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衛署醫器輸字
許可證編號002825
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

“愛惜康" 薇喬外科縫合線（附針）

"ETHICON" COATED VICRYL*(POLYGLACTIN 910) SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE)

衛署醫器輸字第002825號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 09
醫療器材級數第二等級

申請商為 壯生醫療器材股份有限公司，收錄 149 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第002825號
申請商
壯生醫療器材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
16439055
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
發證日期
1988 / 12 / 15
有效日期
2029 / 02 / 09
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 04 / 21

這類器材是什麼 可吸收性交酯類外科用縫合線，AI 輔助整理

可吸收性交酯類外科用縫合線，是開刀縫合傷口後會被人體自行分解吸收的線，不必再拆線。它屬於醫療器材，由醫師在手術或處置時使用。

和一般縫線差在哪

一般縫線（不可吸收）不會分解，傷口癒合後要回診拆線，常用在皮膚表層或需要長期支撐的位置。可吸收線會被身體分解，適合體內組織或不想拆線的傷口。這類線的材質是交酯類聚合物，分解速度和線的粗細、成分有關，醫師會依傷口部位和癒合時間挑選。

為什麼有分快速吸收和一般吸收

  • 快速吸收型：張力維持時間較短，用在癒合快的表淺傷口，例如皮膚、黏膜。
  • 一般吸收型：支撐時間較長，用在需要較久支撐的組織。
  • 單股與多股：單股線表面光滑，比較不容易藏細菌；多股線較柔軟、打結較牢，但感染風險相對高一些。
  • 附針與不附針：附針是線已連著縫針，方便醫師直接縫；不附針則依需求搭配。

誰會用到它

主要是醫師在縫合傷口時使用，病人通常不會自己買。常見情境包括外科手術、剖腹產、部分皮膚傷口縫合。少數情況醫師可能評估讓病人帶回，但那屬於醫療處置的一部分，不是居家常備品。

怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 48 張有效的這類許可證，其中 44 張是進口、4 張國內製造；製造廠以美國最多，其餘在印度、墨西哥、波多黎各等地。拿到字號可到本站查是否仍有效。

常見問題

可吸收縫線一定不用拆線嗎？

不一定。可吸收線會自行分解，多數情況不用拆；但醫師有時會用較粗的線或特殊縫法，仍可能安排回診處理。傷口怎麼照顧、要不要回診，依醫師指示。

可吸收縫線多久會吸收完？

不一定，從幾週到幾個月都有。吸收速度和線的材質、粗細、縫在哪個部位有關，快速吸收型和一般吸收型差別就在這裡。實際時間由醫師依產品特性判斷。

可吸收縫線會引起過敏嗎？

有可能，但這類產品多標示不含乳膠，本站收錄的型號含乳膠比例為 0%。少數人仍可能對材質或縫線上的塗層有反應，傷口出現異常紅腫、滲液或發燒時要回診。

可吸收縫線可以自己買來用嗎？

不行。這類縫合線是無菌醫療器材，需要由受過訓練的醫療人員在適當環境下使用，自行購買縫合有感染和傷口癒合不良的風險。有傷口問題請就醫。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如仿單標籤核定本。
註銷規格：J401G等473項(詳如核定之中文說明書)-114.3.4。
註銷規格：J533H，以下空白-114.8.13。
標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原112年9月8日及95年7月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-115.4.16。

製造廠

製造商
ETHICON, LLC
國別
波多黎各
廠址
475C STREET LOS FRAILES INDUSTRIAL PARK, suite 401 GUAYNABO, PR USA 00969
製造商
ETHICON, INC.
國別
墨西哥
廠址
CALLE DURANGO NO. 2751, LOTE BRAVO, CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA, C.P. 32575, MEXICO
製造許可登錄編號
QSD9243

UDI 型號 共 149 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
10705031040243J471HVICRYL CT BRD VIO 36IN(90CM) USP3-0(M2) S/A CP-1 是 否 否
10705031040274J473HVICRYL CT BRD VIO 36IN(90CM) USP0(M3.5) S/A CP-1 是 否 否
10705031040281J473HVICRYL CT BRD VIO 36IN(90CM) USP0(M3.5) S/A CP-1 是 否 否
10705031040298J474HVICRYL CT BRD VIO 36IN(90CM) USP1(M4) S/A CP-1 是 否 否
10705031040304J474HVICRYL CT BRD VIO 36IN(90CM) USP1(M4) S/A CP-1 是 否 否
10705031040373J485HVICRYL CT BRD VIO 36IN(90CM) USP0(M3.5) S/A CP 是 否 否
10705031040380J485HVICRYL CT BRD VIO 36IN(90CM) USP0(M3.5) S/A CP 是 否 否
10705031040397J486HVICRYL CT BRD VIO 36IN(90CM) USP1(M4) S/A CP 是 否 否
10705031040403J486HVICRYL CT BRD VIO 36IN(90CM) USP1(M4) S/A CP 是 否 否
10705031040441J490GVICRYL CT BRD UD 18IN(45CM) USP5-0(M1) S/A P-1 PRM 是 否 否
10705031040458J490GVICRYL CT BRD UD 18IN(45CM) USP5-0(M1) S/A P-1 PRM 是 否 否
10705031040496J493GVICRYL CT BRD UD 18IN(45CM) USP5-0(M1) S/A P-3 PRM MP 是 否 否
10705031040502J493HVICRYL CT BRD UD 18IN(45CM) USP5-0(M1) S/A P-3 PRM MP 是 否 否
10705031040519J493GVICRYL CT BRD UD 18IN(45CM) USP5-0(M1) S/A P-3 PRM MP 是 否 否
10705031040526J494GVICRYL CT BRD UD 18IN(45CM) USP4-0(M1.5) S/A P-3 PRM MP 是 否 否
10705031040533J494HVICRYL CT BRD UD 18IN(45CM) USP4-0(M1.5) S/A P-3 PRM MP 是 否 否
10705031040540J494GVICRYL CT BRD UD 18IN(45CM) USP4-0(M1.5) S/A P-3 PRM MP 是 否 否
10705031040595J496HVCL CT BRD UD 18IN(45CM) USP4-0(M1.5) S/A PS-2 PRM MP 是 否 否
10705031040717J503GVICRYL CT BRD UD 18IN(45CM) USP5-0(M1) S/A P-2 PRM 是 否 否
10705031040793J510GVICRYL CT BRD UD 18IN(45CM) USP6-0(M0.7) S/A PS-6 PRM 是 否 否
10705031040809J510GVICRYL CT BRD UD 18IN(45CM) USP6-0(M0.7) S/A PS-6 PRM 是 否 否
10705031040854J517HVICRYL CT BRD VIO 36IN(90CM) USP2-0(M3) S/A V-34 是 否 否
10705031040861J517HVICRYL CT BRD VIO 36IN(90CM) USP2-0(M3) S/A V-34 是 否 否
10705031040892J519HVICRYL CT BRD VIO 36IN(90CM) USP1(M4) S/A V-34 是 否 否
10705031040908J519HVICRYL CT BRD VIO 36IN(90CM) USP1(M4) S/A V-34 是 否 否
10705031041004J533HVICRYL CT BRD UD 27IN(70CM) USP2-0(M3) S/A OS-6 是 否 否
10705031041042J535HVICRYL CT BRD UD 27IN(70CM) USP1(M4) S/A OS-6 是 否 否
10705031041059J535HVICRYL CT BRD UD 27IN(70CM) USP1(M4) S/A OS-6 是 否 否
10705031041097J546GVICRYL CT BRD VIO 18IN(45CM) USP7-0(M0.5) D/A TG140-8 是 否 否
10705031041103J546GVICRYL CT BRD VIO 18IN(45CM) USP7-0(M0.5) D/A TG140-8 是 否 否

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