許可證編號020400
奈斯麥諾 攜帶式呼吸道一氧化氮監測模組
NIOX MINO
這張許可證已註銷（2023/02/08，自請註銷），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣法迪亞股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第020400號
- 申請商
- 台灣法迪亞股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 80695185
- 申請商地址
- 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
- 發證日期
- 2009 / 10 / 26
- 有效日期
- 2024 / 10 / 26
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 02 / 09
這類器材是什麼 呼氣一氧化氮檢驗系統，AI 輔助整理
呼氣一氧化氮檢驗系統是對著儀器吹氣，測呼氣裡一氧化氮濃度的器材。它用來評估呼吸道發炎程度，常配合氣喘的追蹤與治療調整。
它測的是什麼、誰會用到
一氧化氮是呼吸道發炎時會增加的一種氣體。吹一口氣測濃度，可以當成呼吸道發炎的間接指標。通常用在已經被診斷為氣喘的人身上，由醫療人員在門診或醫院操作，用來追蹤發炎控制得好不好、調整治療。它不是用來第一次診斷氣喘的工具，也不是一般人自己在家篩檢用的。
和肺功能檢查差在哪
肺功能檢查是用力吹氣，看氣流速度和肺容積，反映的是氣道有沒有阻塞。呼氣一氧化氮測的是發炎程度，兩者看的角度不同，常常一起做。有些人的肺功能數字看起來還可以，但發炎其實沒控制好，這時呼氣一氧化氮可以提供另一個參考。
怎麼用才對
- 檢查前依醫護人員指示，可能需要先避免某些食物、飲料或劇烈運動。
- 吹氣時要配合儀器的指示，穩定吹氣，不要漏氣或中途停頓。
- 測試由受過訓練的醫療人員操作，結果要搭配症狀和其他檢查一起判讀。
- 檢驗結果的解讀與後續用藥調整，依醫師指示。
買的時候怎麼確認合法
這類器材在台灣屬於醫療器材，目前有效的許可證只有 4 張，全部是進口，製造廠分別在瑞士、中國、英國、瑞典。包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。拿到字號可以在本站查是否仍有效。這類器材通常是醫療院所採購，一般民眾不會自行購買。
常見問題
呼氣一氧化氮檢驗是什麼？
這是對著儀器吹氣、測量呼氣中一氧化氮濃度的檢查。一氧化氮在呼吸道發炎時會升高，所以這個數值可以當作發炎程度的參考，常和氣喘的追蹤與治療調整一起看。
呼氣一氧化氮檢驗可以取代肺功能檢查嗎？
不行。兩者測的東西不一樣，肺功能看氣流有沒有阻塞，呼氣一氧化氮看發炎程度。臨床上常互相搭配，不會用其中一個完全取代另一個。
一般人可以自己買來在家測嗎？
不建議。這類器材目前有效的許可證只有 4 張，都是進口，主要供醫療院所使用，操作和結果判讀都需要訓練。數值要搭配症狀和其他檢查一起看，自行解讀容易誤判。
測之前要吃藥或停藥嗎？
不一定，依醫師指示。有些人平常使用的氣喘藥物可能會影響數值，需不需要調整、什麼時候測，由醫師決定，不要自己停藥或改藥。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 用於測量人類呼氣時部份吐氣一氧化氮量(FENO)。
- 規格
- #03-1000；#03-4000；#03-4001；#03-4002。註銷規格：#03-1000 以下空白。增加規格：#09-1000 。
註銷規格#03-4002。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本。(原100年12月26日標籤仿單核定本正本收回作廢) - 主成分
- NIOX MINO test kit 100 (#03-4000) contains NIOX MINO Sensor 100 (#03-2010) and NIOX filter.
NIOX MINO test kit 300 (#03-4001) contains NIOX MINO Sensor 300 (#03-2030) and NIOX filter.
NIOX MINO test Kit 50 (#03-4002) contains NIOX MINO Sensor 50 (#03-2005) and NIOX filter.
製造廠
- 製造商
- CIRCASSIA AB
- 國別
- 瑞典
- 廠址
- HANSELLISGATAN 13, SE-754 50 UPPSALA, SWEDEN
- 製造許可登錄編號
- QSD10643
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