MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012877
許可證編號012877
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"偉達"鑲嵌全瓷用瓷粉
"VITA" VENEERING CERAMICS
衛署醫器輸字第012877號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 11 / 02
醫療器材級數第二等級
申請商為 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司，收錄 290 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012877號
- 申請商
- 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 28987817
- 申請商地址
- 新北市三重區光復路1段61巷26號13樓之1
- 發證日期
- 2011 / 03 / 28
- 有效日期
- 2030 / 11 / 02
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 07 / 17
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:Vitadur Alpha,以下空白。註銷規格(共1項):VM7，以下空白。
標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原95年1月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) -114.5.13。
製造廠
- 製造商
- VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & CO. KG
- 國別
- 德國
- 廠址
- Spitalgasse 3, 79713 Bad Säckingen, Germany
- 製造商
- VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG
- 國別
- 德國
- 廠址
- Schulhausstraβe 34 79713 Bad Sackingen, Germany
- 製造許可登錄編號
- QSD14583
UDI 型號 共 290 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| J017B42128120 | B4212812 | VITA VM 9 EFFECT CHROMA EC8 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42129120 | B4212912 | VITA VM 9 EFFECT CHROMA EC9 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42130120 | B4213012 | VITA VM 9 EFFECT CHROMA EC10 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42131120 | B4213112 | VITA VM 9 EFFECT CHROMA EC11 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42141120 | B4214112 | VITA VM 9 EFFECT LINER EL1 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42142120 | B4214212 | VITA VM 9 EFFECT LINER EL2 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42143120 | B4214312 | VITA VM 9 EFFECT LINER EL3 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42144120 | B4214412 | VITA VM 9 EFFECT LINER EL4 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42145120 | B4214512 | VITA VM 9 EFFECT LINER EL5 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42146120 | B4214612 | VITA VM 9 EFFECT LINER EL6 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42151120 | B4215112 | VITA VM 9 EFFECT PEARL EP1 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42152120 | B4215212 | VITA VM 9 EFFECT PEARL EP2 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42153120 | B4215312 | VITA VM 9 EFFECT PEARL EP3 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42161120 | B4216112 | VITA VM 9 MAMELON MM1 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42162120 | B4216212 | VITA VM 9 MAMELON MM2 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42163120 | B4216312 | VITA VM 9 MAMELON MM3 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42171120 | B4217112 | VITA VM 9 EFFECT OPAL EO1 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42172120 | B4217212 | VITA VM 9 EFFECT OPAL EO2 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42173120 | B4217312 | VITA VM 9 EFFECT OPAL EO3 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42174120 | B4217412 | VITA VM 9 EFFECT OPAL EO4 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42175120 | B4217512 | VITA VM 9 EFFECT OPAL EO5 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42181120 | B4218112 | VITA VM 9 WINDOW WIN 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B421812500 | B42181250 | VITA VM 9 WINDOW WIN 250g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42181500 | B4218150 | VITA VM 9 WINDOW WIN 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42191120 | B4219112 | VITA VM 9 ENAMEL LIGHT ENL 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B421912500 | B42191250 | VITA VM 9 ENAMEL LIGHT ENL 250g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42191500 | B4219150 | VITA VM 9 ENAMEL LIGHT ENL 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42192120 | B4219212 | VITA VM 9 ENAMEL DARK END 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B421922500 | B42192250 | VITA VM 9 ENAMEL DARK END 250g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42192500 | B4219250 | VITA VM 9 ENAMEL DARK END 50g | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。