MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012877
許可證編號012877
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"偉達"鑲嵌全瓷用瓷粉
"VITA" VENEERING CERAMICS
衛署醫器輸字第012877號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 11 / 02
醫療器材級數第二等級
申請商為 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司，收錄 290 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012877號
- 申請商
- 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 28987817
- 申請商地址
- 新北市三重區光復路1段61巷26號13樓之1
- 發證日期
- 2011 / 03 / 28
- 有效日期
- 2030 / 11 / 02
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 07 / 17
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:Vitadur Alpha,以下空白。註銷規格(共1項):VM7，以下空白。
標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原95年1月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) -114.5.13。
製造廠
- 製造商
- VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & CO. KG
- 國別
- 德國
- 廠址
- Spitalgasse 3, 79713 Bad Säckingen, Germany
- 製造商
- VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG
- 國別
- 德國
- 廠址
- Schulhausstraβe 34 79713 Bad Sackingen, Germany
- 製造許可登錄編號
- QSD14583
UDI 型號 共 290 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| J017B42460500 | B4246050 | VITA VM 9 TRANSPA DENTINE classical C1 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42461120 | B4246112 | VITA VM 9 TRANSPA DENTINE classical C2 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42461500 | B4246150 | VITA VM 9 TRANSPA DENTINE classical C2 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42462120 | B4246212 | VITA VM 9 TRANSPA DENTINE classical C3 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42462500 | B4246250 | VITA VM 9 TRANSPA DENTINE classical C3 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42463120 | B4246312 | VITA VM 9 TRANSPA DENTINE classical C4 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42463500 | B4246350 | VITA VM 9 TRANSPA DENTINE classical C4 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42464120 | B4246412 | VITA VM 9 TRANSPA DENTINE classical D2 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42464500 | B4246450 | VITA VM 9 TRANSPA DENTINE classical D2 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42465120 | B4246512 | VITA VM 9 TRANSPA DENTINE classical D3 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42465500 | B4246550 | VITA VM 9 TRANSPA DENTINE classical D3 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42466120 | B4246612 | VITA VM 9 TRANSPA DENTINE classical D4 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42466500 | B4246650 | VITA VM 9 TRANSPA DENTINE classical D4 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017BMFRS2500 | BMFRS250 | VITA MODELLING FLUID RS 250ml | 是 | 否 | 否 |
| J017BMFRS500 | BMFRS50 | VITA MODELLING FLUID RS 50ml | 是 | 否 | 否 |
| J017BML250N0 | BML250N | VITA VM Modelling Liquid 250ml | 是 | 否 | 否 |
| J017BML50N0 | BML50N | VITA VM Modelling Liquid 50ml | 是 | 否 | 否 |
| J017BV9AOKV10 | BV9AOKV1 | VITA VM 9 ADD-ON KIT SOR | 是 | 否 | 否 |
| J017BV9BK12CV20 | BV9BK12CV2 | VITA VM 9 BASIC KIT classical SOR | 是 | 否 | 否 |
| J017BV9BK12V30 | BV9BK12V3 | VITAVM 9 BASIC KIT SOR | 是 | 否 | 否 |
| J017BV9BKS12CV20 | BV9BKS12CV2 | VITA VM 9 BASIC KIT SMALL classical SOR | 是 | 否 | 否 |
| J017BV9BKS12V30 | BV9BKS12V3 | VITAVM 9 BASIC KIT SMALL SOR | 是 | 否 | 否 |
| J017BV9BLKV20 | BV9BLKV2 | VITAVM 9 BLEACHED COLOR KIT SOR | 是 | 否 | 否 |
| J017BV9BUK12CV10 | BV9BUK12CV1 | VITA VM 9 BUILD UP KIT classical SOR | 是 | 否 | 否 |
| J017BV9BUK12V10 | BV9BUK12V1 | VITAVM 9 BUILD UP KIT SOR | 是 | 否 | 否 |
| J017BV9BUKS12CV10 | BV9BUKS12CV1 | VITA VM 9 BUILD UP KIT SMALL classical SOR | 是 | 否 | 否 |
| J017BV9BUKS12V10 | BV9BUKS12V1 | VITAVM 9 BUILD UP KIT SMALL SOR | 是 | 否 | 否 |
| J017BV9CCK12V20 | BV9CCK12V2 | VITA VM 9 CLASSICAL COLOR KIT SOR | 是 | 否 | 否 |
| J017BV9EKCV20 | BV9EKCV2 | VITA VM 9 ESTHETIC KIT FOR VITABLOCS MARK II SOR | 是 | 否 | 否 |
| J017BV9GKV10 | BV9GKV1 | VITA VM 9 GINGIVA KIT SOR | 是 | 否 | 否 |
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