MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號000736
許可證編號000736
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
小型骨板〝
SMALL PLATE "SYNTEC"
衛署醫器製字第000736號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 09 / 02
醫療器材級數第二等級
申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 80 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第000736號
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89788071
- 申請商地址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 發證日期
- 1998 / 09 / 02
- 有效日期
- 2028 / 09 / 02
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 06 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。245140，以下空白。
製造廠
- 製造商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 製造許可登錄編號
- QMS0753
UDI 型號 共 80 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719864684924 | 245350 | 重建骨板(彎) 3.5 x 16孔 x L190mm / Pelvic Reconstruction Plate(Curved) 3.5 x 16Holes x L190mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864684931 | 245360 | 重建骨板(彎) 3.5 x 18孔 x L214mm / Pelvic Reconstruction Plate(Curved) 3.5 x 18Holes x L214mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864684948 | 246190 | 迷你型直骨板 1.5 x 20孔 x L100mm / Straight Mini Plate 1.5 x 20Holes x L100mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864684955 | 243190 | 迷你型直骨板 2.0 x 20孔 x L100mm / Straight Mini Plate 2.0 x 20Holes x L100mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864684962 | 243090 | 可塑性迷你型直骨板 2.0 x 20孔 x L100mm / Mini Adaptation Plate 2.0 x 20Holes x L100mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864684979 | 243130 | 迷你型骨板 2.0 x 3孔 x L17mm / Straight Mini Plate 2.0 x 3Holes x L17mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864684986 | 243140 | 迷你型骨板 2.0 x 4孔 x L23mm / Straight Mini Plate 2.0 x 4Holes x L23mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864684993 | 243150 | 迷你型骨板 2.0 x 5孔 x L29mm / Straight Mini Plate 2.0 x 5Holes x L29mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864685013 | 242310 | 迷你L骨板(左) 2.7 x 厚1.2mm x 寬7.0mm / Mini L-Plate(Left) 2.7 x T1.2mm x W7.0mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864685020 | 242320 | 迷你L骨板(右) 2.7 x 厚1.2mm x 寬7.0mm / Mini L-Plate(Right) 2.7 x T1.2mm x W7.0mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864685037 | 242330 | 迷你L骨板(左斜) 2.7 x 厚1.2mm x 寬7.0mm / Mini L-Plate(Left Oblique) 2.7 x T1.2mm x W7.0mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864685044 | 242340 | 迷你L骨板(右斜) 2.7 x 厚1.2mm x 寬7.0mm / Mini L-Plate(Right Oblique) 2.7 x T1.2mm x W7.0mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864685051 | 242410 | 迷你T骨板 2.7 x 厚1.2mm x 寬7.0mm / Mini T-Plate 2.7 x T1.2mm x W7.0mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864685068 | 242610 | 迷你髁骨板(左斜銷) 2.7 x 厚1.5mm x 寬7.0mm / Mini Condylar Plate(Left Pin) 2.7 x T1.5mm x W7.0mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864685075 | 242620 | 迷你髁骨板(右斜銷) 2.7 x 厚1.5mm x 寬7.0mm / Mini Condylar Plate(Right Pin) 2.7 x T1.5mm x W7.0mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864685082 | 243230 | 迷你T型骨板 2.0 x 頭3孔 x 軸9孔 / Mini T-Plate 2.0 x Head 3Holes x Shaft 9Holes | 是 | 否 | 否 |
| 04719864685099 | 243240 | 迷你T型骨板 2.0 x 頭4孔 x 軸9孔 / Mini T-Plate 2.0 x Head 4Holes x Shaft 9Holes | 是 | 否 | 否 |
| 04719864685105 | 243480 | 迷你H型骨板 2.0 x 頭4孔 / Mini H-Plate 2.0 x Head 4Holes | 是 | 否 | 否 |
| 04719864685112 | 243610 | 迷你髁骨板(左斜銷) 2.0 x 厚1.2mm x 寬5.0mm / Mini Condylar Plate(Left Pin) 2.0 x T1.2mm x W5.0mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864685129 | 243620 | 迷你髁骨板(右斜銷) 2.0 x 厚1.2mm x 寬5.0mm / Mini Condylar Plate(Right Pin) 2.0 x T1.2mm x W5.0mm | 是 | 否 | 否 |
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