許可證編號023120
“柯惠”波麗收合成可吸收性縫合線(附針/不附針)
“Covidien” Polysorb Absorbable Braided Suture(with/without needle)
申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司,收錄 55 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第023120號
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 12690579
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 發證日期
- 2011 / 12 / 07
- 有效日期
- 2031 / 12 / 07
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 08 / 17
這類器材是什麼 可吸收性交酯類外科用縫合線,AI 輔助整理
可吸收性交酯類外科用縫合線,是開刀縫合傷口後會被人體自行分解吸收的線,不必再拆線。它屬於醫療器材,由醫師在手術或處置時使用。
和一般縫線差在哪
一般縫線(不可吸收)不會分解,傷口癒合後要回診拆線,常用在皮膚表層或需要長期支撐的位置。可吸收線會被身體分解,適合體內組織或不想拆線的傷口。這類線的材質是交酯類聚合物,分解速度和線的粗細、成分有關,醫師會依傷口部位和癒合時間挑選。
為什麼有分快速吸收和一般吸收
- 快速吸收型:張力維持時間較短,用在癒合快的表淺傷口,例如皮膚、黏膜。
- 一般吸收型:支撐時間較長,用在需要較久支撐的組織。
- 單股與多股:單股線表面光滑,比較不容易藏細菌;多股線較柔軟、打結較牢,但感染風險相對高一些。
- 附針與不附針:附針是線已連著縫針,方便醫師直接縫;不附針則依需求搭配。
誰會用到它
主要是醫師在縫合傷口時使用,病人通常不會自己買。常見情境包括外科手術、剖腹產、部分皮膚傷口縫合。少數情況醫師可能評估讓病人帶回,但那屬於醫療處置的一部分,不是居家常備品。
怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 48 張有效的這類許可證,其中 44 張是進口、4 張國內製造;製造廠以美國最多,其餘在印度、墨西哥、波多黎各等地。拿到字號可到本站查是否仍有效。
常見問題
可吸收縫線一定不用拆線嗎?
不一定。可吸收線會自行分解,多數情況不用拆;但醫師有時會用較粗的線或特殊縫法,仍可能安排回診處理。傷口怎麼照顧、要不要回診,依醫師指示。
可吸收縫線多久會吸收完?
不一定,從幾週到幾個月都有。吸收速度和線的材質、粗細、縫在哪個部位有關,快速吸收型和一般吸收型差別就在這裡。實際時間由醫師依產品特性判斷。
可吸收縫線會引起過敏嗎?
有可能,但這類產品多標示不含乳膠,本站收錄的型號含乳膠比例為 0%。少數人仍可能對材質或縫線上的塗層有反應,傷口出現異常紅腫、滲液或發燒時要回診。
可吸收縫線可以自己買來用嗎?
不行。這類縫合線是無菌醫療器材,需要由受過訓練的醫療人員在適當環境下使用,自行購買縫合有感染和傷口癒合不良的風險。有傷口問題請就醫。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:CLT-31-MG,以下空白。標籤、說明書或包裝變更、註銷規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原100.12.28核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之標籤、說明書或包裝(原111年8月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.12.2。
製造廠
- 製造商
- Covidien
- 國別
- DO
- 廠址
- ZONA FRANCA DE SAN ISIDRO, CARRETERA SAN ISIDRO KM 17, SANTO DOMINGO, DOMINICAN REPUBLIC
- 製造許可登錄編號
- QSD5095
- 製造商
- COVIDIEN LLC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
UDI 型號 共 55 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 20884521045795 | L113 | L113 POLYSORB 2-0 VIO 150CM STDLTH | 是 | 否 | 否 |
| 20884521045801 | L-114 | L-114 POLYSORB 0 VIO 150CM STDLTH | 是 | 否 | 否 |
| 20884521045856 | L-112 | L-112 POLYSORB 3-0 VIO 150CM STDLTH | 是 | 否 | 否 |
| 20884521046242 | L-1742K | SUT L-1742K POLYSORB 6-0 VIO 30CM SS24DA | 是 | 否 | 否 |
| 20884521046303 | L-1785K | SUT L-1785K POLYSORB 5-0 VIO 30CM SS24DA | 是 | 否 | 否 |
| 20884521046358 | L-1796K | SUT L-1796K POLSRB 7-0 VIO 30CM SE1408DA | 是 | 否 | 否 |
| 20884521046471 | L-27 | SUT L-27 POLYSORB 0 VIO 12X45CM PCT | 是 | 否 | 否 |
| 20884521046600 | L-33 | L-33 POLYSORB* 2-0 VIO 12X60CM PCT X24 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521046617 | L-34 | L-34 POLYSORB 0 VIO 12X60CM PCT | 是 | 否 | 否 |
| 20884521047294 | SL-1625 | SUT SL-1625 POLYSORB 6-0 UND 45CM P10 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521047317 | SL1644G | SL-1644G POLYSORB 5-0 UND 45CM P-21X12 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521047553 | SL-1689 | SL-1689 POLYSORB 5-0 UND 45CM P10 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521047584 | SL-171 | SUT SL-171 POLYSORB 6-0 UND 45CM C1 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521047591 | SL-172 | SL-172 POLYSORB 5-0 UND 45CM C1 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521048505 | SL-5627 | SL-5627 POLYSORB 4-0 UND 45CM P12 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521048772 | SL-5687 | SL-5687 POLYSORB 5-0 UND 45CM P13 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521048796 | SL-5690 | SUT SL-5690 POLYSORB 4-0 UND 45CM P13 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521048888 | SL-608 | SUT SL-608 POLYSORB 3-0 VIO 75CM C12 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521048895 | SL-611 | SUT SL-611 POLYSORB 2-0 UND 75CM C16 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521049045 | SL-635 | SUT SL-635 POLYSORB 4-0 VIO 75CM C13 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521049069 | SL-636 | SL-636 POLYSORB 3-0 VIO 75CM C13 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521049137 | SL-652 | SUT SL-652 POLYSORB 2-0 VIO 75CM SC2 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521049199 | SL-690 | SUT SL-690 POLYSORB 5-0 UND 75CM C13 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521049205 | SL-691 | SL-691 POLYSORB* 4-0 UND 75CM C13 X36 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521049274 | SL-696 | SUT SL-696 POLYSORB 3-0 UND 75CM C16 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521049342 | SL-822 | SL-822 POLYSORB 3-0 UND 75CM C13 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521049410 | UL-102 | SUT UL-102 POLYSORB 6-0 VIO 45CM CVF21 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521049434 | UL-201 | SUT UL-201 POLYSORB 6-0 VIO 75CM CV23 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521049441 | UL-202 | SUT UL-202 POLYSORB 5-0 VIO 75CM CV23 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521049458 | UL-203 | UL-203 POLYSORB 4-0 VIO 75CM CVF23X36 | 是 | 否 | 否 |
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