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衛署醫器輸字
許可證編號021757
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

"義獲嘉偉瓦登特"合成樹脂牙

“Ivoclar Vivadent” Resin Teeth

衛署醫器輸字第021757號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 11 / 29
醫療器材級數第二等級

申請商為 堡來顧問有限公司，收錄 1,240 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第021757號
申請商
堡來顧問有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
50768739
申請商地址
臺北市松山區南京東路3段261號4樓
發證日期
2010 / 11 / 29
有效日期
2030 / 11 / 29
限制項目
輸 入、委託製造
資料異動日期
2025 / 10 / 17

這類器材是什麼 成型塑膠假牙床，AI 輔助整理

成型塑膠假牙床就是做成牙齒形狀的樹脂材料，用來做活動假牙的假牙齒，或全口、局部假牙的樹脂牙。它是醫療器材，不是自己買來補牙的東西。

它跟固定假牙、植牙差在哪

這類材料做的是「活動假牙」上的牙齒，可以拿下來清潔。固定假牙（牙套）和植牙是固定在口內的，材質和做法都不同，不屬於這一類。

誰會用到它

主要是牙醫和牙技師。民眾通常不會直接買，而是在做活動假牙時，由牙醫依口腔狀況挑選樹脂牙的顏色、形狀和材質，再送牙技所製作。

  • 全口活動假牙：整副假牙的牙齒。
  • 局部活動假牙：補缺牙位置的假牙齒。
  • 臨時假牙或修補：部分樹脂材料也會用在這些情況。

怎麼挑

  • 顏色和透明度：要接近旁邊的牙齒，前牙區尤其明顯。
  • 耐磨性：不同樹脂的耐磨程度不同，後牙區咬合力大，會影響使用年限。
  • 和假牙床的結合力：樹脂牙要和假牙床材料相容，才不容易脫落。
  • 這些都由牙醫和牙技師判斷，民眾不需要自己選。

怎麼確認合法

包裝或隨貨文件上要有醫療器材許可證字號。這一類目前有效的許可證有 21 張，都是進口、第 2 等級，製造廠以中國和日本最多。字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

成型塑膠假牙床可以自己買來補牙嗎？

不行。這類材料是給牙醫和牙技師製作活動假牙用的，不是給民眾自行補牙。自己補牙不但固定不住，還可能壓迫牙齦、影響咬合，有問題請就醫。

這種假牙齒會不會很容易咬裂？

不一定。樹脂牙的耐磨和抗裂程度和材質、咬合狀況、使用習慣有關。咬太硬的食物、夜間磨牙、假牙不合，都會增加破損機會。破損時不要自己黏，回診處理。

活動假牙的樹脂牙要怎麼清潔？

拿下來用軟毛牙刷和清水刷洗，不要用熱水，熱水可能讓樹脂變形。依牙醫指示使用假牙清潔劑，不要用一般牙膏，也不要用來咬硬物。

做活動假牙一定要用這種材料嗎？

不一定。假牙的設計和材料選擇要看缺牙狀況、口腔條件和預算，由牙醫評估。這類樹脂牙是常見選項之一，但不是唯一做法。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
517213, 582222, 517019, 582221以下空白。註銷規格：582222及582221，以下空白。增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原99年12月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年3月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) -114.10.16。

製造廠

製造商
IVOCLAR VIVADENT AG
國別
LI
廠址
BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN
製程
委託製造者
製造商
Ivoclar Vivadent, Inc.
國別
菲律賓
廠址
10 Ampere Street, Light Industry & Science Park 1, Special Economic Processing Zone (SEPZ), Diezmo, Cabuyao City, Laguna 4025, Philippines
製程
Manufactured by

UDI 型號 共 1,240 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
07615208390995577428Gnathostar Set of 8 A-D LD88 B2 是 否 否
07615208391008577427Gnathostar Set of 8 A-D LD88 B1 是 否 否
07615208391015577426Gnathostar Set of 8 A-D LD88 A4 是 否 否
07615208391022577425Gnathostar Set of 8 A-D LD88 A3.5 是 否 否
07615208391039577424Gnathostar Set of 8 A-D LD88 A3 是 否 否
07615208391046577423Gnathostar Set of 8 A-D LD88 A2 是 否 否
07615208391053577422Gnathostar Set of 8 A-D LD88 A1 是 否 否
07615208391077577419Gnathostar Set of 8 A-D LD86 D4 是 否 否
07615208391084577418Gnathostar Set of 8 A-D LD86 D3 是 否 否
07615208391091577417Gnathostar Set of 8 A-D LD86 D2 是 否 否
07615208391107577416Gnathostar Set of 8 A-D LD86 C4 是 否 否
07615208391114577415Gnathostar Set of 8 A-D LD86 C3 是 否 否
07615208391121577414Gnathostar Set of 8 A-D LD86 C2 是 否 否
07615208391138577413Gnathostar Set of 8 A-D LD86 C1 是 否 否
07615208391145577412Gnathostar Set of 8 A-D LD86 B4 是 否 否
07615208391152577411Gnathostar Set of 8 A-D LD86 B3 是 否 否
07615208391169577410Gnathostar Set of 8 A-D LD86 B2 是 否 否
07615208391176577409Gnathostar Set of 8 A-D LD86 B1 是 否 否
07615208391183577408Gnathostar Set of 8 A-D LD86 A4 是 否 否
07615208391190577407Gnathostar Set of 8 A-D LD86 A3.5 是 否 否
07615208391206577406Gnathostar Set of 8 A-D LD86 A3 是 否 否
07615208391213577405Gnathostar Set of 8 A-D LD86 A2 是 否 否
07615208391220577404Gnathostar Set of 8 A-D LD86 A1 是 否 否
07615208391237577401Gnathostar Set of 8 A-D LD84 D4 是 否 否
07615208391244577400Gnathostar Set of 8 A-D LD84 D3 是 否 否
07615208391251577399Gnathostar Set of 8 A-D LD84 D2 是 否 否
07615208391268577398Gnathostar Set of 8 A-D LD84 C4 是 否 否
07615208391275577397Gnathostar Set of 8 A-D LD84 C3 是 否 否
07615208391282577396Gnathostar Set of 8 A-D LD84 C2 是 否 否
07615208391299577395Gnathostar Set of 8 A-D LD84 C1 是 否 否

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