MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012877
許可證編號012877
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"偉達"鑲嵌全瓷用瓷粉
"VITA" VENEERING CERAMICS
衛署醫器輸字第012877號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 11 / 02
醫療器材級數第二等級
申請商為 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司，收錄 290 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012877號
- 申請商
- 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 28987817
- 申請商地址
- 新北市三重區光復路1段61巷26號13樓之1
- 發證日期
- 2011 / 03 / 28
- 有效日期
- 2030 / 11 / 02
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 07 / 17
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:Vitadur Alpha,以下空白。註銷規格(共1項):VM7，以下空白。
標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原95年1月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) -114.5.13。
製造廠
- 製造商
- VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & CO. KG
- 國別
- 德國
- 廠址
- Spitalgasse 3, 79713 Bad Säckingen, Germany
- 製造商
- VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG
- 國別
- 德國
- 廠址
- Schulhausstraβe 34 79713 Bad Sackingen, Germany
- 製造許可登錄編號
- QSD14583
UDI 型號 共 290 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| J017B42201120 | B4220112 | VITA VM 9 NEUTRAL NT 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B422012500 | B42201250 | VITA VM 9 NEUTRAL NT 250g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42201500 | B4220150 | VITA VM 9 NEUTRAL NT 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42210120 | B4221012 | VITA VM 9 EFFECT BONDER EB0 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42211120 | B4221112 | VITA VM 9 EFFECT BONDER EB1 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42212120 | B4221212 | VITA VM 9 EFFECT BONDER EB2 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42213120 | B4221312 | VITA VM 9 EFFECT BONDER EB3 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42214120 | B4221412 | VITA VM 9 EFFECT BONDER EB4 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42215120 | B4221512 | VITA VM 9 EFFECT BONDER EB5 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42221120 | B4222112 | VITA VM 9 CORRECTIVE COR1 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42222120 | B4222212 | VITA VM 9 CORRECTIVE COR2 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42223120 | B4222312 | VITA VM 9 CORRECTIVE COR3 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42231120 | B4223112 | VITA VM 9 GINGIVA G1 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42232120 | B4223212 | VITA VM 9 GINGIVA G2 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42233120 | B4223312 | VITA VM 9 GINGIVA G3 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42234120 | B4223412 | VITA VM 9 GINGIVA G4 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42235120 | B4223512 | VITA VM 9 GINGIVA G5 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42241120 | B4224112 | VITA VM 9 CHROMA PLUS CP1 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42242120 | B4224212 | VITA VM 9 CHROMA PLUS CP2 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42243120 | B4224312 | VITA VM 9 CHROMA PLUS CP3 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42244120 | B4224412 | VITA VM 9 CHROMA PLUS CP4 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42245120 | B4224512 | VITA VM 9 CHROMA PLUS CP5 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42261120 | B4226112 | VITA VM 9 MARGIN M1 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42264120 | B4226412 | VITA VM 9 MARGIN M4 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42265120 | B4226512 | VITA VM 9 MARGIN M5 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42267120 | B4226712 | VITA VM 9 MARGIN M7 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42268120 | B4226812 | VITA VM 9 MARGIN M8 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42269120 | B4226912 | VITA VM 9 MARGIN M9 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42291120 | B4229112 | VITA VM 9 ADD-ON ADD1 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42292120 | B4229212 | VITA VM 9 ADD-ON ADD2 12g | 是 | 否 | 否 |
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