620162700119A10530硬樹脂假牙比一般樹脂假牙有更耐磨耗的琺瑯層，更高密度的象牙層及容易跟樹脂牙床結合的齒頸層。這三層結合就是所為的硬樹脂假牙 硬樹脂假牙是用於製作人工假牙給無牙之患者 否 否 否
045481620162870119A10531硬樹脂假牙比一般樹脂假牙有更耐磨耗的琺瑯層，更高密度的象牙層及容易跟樹脂牙床結合的齒頸層。這三層結合就是所為的硬樹脂假牙 硬樹脂假牙是用於製作人工假牙給無牙之患者 否 否 否
045481620162940119A10540硬樹脂假牙比一般樹脂假牙有更耐磨耗的琺瑯層，更高密度的象牙層及容易跟樹脂牙床結合的齒頸層。這三層結合就是所為的硬樹脂假牙 硬樹脂假牙是用於製作人工假牙給無牙之患者 否 否 否
045481620163000119A10541硬樹脂假牙比一般樹脂假牙有更耐磨耗的琺瑯層，更高密度的象牙層及容易跟樹脂牙床結合的齒頸層。這三層結合就是所為的硬樹脂假牙 硬樹脂假牙是用於製作人工假牙給無牙之患者 否 否 否
045481620163170119A10550硬樹脂假牙比一般樹脂假牙有更耐磨耗的琺瑯層，更高密度的象牙層及容易跟樹脂牙床結合的齒頸層。這三層結合就是所為的硬樹脂假牙 硬樹脂假牙是用於製作人工假牙給無牙之患者 否 否 否
045481620163240119A10551硬樹脂假牙比一般樹脂假牙有更耐磨耗的琺瑯層，更高密度的象牙層及容易跟樹脂牙床結合的齒頸層。這三層結合就是所為的硬樹脂假牙 硬樹脂假牙是用於製作人工假牙給無牙之患者 否 否 否
045481620163310119A10560硬樹脂假牙比一般樹脂假牙有更耐磨耗的琺瑯層，更高密度的象牙層及容易跟樹脂牙床結合的齒頸層。這三層結合就是所為的硬樹脂假牙 硬樹脂假牙是用於製作人工假牙給無牙之患者 否 否 否
045481620163480119A10561硬樹脂假牙比一般樹脂假牙有更耐磨耗的琺瑯層，更高密度的象牙層及容易跟樹脂牙床結合的齒頸層。這三層結合就是所為的硬樹脂假牙 硬樹脂假牙是用於製作人工假牙給無牙之患者 否 否 否
045481620163550119A10630硬樹脂假牙比一般樹脂假牙有更耐磨耗的琺瑯層，更高密度的象牙層及容易跟樹脂牙床結合的齒頸層。這三層結合就是所為的硬樹脂假牙 硬樹脂假牙是用於製作人工假牙給無牙之患者 否 否 否
045481620163620119A10631硬樹脂假牙比一般樹脂假牙有更耐磨耗的琺瑯層，更高密度的象牙層及容易跟樹脂牙床結合的齒頸層。這三層結合就是所為的硬樹脂假牙 硬樹脂假牙是用於製作人工假牙給無牙之患者 否 否 否
045481620163790119A10640硬樹脂假牙比一般樹脂假牙有更耐磨耗的琺瑯層，更高密度的象牙層及容易跟樹脂牙床結合的齒頸層。這三層結合就是所為的硬樹脂假牙 硬樹脂假牙是用於製作人工假牙給無牙之患者 否 否 否
045481620163860119A10641硬樹脂假牙比一般樹脂假牙有更耐磨耗的琺瑯層，更高密度的象牙層及容易跟樹脂牙床結合的齒頸層。這三層結合就是所為的硬樹脂假牙 硬樹脂假牙是用於製作人工假牙給無牙之患者 否 否 否
045481620163930119A10650硬樹脂假牙比一般樹脂假牙有更耐磨耗的琺瑯層，更高密度的象牙層及容易跟樹脂牙床結合的齒頸層。這三層結合就是所為的硬樹脂假牙 硬樹脂假牙是用於製作人工假牙給無牙之患者 否 否 否
045481620164090119A10651硬樹脂假牙比一般樹脂假牙有更耐磨耗的琺瑯層，更高密度的象牙層及容易跟樹脂牙床結合的齒頸層。這三層結合就是所為的硬樹脂假牙 硬樹脂假牙是用於製作人工假牙給無牙之患者 否 否 否

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