MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012877
許可證編號012877
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"偉達"鑲嵌全瓷用瓷粉
"VITA" VENEERING CERAMICS
衛署醫器輸字第012877號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 11 / 02
醫療器材級數第二等級
申請商為 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司，收錄 290 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012877號
- 申請商
- 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 28987817
- 申請商地址
- 新北市三重區光復路1段61巷26號13樓之1
- 發證日期
- 2011 / 03 / 28
- 有效日期
- 2030 / 11 / 02
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 07 / 17
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:Vitadur Alpha,以下空白。註銷規格(共1項):VM7，以下空白。
標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原95年1月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) -114.5.13。
製造廠
- 製造商
- VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & CO. KG
- 國別
- 德國
- 廠址
- Spitalgasse 3, 79713 Bad Säckingen, Germany
- 製造商
- VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG
- 國別
- 德國
- 廠址
- Schulhausstraβe 34 79713 Bad Sackingen, Germany
- 製造許可登錄編號
- QSD14583
UDI 型號 共 290 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| J017B42293120 | B4229312 | VITA VM 9 ADD-ON ADD3 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42294120 | B4229412 | VITA VM 9 ADD-ON ADD4 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42295120 | B4229512 | VITA VM 9 ADD-ON ADD5 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42296120 | B4229612 | VITA VM 9 ADD-ON ADD6 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42297120 | B4229712 | VITA VM 9 ADD-ON ADD7 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42298120 | B4229812 | VITA VM 9 ADD-ON ADD8 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42361120 | B4236112 | VITA VM 9 SUN DENTINE SD1 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42362120 | B4236212 | VITA VM 9 SUN DENTINE SD2 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42363120 | B4236312 | VITA VM 9 SUN DENTINE SD3 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42431120 | B4243112 | VITA VM 9 BASE DENTINE classical A1 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42431500 | B4243150 | VITA VM 9 BASE DENTINE classical A1 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42432120 | B4243212 | VITA VM 9 BASE DENTINE classical A2 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42432500 | B4243250 | VITA VM 9 BASE DENTINE classical A2 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42433120 | B4243312 | VITA VM 9 BASE DENTINE classical A3 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42433500 | B4243350 | VITA VM 9 BASE DENTINE classical A3 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42434120 | B4243412 | VITA VM 9 BASE DENTINE classical A3,5 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42434500 | B4243450 | VITA VM 9 BASE DENTINE classical A3,5 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42435120 | B4243512 | VITA VM 9 BASE DENTINE classical A4 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42435500 | B4243550 | VITA VM 9 BASE DENTINE classical A4 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42436120 | B4243612 | VITA VM 9 BASE DENTINE classical B1 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42436500 | B4243650 | VITA VM 9 BASE DENTINE classical B1 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42437120 | B4243712 | VITA VM 9 BASE DENTINE classical B2 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42437500 | B4243750 | VITA VM 9 BASE DENTINE classical B2 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42438120 | B4243812 | VITA VM 9 BASE DENTINE classical B3 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42438500 | B4243850 | VITA VM 9 BASE DENTINE classical B3 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42439120 | B4243912 | VITA VM 9 BASE DENTINE classical B4 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42439500 | B4243950 | VITA VM 9 BASE DENTINE classical B4 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42440120 | B4244012 | VITA VM 9 BASE DENTINE classical C1 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42440500 | B4244050 | VITA VM 9 BASE DENTINE classical C1 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42441120 | B4244112 | VITA VM 9 BASE DENTINE classical C2 12g | 是 | 否 | 否 |
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