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衛部醫器製字
許可證編號006020
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材

佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)

UNIK Surgical EU-PDO Sutures (With Needle/Without Needle)

衛部醫器製字第006020號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 02 / 05
醫療器材級數第二等級

申請商為 佳合醫材股份有限公司，收錄 32 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製字第006020號
申請商
佳合醫材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
33730204
申請商地址
新北市五股區五權七路６３號
發證日期
2018 / 02 / 05
有效日期
2028 / 02 / 05
限制項目
國 產
資料異動日期
2022 / 08 / 17

這類器材是什麼 可吸收性交酯類外科用縫合線，AI 輔助整理

可吸收性交酯類外科用縫合線，是開刀縫合傷口後會被人體自行分解吸收的線，不必再拆線。它屬於醫療器材，由醫師在手術或處置時使用。

和一般縫線差在哪

一般縫線（不可吸收）不會分解，傷口癒合後要回診拆線，常用在皮膚表層或需要長期支撐的位置。可吸收線會被身體分解，適合體內組織或不想拆線的傷口。這類線的材質是交酯類聚合物，分解速度和線的粗細、成分有關，醫師會依傷口部位和癒合時間挑選。

為什麼有分快速吸收和一般吸收

  • 快速吸收型：張力維持時間較短，用在癒合快的表淺傷口，例如皮膚、黏膜。
  • 一般吸收型：支撐時間較長，用在需要較久支撐的組織。
  • 單股與多股：單股線表面光滑，比較不容易藏細菌；多股線較柔軟、打結較牢，但感染風險相對高一些。
  • 附針與不附針：附針是線已連著縫針，方便醫師直接縫；不附針則依需求搭配。

誰會用到它

主要是醫師在縫合傷口時使用，病人通常不會自己買。常見情境包括外科手術、剖腹產、部分皮膚傷口縫合。少數情況醫師可能評估讓病人帶回，但那屬於醫療處置的一部分，不是居家常備品。

怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 48 張有效的這類許可證，其中 44 張是進口、4 張國內製造；製造廠以美國最多，其餘在印度、墨西哥、波多黎各等地。拿到字號可到本站查是否仍有效。

常見問題

可吸收縫線一定不用拆線嗎？

不一定。可吸收線會自行分解，多數情況不用拆；但醫師有時會用較粗的線或特殊縫法，仍可能安排回診處理。傷口怎麼照顧、要不要回診，依醫師指示。

可吸收縫線多久會吸收完？

不一定，從幾週到幾個月都有。吸收速度和線的材質、粗細、縫在哪個部位有關，快速吸收型和一般吸收型差別就在這裡。實際時間由醫師依產品特性判斷。

可吸收縫線會引起過敏嗎？

有可能，但這類產品多標示不含乳膠，本站收錄的型號含乳膠比例為 0%。少數人仍可能對材質或縫線上的塗層有反應，傷口出現異常紅腫、滲液或發燒時要回診。

可吸收縫線可以自己買來用嗎？

不行。這類縫合線是無菌醫療器材，需要由受過訓練的醫療人員在適當環境下使用，自行購買縫合有感染和傷口癒合不良的風險。有傷口問題請就醫。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.2.22核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。

製造廠

製造商
佳合醫材股份有限公司
國別
台灣
廠址
新北市五股區五權七路63號
製造許可登錄編號
QMS0105

UDI 型號 共 32 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04717011559675DC126W-TMonofilament Synthetic Absorbable Suture 6-0 45cm 3/8 12mm Reverse Cutting Undyed (Box) 是 否 否
04717011559682DT175-TMonofilament Synthetic Absorbable Suture 5-0 75cm 1/2 17mm Taper Point Violet (Box) 是 否 否
04717011559699DT371L-TMonofilament Synthetic Absorbable Suture 0 90cm 1/2 37mm Taper Point Violet (Box) 是 否 否
04717011559712DC124-TMonofilament Synthetic Absorbable Suture 4-0 45cm 3/8 12mm Reverse Cutting Violet (Box) 是 否 否
04717011559729DC125-TMonofilament Synthetic Absorbable Suture 5-0 45cm 3/8 12mm Reverse Cutting Violet (Box) 是 否 否
04717011559736DT174-TMonofilament Synthetic Absorbable Suture 4-0 75cm 1/2 17mm Taper Point Violet (Box) 是 否 否
04717011559743DT4001L-TMonofilament Synthetic Absorbable Suture 1 90cm 1/2 40mm Taper Point Violet (Box) 是 否 否
04717011559750DT401L-TMonofilament Synthetic Absorbable Suture 0 90cm 1/2 40mm Taper Point Violet (Box) 是 否 否
04717011559767DC193L-TMonofilament Synthetic Absorbable Suture 3-0 75cm 3/8 19mm Reverse Cutting Violet (Box) 是 否 否
04717011559774DC194L-TMonofilament Synthetic Absorbable Suture 4-0 75cm 3/8 19mm Reverse Cutting Violet (Box) 是 否 否
04717011559781DC372L-TMonofilament Synthetic Absorbable Suture 2-0 90cm 1/2 37mm Reverse Cutting Violet (Box) 是 否 否
04717011559798DT204-TMonofilament Synthetic Absorbable Suture 4-0 75cm 1/2 20mm Taper Point Violet (Box) 是 否 否
04717011559804DT263-TMonofilament Synthetic Absorbable Suture 3-0 75cm 1/2 26mm Taper Point Violett (Box) 是 否 否
04717011559811DC272-TMonofilament Synthetic Absorbable Suture 2-0 75cm 1/2 27mm Reverse Cutting Violet (Box) 是 否 否
04717011559828DC194-TMonofilament Synthetic Absorbable Suture 4-0 45cm 3/8 19mm Reverse Cutting Violet (Box) 是 否 否
04717011559835DC126-TMonofilament Synthetic Absorbable Suture 6-0 45cm 3/8 12mm Reverse Cutting Violet (Box) 是 否 否
04717011559842D15002Monofilament Synthetic Absorbable Suture 2 150cm Without Needle Violet (Box) 是 否 否
04717011559859DT135-TMonofilament Synthetic Absorbable Suture 5-0 75cm 1/2 13mm Taper Point Violet (Box) 是 否 否
04717011559866DT302-TMonofilament Synthetic Absorbable Suture 2-0 75cm 1/2 30mm Taper Point Violet (Box) 是 否 否
04717011559873D1504Monofilament Synthetic Absorbable Suture 4-0 150cm Without Needle Violet (Box) 是 否 否
04717011559880DT3001-TMonofilament Synthetic Absorbable Suture 1 75cm 1/2 30mm Taper Point Viole (Box) 是 否 否
04717011559897DC242-TMonofilament Synthetic Absorbable Suture 2-0 75cm 3/8 24mm Reverse Cutting Violet (Box) 是 否 否
04717011559903DT372L-TMonofilament Synthetic Absorbable Suture 2-0 90cm 1/2 37mm Taper Point Violet (Box) 是 否 否
04717011559910DC243-TMonofilament Synthetic Absorbable Suture 3-0 75cm 3/8 24mm Reverse Cutting Violet (Box) 是 否 否
04717011559927DC302-TMonofilament Synthetic Absorbable Suture 2-0 75cm 3/8 30mm Reverse Cutting Violet (Box) 是 否 否
04717011559934DT262-TMonofilament Synthetic Absorbable Suture 2-0 75cm 1/2 26mm Taper Point Violett (Box) 是 否 否
04717011559941D1501Monofilament Synthetic Absorbable Suture 0 150cm Without Needle Violet (Box) 是 否 否
04717011559958DV401L-TMonofilament Synthetic Absorbable Suture 0 90cm 1/2 40mm Taper Cutting Point Violet (Box) 是 否 否
04717011559965DT203-TMonofilament Synthetic Absorbable Suture 3-0 75cm 1/2 20mm Taper Point Violet (Box) 是 否 否
04717011559972D1503Monofilament Synthetic Absorbable Suture 3-0 150cm Without Needle Violet (Box) 是 否 否

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