MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010638
許可證編號010638
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"安吉美爾德" 芙路恩斯週邊血管支架
"ANGIOMED" FLUENCY VASCULAR STENT GRAFT
衛署醫器輸字第010638號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 05 / 04
醫療器材級數第二等級
申請商為 巴德股份有限公司，收錄 104 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010638號
- 申請商
- 巴德股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16092413
- 申請商地址
- 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
- 發證日期
- 2004 / 05 / 04
- 有效日期
- 2029 / 05 / 04
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 12 / 11
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:FLC06080，FLC07060，以下空白。註銷規格：FLC06040、FLC06060、FLC07040、FLC07080、FLC08040、FLC08060、FLC08080、FLC09040、FLC09060、FLC09080、FLC10040、FLC10060及FLC10080（原93年5月17日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。
製造廠
- 製造商
- ANGIOMED GMBH & CO.MEDIZINTECHNIK KG
- 國別
- 德國
- 廠址
- WACHHAUSSTRABE 6, 76227 KARLSRUHE, GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD0545
UDI 型號 共 104 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00801741145162 | FVL09060 | FLUENCY PLUS Vascular Stent Graft 9 mm x 60 mm (9 F, 117 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 00801741145179 | FVL09080 | FLUENCY PLUS Vascular Stent Graft 9 mm x 80 mm (9 F, 117 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 00801741145186 | FVL09100 | FLUENCY PLUS Vascular Stent Graft 9 mm x 100 mm (9 F, 117 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 00801741145193 | FVL09120 | FLUENCY PLUS Vascular Stent Graft 9 mm x 120 mm (9 F, 117 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 00801741145209 | FVL10030 | FLUENCY PLUS Vascular Stent Graft 10 mm x 30 mm (9 F, 117 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 00801741145216 | FVL10040 | FLUENCY PLUS Vascular Stent Graft 10 mm x 40 mm (9 F, 117 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 00801741145223 | FVL10060 | FLUENCY PLUS Vascular Stent Graft 10 mm x 60 mm (9 F, 117 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 00801741145230 | FVL10080 | FLUENCY PLUS Vascular Stent Graft 10 mm x 80 mm (9 F, 117 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 00801741145247 | FVL10100 | FLUENCY PLUS Vascular Stent Graft 10 mm x 100 mm (9 F, 117 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 00801741145254 | FVL10120 | FLUENCY PLUS Vascular Stent Graft 10 mm x 120 mm (9 F, 117 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 00801741145261 | FVL12030 | FLUENCY PLUS Vascular Stent Graft 12 mm x 30 mm (10 F, 117 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 00801741145278 | FVL12040 | FLUENCY PLUS Vascular Stent Graft 12 mm x 40 mm (10 F, 117 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 00801741145285 | FVL12060 | FLUENCY PLUS Vascular Stent Graft 12 mm x 60 mm (10 F, 117 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 00801741145292 | FVL12080 | FLUENCY PLUS Vascular Stent Graft 12 mm x 80 mm (10 F, 117 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 00801741145308 | FVL12100 | FLUENCY PLUS Vascular Stent Graft 12 mm x 100 mm (10 F, 117 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 00801741145315 | FVL12120 | FLUENCY PLUS Vascular Stent Graft 12 mm x 120 mm (10 F, 117 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 00801741145322 | FVL14030 | FLUENCY PLUS Vascular Stent Graft 13.5 mm x 30 mm (10 F, 117 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 00801741145339 | FVL14040 | FLUENCY PLUS Vascular Stent Graft 13.5 mm x 40 mm (10 F, 117 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 00801741145346 | FVL14060 | FLUENCY PLUS Vascular Stent Graft 13.5 mm x 60 mm (10 F, 117 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 00801741145353 | FVL14080 | FLUENCY PLUS Vascular Stent Graft 13.5 mm x 80 mm (10 F, 117 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 00801741145360 | FVL14100 | FLUENCY PLUS Vascular Stent Graft 13.5 mm x 100 mm (10 F, 117 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 00801741145377 | FVL14120 | FLUENCY PLUS Vascular Stent Graft 13.5 mm x 120 mm (10 F, 117 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 00801741145384 | FVM05020 | FLUENCY PLUS Vascular Stent Graft 5 mm x 20 mm (8 F, 80 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 00801741145391 | FVM05030 | FLUENCY PLUS Vascular Stent Graft 5 mm x 30 mm (8 F, 80 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 00801741145407 | FVM05040 | FLUENCY PLUS Vascular Stent Graft 5 mm x 40 mm (8 F, 80 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 00801741145414 | FVM05060 | FLUENCY PLUS Vascular Stent Graft 5 mm x 60 mm (8 F, 80 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 00801741145421 | FVM05080 | FLUENCY PLUS Vascular Stent Graft 5 mm x 80 mm (8 F, 80 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 00801741145438 | FVM05100 | FLUENCY PLUS Vascular Stent Graft 5 mm x 100 mm (8 F, 80 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 00801741145445 | FVM05120 | FLUENCY PLUS Vascular Stent Graft 5 mm x 120 mm (8 F, 80 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 00801741145452 | FVM06020 | FLUENCY PLUS Vascular Stent Graft 6 mm x 20 mm (8 F, 80 cm delivery catheter) | 是 | 否 | 否 |
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