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衛署醫器輸字
許可證編號
023120
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“柯惠”波麗收合成可吸收性縫合線(附針/不附針)

“Covidien” Polysorb Absorbable Braided Suture(with/without needle)

衛署醫器輸字第023120號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 12 / 07
醫療器材級數第二等級

申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司,收錄 55 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第023120號
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
12690579
申請商地址
臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
發證日期
2011 / 12 / 07
有效日期
2031 / 12 / 07
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 08 / 17

這類器材是什麼 可吸收性交酯類外科用縫合線,AI 輔助整理

可吸收性交酯類外科用縫合線,是開刀縫合傷口後會被人體自行分解吸收的線,不必再拆線。它屬於醫療器材,由醫師在手術或處置時使用。

和一般縫線差在哪

一般縫線(不可吸收)不會分解,傷口癒合後要回診拆線,常用在皮膚表層或需要長期支撐的位置。可吸收線會被身體分解,適合體內組織或不想拆線的傷口。這類線的材質是交酯類聚合物,分解速度和線的粗細、成分有關,醫師會依傷口部位和癒合時間挑選。

為什麼有分快速吸收和一般吸收

  • 快速吸收型:張力維持時間較短,用在癒合快的表淺傷口,例如皮膚、黏膜。
  • 一般吸收型:支撐時間較長,用在需要較久支撐的組織。
  • 單股與多股:單股線表面光滑,比較不容易藏細菌;多股線較柔軟、打結較牢,但感染風險相對高一些。
  • 附針與不附針:附針是線已連著縫針,方便醫師直接縫;不附針則依需求搭配。

誰會用到它

主要是醫師在縫合傷口時使用,病人通常不會自己買。常見情境包括外科手術、剖腹產、部分皮膚傷口縫合。少數情況醫師可能評估讓病人帶回,但那屬於醫療處置的一部分,不是居家常備品。

怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 48 張有效的這類許可證,其中 44 張是進口、4 張國內製造;製造廠以美國最多,其餘在印度、墨西哥、波多黎各等地。拿到字號可到本站查是否仍有效。

常見問題

可吸收縫線一定不用拆線嗎?

不一定。可吸收線會自行分解,多數情況不用拆;但醫師有時會用較粗的線或特殊縫法,仍可能安排回診處理。傷口怎麼照顧、要不要回診,依醫師指示。

可吸收縫線多久會吸收完?

不一定,從幾週到幾個月都有。吸收速度和線的材質、粗細、縫在哪個部位有關,快速吸收型和一般吸收型差別就在這裡。實際時間由醫師依產品特性判斷。

可吸收縫線會引起過敏嗎?

有可能,但這類產品多標示不含乳膠,本站收錄的型號含乳膠比例為 0%。少數人仍可能對材質或縫線上的塗層有反應,傷口出現異常紅腫、滲液或發燒時要回診。

可吸收縫線可以自己買來用嗎?

不行。這類縫合線是無菌醫療器材,需要由受過訓練的醫療人員在適當環境下使用,自行購買縫合有感染和傷口癒合不良的風險。有傷口問題請就醫。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:CLT-31-MG,以下空白。標籤、說明書或包裝變更、註銷規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原100.12.28核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之標籤、說明書或包裝(原111年8月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.12.2。

製造廠

製造商
Covidien
國別
DO
廠址
ZONA FRANCA DE SAN ISIDRO, CARRETERA SAN ISIDRO KM 17, SANTO DOMINGO, DOMINICAN REPUBLIC
製造許可登錄編號
QSD5095
製造商
COVIDIEN LLC
國別
美國
廠址
15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA

UDI 型號 共 55 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
20884521045795L113L113 POLYSORB 2-0 VIO 150CM STDLTH 是 否 否
20884521045801L-114L-114 POLYSORB 0 VIO 150CM STDLTH 是 否 否
20884521045856L-112L-112 POLYSORB 3-0 VIO 150CM STDLTH 是 否 否
20884521046242L-1742KSUT L-1742K POLYSORB 6-0 VIO 30CM SS24DA 是 否 否
20884521046303L-1785KSUT L-1785K POLYSORB 5-0 VIO 30CM SS24DA 是 否 否
20884521046358L-1796KSUT L-1796K POLSRB 7-0 VIO 30CM SE1408DA 是 否 否
20884521046471L-27SUT L-27 POLYSORB 0 VIO 12X45CM PCT 是 否 否
20884521046600L-33L-33 POLYSORB* 2-0 VIO 12X60CM PCT X24 是 否 否
20884521046617L-34L-34 POLYSORB 0 VIO 12X60CM PCT 是 否 否
20884521047294SL-1625SUT SL-1625 POLYSORB 6-0 UND 45CM P10 是 否 否
20884521047317SL1644GSL-1644G POLYSORB 5-0 UND 45CM P-21X12 是 否 否
20884521047553SL-1689SL-1689 POLYSORB 5-0 UND 45CM P10 是 否 否
20884521047584SL-171SUT SL-171 POLYSORB 6-0 UND 45CM C1 是 否 否
20884521047591SL-172SL-172 POLYSORB 5-0 UND 45CM C1 是 否 否
20884521048505SL-5627SL-5627 POLYSORB 4-0 UND 45CM P12 是 否 否
20884521048772SL-5687SL-5687 POLYSORB 5-0 UND 45CM P13 是 否 否
20884521048796SL-5690SUT SL-5690 POLYSORB 4-0 UND 45CM P13 是 否 否
20884521048888SL-608SUT SL-608 POLYSORB 3-0 VIO 75CM C12 是 否 否
20884521048895SL-611SUT SL-611 POLYSORB 2-0 UND 75CM C16 是 否 否
20884521049045SL-635SUT SL-635 POLYSORB 4-0 VIO 75CM C13 是 否 否
20884521049069SL-636SL-636 POLYSORB 3-0 VIO 75CM C13 是 否 否
20884521049137SL-652SUT SL-652 POLYSORB 2-0 VIO 75CM SC2 是 否 否
20884521049199SL-690SUT SL-690 POLYSORB 5-0 UND 75CM C13 是 否 否
20884521049205SL-691SL-691 POLYSORB* 4-0 UND 75CM C13 X36 是 否 否
20884521049274SL-696SUT SL-696 POLYSORB 3-0 UND 75CM C16 是 否 否
20884521049342SL-822SL-822 POLYSORB 3-0 UND 75CM C13 是 否 否
20884521049410UL-102SUT UL-102 POLYSORB 6-0 VIO 45CM CVF21 是 否 否
20884521049434UL-201SUT UL-201 POLYSORB 6-0 VIO 75CM CV23 是 否 否
20884521049441UL-202SUT UL-202 POLYSORB 5-0 VIO 75CM CV23 是 否 否
20884521049458UL-203UL-203 POLYSORB 4-0 VIO 75CM CVF23X36 是 否 否

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