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衛部醫器輸字
許可證編號
029096
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“渼瑞爾”妃拉頗恩可吸收性多醣體交脂類外科用縫合線

"Meril” Absorbable Surgical Suture U.S.P (Synthetic) FILAPRON Sterilized Surgical Needled Suture (Monofilament Polyglecaprone 25) (Violet & Undyed)

衛部醫器輸字第029096號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2026 / 12 / 02
醫療器材級數第二等級

申請商為 科舉顧問股份有限公司,收錄 53 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第029096號
申請商
科舉顧問股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
24410905
申請商地址
新北市新店區北新路三段221號10樓
發證日期
2016 / 12 / 02
有效日期
2026 / 12 / 02
限制項目
輸 入
資料異動日期
2021 / 12 / 07

這類器材是什麼 可吸收性交酯類外科用縫合線,AI 輔助整理

可吸收性交酯類外科用縫合線,是開刀縫合傷口後會被人體自行分解吸收的線,不必再拆線。它屬於醫療器材,由醫師在手術或處置時使用。

和一般縫線差在哪

一般縫線(不可吸收)不會分解,傷口癒合後要回診拆線,常用在皮膚表層或需要長期支撐的位置。可吸收線會被身體分解,適合體內組織或不想拆線的傷口。這類線的材質是交酯類聚合物,分解速度和線的粗細、成分有關,醫師會依傷口部位和癒合時間挑選。

為什麼有分快速吸收和一般吸收

  • 快速吸收型:張力維持時間較短,用在癒合快的表淺傷口,例如皮膚、黏膜。
  • 一般吸收型:支撐時間較長,用在需要較久支撐的組織。
  • 單股與多股:單股線表面光滑,比較不容易藏細菌;多股線較柔軟、打結較牢,但感染風險相對高一些。
  • 附針與不附針:附針是線已連著縫針,方便醫師直接縫;不附針則依需求搭配。

誰會用到它

主要是醫師在縫合傷口時使用,病人通常不會自己買。常見情境包括外科手術、剖腹產、部分皮膚傷口縫合。少數情況醫師可能評估讓病人帶回,但那屬於醫療處置的一部分,不是居家常備品。

怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 48 張有效的這類許可證,其中 44 張是進口、4 張國內製造;製造廠以美國最多,其餘在印度、墨西哥、波多黎各等地。拿到字號可到本站查是否仍有效。

常見問題

可吸收縫線一定不用拆線嗎?

不一定。可吸收線會自行分解,多數情況不用拆;但醫師有時會用較粗的線或特殊縫法,仍可能安排回診處理。傷口怎麼照顧、要不要回診,依醫師指示。

可吸收縫線多久會吸收完?

不一定,從幾週到幾個月都有。吸收速度和線的材質、粗細、縫在哪個部位有關,快速吸收型和一般吸收型差別就在這裡。實際時間由醫師依產品特性判斷。

可吸收縫線會引起過敏嗎?

有可能,但這類產品多標示不含乳膠,本站收錄的型號含乳膠比例為 0%。少數人仍可能對材質或縫線上的塗層有反應,傷口出現異常紅腫、滲液或發燒時要回診。

可吸收縫線可以自己買來用嗎?

不行。這類縫合線是無菌醫療器材,需要由受過訓練的醫療人員在適當環境下使用,自行購買縫合有感染和傷口癒合不良的風險。有傷口問題請就醫。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。效期變更:詳如中文仿單核定本(原106年1月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。

製造廠

製造商
MERIL ENDO SURGERY PVT. LTD
國別
印度
廠址
SURVEY NO. 135/2/B AND 174/2, THIRD FLOOR, E1-E3, MERIL PARK, MUKTANAND MARG, CHALA, VAPI, DIST:VALSAD-396191, GUJARAT, INDIA
製造許可登錄編號
QSD9701

UDI 型號 共 53 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
18904255200484PCL503204本產品為無菌合成可吸收的單股縫合線,由poly(glycolide-co-caprolactone)組成。聚合物分子式為(C2H202)m (C6H1002)n。Poly(glycolide-co-caprolactone)具有抵抗源性和無熱源特性 是 否 否
18904255201580PCL200459本產品為無菌合成可吸收的單股縫合線,由poly(glycolide-co-caprolactone)組成。聚合物分子式為(C2H202)m (C6H1002)n。Poly(glycolide-co-caprolactone)具有抵抗源性和無熱源特性 是 否 否
18904255202501PCL203327本產品為無菌合成可吸收的單股縫合線,由poly(glycolide-co-caprolactone)組成。聚合物分子式為(C2H202)m (C6H1050)n。Poly(glycolide-co-caprolactone)具有抵抗源性和無熱源特性 是 否 否
18904255204840PCL013490本產品為無菌合成可吸收的單股縫合線,由poly(glycolide-co-caprolactone)組成。聚合物分子式為(C2H202)m (C6H1031)n。Poly(glycolide-co-caprolactone)具有抵抗源性和無熱源特性 是 否 否
18904255205236PCL303439本產品為無菌合成可吸收的單股縫合線,由poly(glycolide-co-caprolactone)組成。聚合物分子式為(C2H202)m (C6H1021)n。Poly(glycolide-co-caprolactone)具有抵抗源性和無熱源特性 是 否 否
18904255239736PCL201086本產品為無菌合成可吸收的單股縫合線,由poly(glycolide-co-caprolactone)組成。聚合物分子式為(C2H202)m (C6H1003)n。Poly(glycolide-co-caprolactone)具有抵抗源性和無熱源特性 是 否 否
18904255239781PCL010268本產品為無菌合成可吸收的單股縫合線,由poly(glycolide-co-caprolactone)組成。聚合物分子式為(C2H202)m (C6H1004)n。Poly(glycolide-co-caprolactone)具有抵抗源性和無熱源特性 是 否 否
18904255239798PCL303650本產品為無菌合成可吸收的單股縫合線,由poly(glycolide-co-caprolactone)組成。聚合物分子式為(C2H202)m (C6H1038)n。Poly(glycolide-co-caprolactone)具有抵抗源性和無熱源特性 是 否 否
18904255239804PCL204443本產品為無菌合成可吸收的單股縫合線,由poly(glycolide-co-caprolactone)組成。聚合物分子式為(C2H202)m (C6H1051)n。Poly(glycolide-co-caprolactone)具有抵抗源性和無熱源特性 是 否 否
18904255239811PCL303326本產品為無菌合成可吸收的單股縫合線,由poly(glycolide-co-caprolactone)組成。聚合物分子式為(C2H202)m (C6H1052)n。Poly(glycolide-co-caprolactone)具有抵抗源性和無熱源特性 是 否 否
18904255239828PCL403213本產品為無菌合成可吸收的單股縫合線,由poly(glycolide-co-caprolactone)組成。聚合物分子式為(C2H202)m (C6H1053)n。Poly(glycolide-co-caprolactone)具有抵抗源性和無熱源特性 是 否 否
18906070901126PCL301326U本產品為無菌合成可吸收的單股縫合線,由poly(glycolide-co-caprolactone)組成。聚合物分子式為(C2H202)m (C6H1005)n。Poly(glycolide-co-caprolactone)具有抵抗源性和無熱源特性 是 否 否
18906070901133PCL301664UB本產品為無菌合成可吸收的單股縫合線,由poly(glycolide-co-caprolactone)組成。聚合物分子式為(C2H202)m (C6H1006)n。Poly(glycolide-co-caprolactone)具有抵抗源性和無熱源特性 是 否 否
18906070901881PCL301737V本產品為無菌合成可吸收的單股縫合線,由poly(glycolide-co-caprolactone)組成。聚合物分子式為(C2H202)m (C6H1007)n。Poly(glycolide-co-caprolactone)具有抵抗源性和無熱源特性 是 否 否
18906070904479PCL303200本產品為無菌合成可吸收的單股縫合線,由poly(glycolide-co-caprolactone)組成。聚合物分子式為(C2H202)m (C6H1008)n。Poly(glycolide-co-caprolactone)具有抵抗源性和無熱源特性 是 否 否
18906070904486PCL403205本產品為無菌合成可吸收的單股縫合線,由poly(glycolide-co-caprolactone)組成。聚合物分子式為(C2H202)m (C6H1009)n。Poly(glycolide-co-caprolactone)具有抵抗源性和無熱源特性 是 否 否
18906070904493PCL403206本產品為無菌合成可吸收的單股縫合線,由poly(glycolide-co-caprolactone)組成。聚合物分子式為(C2H202)m (C6H1010)n。Poly(glycolide-co-caprolactone)具有抵抗源性和無熱源特性 是 否 否
18906070904509PCL303207本產品為無菌合成可吸收的單股縫合線,由poly(glycolide-co-caprolactone)組成。聚合物分子式為(C2H202)m (C6H1011)n。Poly(glycolide-co-caprolactone)具有抵抗源性和無熱源特性 是 否 否
18906070904516PCL303208本產品為無菌合成可吸收的單股縫合線,由poly(glycolide-co-caprolactone)組成。聚合物分子式為(C2H202)m (C6H1012)n。Poly(glycolide-co-caprolactone)具有抵抗源性和無熱源特性 是 否 否
18906070904523PCL403212本產品為無菌合成可吸收的單股縫合線,由poly(glycolide-co-caprolactone)組成。聚合物分子式為(C2H202)m (C6H1013)n。Poly(glycolide-co-caprolactone)具有抵抗源性和無熱源特性 是 否 否
18906070904530PCL303213本產品為無菌合成可吸收的單股縫合線,由poly(glycolide-co-caprolactone)組成。聚合物分子式為(C2H202)m (C6H1014)n。Poly(glycolide-co-caprolactone)具有抵抗源性和無熱源特性 是 否 否
18906070904547PCL603224本產品為無菌合成可吸收的單股縫合線,由poly(glycolide-co-caprolactone)組成。聚合物分子式為(C2H202)m (C6H1015)n。Poly(glycolide-co-caprolactone)具有抵抗源性和無熱源特性 是 否 否
18906070904554PCL203416本產品為無菌合成可吸收的單股縫合線,由poly(glycolide-co-caprolactone)組成。聚合物分子式為(C2H202)m (C6H1016)n。Poly(glycolide-co-caprolactone)具有抵抗源性和無熱源特性 是 否 否
18906070904561PCL203431本產品為無菌合成可吸收的單股縫合線,由poly(glycolide-co-caprolactone)組成。聚合物分子式為(C2H202)m (C6H1017)n。Poly(glycolide-co-caprolactone)具有抵抗源性和無熱源特性 是 否 否
18906070904578PCL203432本產品為無菌合成可吸收的單股縫合線,由poly(glycolide-co-caprolactone)組成。聚合物分子式為(C2H202)m (C6H1018)n。Poly(glycolide-co-caprolactone)具有抵抗源性和無熱源特性 是 否 否
18906070904585PCL403435本產品為無菌合成可吸收的單股縫合線,由poly(glycolide-co-caprolactone)組成。聚合物分子式為(C2H202)m (C6H1019)n。Poly(glycolide-co-caprolactone)具有抵抗源性和無熱源特性 是 否 否
18906070904592PCL303437本產品為無菌合成可吸收的單股縫合線,由poly(glycolide-co-caprolactone)組成。聚合物分子式為(C2H202)m (C6H1020)n。Poly(glycolide-co-caprolactone)具有抵抗源性和無熱源特性 是 否 否
18906070904615PCL203340本產品為無菌合成可吸收的單股縫合線,由poly(glycolide-co-caprolactone)組成。聚合物分子式為(C2H202)m (C6H1022)n。Poly(glycolide-co-caprolactone)具有抵抗源性和無熱源特性 是 否 否
18906070904622PCL203441本產品為無菌合成可吸收的單股縫合線,由poly(glycolide-co-caprolactone)組成。聚合物分子式為(C2H202)m (C6H1023)n。Poly(glycolide-co-caprolactone)具有抵抗源性和無熱源特性 是 否 否
18906070904639PCL103442本產品為無菌合成可吸收的單股縫合線,由poly(glycolide-co-caprolactone)組成。聚合物分子式為(C2H202)m (C6H1024)n。Poly(glycolide-co-caprolactone)具有抵抗源性和無熱源特性 是 否 否

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