MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010858
許可證編號010858
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"波士頓科技" 白金纖維環
"BOSTON SCIENTIFIC" FIBERED PLATINUM COILS
衛署醫器輸字第010858號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 09 / 21
醫療器材級數第二等級
申請商為 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司，收錄 60 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010858號
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 97170579
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
- 發證日期
- 2004 / 09 / 21
- 有效日期
- 2029 / 09 / 21
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 06 / 06
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M0013723010、M0013723011。增加規格：詳如中文仿單核定本。
製造廠
- 製造商
- Boston Scientific Limited
- 國別
- 愛爾蘭
- 廠址
- Business & Technology Park, Model Fram Road, Cork, Ireland
- 製造許可登錄編號
- QSD5538
UDI 型號 共 60 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08714729195580 | M0013120440 | Complex Helical - 18 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729195597 | M0013727040 | 2D Helical - 35 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729201168 | M0013120210 | Figure 8 - 18 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729201175 | M0013120330 | Complex Helical - 18 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729201199 | M0013812060 | VortX™ - 18 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729201205 | M0013822060 | VortX™ Diamond - 18 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729202127 | M0013120430 | Multi-Loop - 18 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729237204 | M0013723020 | 2D Helical - 35 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729237211 | M0013723040 | 2D Helical - 35 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729237228 | M0013724030 | 2D Helical - 35 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729237235 | M0013725030 | 2D Helical - 35 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729237242 | M0013725050 | 2D Helical - 35 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729237259 | M0013726040 | 2D Helical - 35 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729237266 | M0013729060 | 2D Helical - 35 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729237273 | M0013732040 | VortX™ - 35 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729237280 | M0013733050 | VortX™ - 35 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729237297 | M0013733060 | VortX™ - 35 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729237303 | M0013733070 | VortX™ - 35 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729324034 | M0013120020 | Straight - 18 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729324041 | M0013120050 | Straight - 18 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729324058 | M0013120220 | Complex Helical - 18 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729324072 | M0013120550 | Complex Helical - 18 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729324089 | M0013120660 | Complex Helical - 18 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729324096 | M0013120770 | Complex Helical - 18 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729324843 | M0013812030 | VortX™ - 18 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729324850 | M0013812040 | VortX™ - 18 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729324867 | M0013812050 | VortX™ - 18 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729324874 | M0013822030 | VortX™ Diamond - 18 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729324881 | M0013822040 | VortX™ Diamond - 18 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729324898 | M0013822050 | VortX™ Diamond - 18 | 是 | 否 | 否 |
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