MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010638
許可證編號010638
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"安吉美爾德" 芙路恩斯週邊血管支架
"ANGIOMED" FLUENCY VASCULAR STENT GRAFT
衛署醫器輸字第010638號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 05 / 04
醫療器材級數第二等級
申請商為 巴德股份有限公司，收錄 104 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010638號
- 申請商
- 巴德股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16092413
- 申請商地址
- 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
- 發證日期
- 2004 / 05 / 04
- 有效日期
- 2029 / 05 / 04
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 12 / 11
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:FLC06080，FLC07060，以下空白。註銷規格：FLC06040、FLC06060、FLC07040、FLC07080、FLC08040、FLC08060、FLC08080、FLC09040、FLC09060、FLC09080、FLC10040、FLC10060及FLC10080（原93年5月17日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。
製造廠
- 製造商
- ANGIOMED GMBH & CO.MEDIZINTECHNIK KG
- 國別
- 德國
- 廠址
- WACHHAUSSTRABE 6, 76227 KARLSRUHE, GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD0545
UDI 型號 共 104 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00801741145469 | FVM06030 | FLUENCY PLUS Vascular Stent Graft 6 mm x 30 mm (8 F, 80 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 00801741145476 | FVM06040 | FLUENCY PLUS Vascular Stent Graft 6 mm x 40 mm (8 F, 80 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 00801741145483 | FVM06060 | FLUENCY PLUS Vascular Stent Graft 6 mm x 60 mm (8 F, 80 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 00801741145490 | FVM06080 | FLUENCY PLUS Vascular Stent Graft 6 mm x 80 mm (8 F, 80 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 00801741145506 | FVM06100 | FLUENCY PLUS Vascular Stent Graft 6 mm x 100 mm (8 F, 80 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 00801741145513 | FVM06120 | FLUENCY PLUS Vascular Stent Graft 6 mm x 120 mm (8 F, 80 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 00801741145520 | FVM07020 | FLUENCY PLUS Vascular Stent Graft 7 mm x 20 mm (8 F, 80 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 00801741145537 | FVM07030 | FLUENCY PLUS Vascular Stent Graft 7 mm x 30 mm (8 F, 80 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 00801741145544 | FVM07040 | FLUENCY PLUS Vascular Stent Graft 7 mm x 40 mm (8 F, 80 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 00801741145551 | FVM07060 | FLUENCY PLUS Vascular Stent Graft 7 mm x 60 mm (8 F, 80 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 00801741145568 | FVM07080 | FLUENCY PLUS Vascular Stent Graft 7 mm x 80 mm (9 F, 80 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 00801741145575 | FVM07100 | FLUENCY PLUS Vascular Stent Graft 7 mm x 100 mm (9 F, 80 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 00801741145582 | FVM07120 | FLUENCY PLUS Vascular Stent Graft 7 mm x 120 mm (9 F, 80 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 00801741145599 | FVM08020 | FLUENCY PLUS Vascular Stent Graft 8 mm x 20 mm (9 F, 80 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 00801741145605 | FVM08030 | FLUENCY PLUS Vascular Stent Graft 8 mm x 30 mm (9 F, 80 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 00801741145612 | FVM08040 | FLUENCY PLUS Vascular Stent Graft 8 mm x 40 mm (9 F, 80 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 00801741145629 | FVM08060 | FLUENCY PLUS Vascular Stent Graft 8 mm x 60 mm (9 F, 80 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 00801741145636 | FVM08080 | FLUENCY PLUS Vascular Stent Graft 8 mm x 80 mm (9 F, 80 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 00801741145643 | FVM08100 | FLUENCY PLUS Vascular Stent Graft 8 mm x 100 mm (9 F, 80 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 00801741145650 | FVM08120 | FLUENCY PLUS Vascular Stent Graft 8 mm x 120 mm (9 F, 80 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 00801741145667 | FVM09030 | FLUENCY PLUS Vascular Stent Graft 9 mm x 30 mm (9 F, 80 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 00801741145674 | FVM09040 | FLUENCY PLUS Vascular Stent Graft 9 mm x 40 mm (9 F, 80 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 00801741145681 | FVM09060 | FLUENCY PLUS Vascular Stent Graft 9 mm x 60 mm (9 F, 80 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 00801741145698 | FVM09080 | FLUENCY PLUS Vascular Stent Graft 9 mm x 80 mm (9 F, 80 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 00801741145704 | FVM09100 | FLUENCY PLUS Vascular Stent Graft 9 mm x 100 mm (9 F, 80 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 00801741145711 | FVM09120 | FLUENCY PLUS Vascular Stent Graft 9 mm x 120 mm (9 F, 80 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 00801741145728 | FVM10030 | FLUENCY PLUS Vascular Stent Graft 10 mm x 30 mm (9 F, 80 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 00801741145735 | FVM10040 | FLUENCY PLUS Vascular Stent Graft 10 mm x 40 mm (9 F, 80 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 00801741145742 | FVM10060 | FLUENCY PLUS Vascular Stent Graft 10 mm x 60 mm (9 F, 80 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 00801741145759 | FVM10080 | FLUENCY PLUS Vascular Stent Graft 10 mm x 80 mm (9 F, 80 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
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