MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012877
許可證編號012877
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"偉達"鑲嵌全瓷用瓷粉
"VITA" VENEERING CERAMICS
衛署醫器輸字第012877號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 11 / 02
醫療器材級數第二等級
申請商為 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司，收錄 290 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012877號
- 申請商
- 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 28987817
- 申請商地址
- 新北市三重區光復路1段61巷26號13樓之1
- 發證日期
- 2011 / 03 / 28
- 有效日期
- 2030 / 11 / 02
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 07 / 17
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:Vitadur Alpha,以下空白。註銷規格(共1項):VM7，以下空白。
標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原95年1月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) -114.5.13。
製造廠
- 製造商
- VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & CO. KG
- 國別
- 德國
- 廠址
- Spitalgasse 3, 79713 Bad Säckingen, Germany
- 製造商
- VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG
- 國別
- 德國
- 廠址
- Schulhausstraβe 34 79713 Bad Sackingen, Germany
- 製造許可登錄編號
- QSD14583
UDI 型號 共 290 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| J017B42084120 | B4208412 | VITA VM 9 TRANSPA DENTINE 4M3 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42084500 | B4208450 | VITA VM 9 TRANSPA DENTINE 4M3 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42085120 | B4208512 | VITA VM 9 TRANSPA DENTINE 4R1,5 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42085500 | B4208550 | VITA VM 9 TRANSPA DENTINE 4R1,5 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42086120 | B4208612 | VITA VM 9 TRANSPA DENTINE 4R2,5 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42086500 | B4208650 | VITA VM 9 TRANSPA DENTINE 4R2,5 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42087120 | B4208712 | VITA VM 9 TRANSPA DENTINE 5M1 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42087500 | B4208750 | VITA VM 9 TRANSPA DENTINE 5M1 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42088120 | B4208812 | VITA VM 9 TRANSPA DENTINE 5M2 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42088500 | B4208850 | VITA VM 9 TRANSPA DENTINE 5M2 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42089120 | B4208912 | VITA VM 9 TRANSPA DENTINE 5M3 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42089500 | B4208950 | VITA VM 9 TRANSPA DENTINE 5M3 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42091120 | B4209112 | VITA VM 9 EFFECT ENAMEL EE1 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42092120 | B4209212 | VITA VM 9 EFFECT ENAMEL EE2 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42093120 | B4209312 | VITA VM 9 EFFECT ENAMEL EE3 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42094120 | B4209412 | VITA VM 9 EFFECT ENAMEL EE4 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42095120 | B4209512 | VITA VM 9 EFFECT ENAMEL EE5 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42096120 | B4209612 | VITA VM 9 EFFECT ENAMEL EE6 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42097120 | B4209712 | VITA VM 9 EFFECT ENAMEL EE7 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42098120 | B4209812 | VITA VM 9 EFFECT ENAMEL EE8 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42099120 | B4209912 | VITA VM 9 EFFECT ENAMEL EE9 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42100120 | B4210012 | VITA VM 9 EFFECT ENAMEL EE10 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42101120 | B4210112 | VITA VM 9 EFFECT ENAMEL EE11 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42121120 | B4212112 | VITA VM 9 EFFECT CHROMA EC1 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42122120 | B4212212 | VITA VM 9 EFFECT CHROMA EC2 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42123120 | B4212312 | VITA VM 9 EFFECT CHROMA EC3 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42124120 | B4212412 | VITA VM 9 EFFECT CHROMA EC4 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42125120 | B4212512 | VITA VM 9 EFFECT CHROMA EC5 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42126120 | B4212612 | VITA VM 9 EFFECT CHROMA EC6 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B42127120 | B4212712 | VITA VM 9 EFFECT CHROMA EC7 12g | 是 | 否 | 否 |
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