MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010858
許可證編號010858
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"波士頓科技" 白金纖維環
"BOSTON SCIENTIFIC" FIBERED PLATINUM COILS
衛署醫器輸字第010858號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 09 / 21
醫療器材級數第二等級
申請商為 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司，收錄 60 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010858號
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 97170579
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
- 發證日期
- 2004 / 09 / 21
- 有效日期
- 2029 / 09 / 21
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 06 / 06
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M0013723010、M0013723011。增加規格：詳如中文仿單核定本。
製造廠
- 製造商
- Boston Scientific Limited
- 國別
- 愛爾蘭
- 廠址
- Business & Technology Park, Model Fram Road, Cork, Ireland
- 製造許可登錄編號
- QSD5538
UDI 型號 共 60 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08714729155997 | M0013120051 | Straight - 18 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729156000 | M0013120211 | Figure 8 - 18 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729155980 | M0013120021 | Straight - 18 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729156017 | M0013120221 | Complex Helical - 18 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729156031 | M0013120331 | Complex Helical - 18 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729156048 | M0013120431 | Multi-Loop - 18 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729156055 | M0013120441 | Complex Helical - 18 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729156062 | M0013120551 | Complex Helical - 18 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729156079 | M0013120661 | Complex Helical - 18 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729156086 | M0013120771 | Complex Helical - 18 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729158806 | M0013723041 | 2D Helical - 35 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729158813 | M0013724031 | 2D Helical - 35 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729158837 | M0013725051 | 2D Helical - 35 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729158844 | M0013726041 | 2D Helical - 35 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729158851 | M0013727041 | 2D Helical - 35 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729158868 | M0013729061 | 2D Helical - 35 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729158875 | M0013812031 | VortX™ - 18 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729158882 | M0013812041 | VortX™ - 18 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729158899 | M0013812051 | VortX™ - 18 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729158905 | M0013812061 | VortX™ - 18 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729158912 | M0013822031 | VortX™ Diamond - 18 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729158929 | M0013822041 | VortX™ Diamond - 18 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729158936 | M0013822051 | VortX™ Diamond - 18 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729158943 | M0013822061 | VortX™ Diamond - 18 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729162728 | M0013732041 | VortX™ - 35 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729162735 | M0013733051 | VortX™ - 35 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729162742 | M0013733061 | VortX™ - 35 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729162759 | M0013733071 | VortX™ - 35 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729192701 | M0013723021 | 2D Helical - 35 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729192718 | M0013725031 | 2D Helical - 35 | 是 | 否 | 否 |
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