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衛署醫器製字
許可證編號000736
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材

小型骨板〝

SMALL PLATE "SYNTEC"

衛署醫器製字第000736號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 09 / 02
醫療器材級數第二等級

申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 80 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第000736號
申請商
亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
89788071
申請商地址
彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
發證日期
1998 / 09 / 02
有效日期
2028 / 09 / 02
限制項目
國 產
資料異動日期
2023 / 06 / 12

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。245140，以下空白。

製造廠

製造商
亞太醫療器材科技股份有限公司
國別
台灣
廠址
彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
製造許可登錄編號
QMS0753

UDI 型號 共 80 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04719864684627245000重建骨板 3.5 x 10孔 x L118mm / Straight Reconstruction Plate 3.5 x 10Holes x L118mm 是 否 否
04719864684634245020重建骨板 3.5 x 12孔 x L142mm / Straight Reconstruction Plate 3.5 x 12Holes x L142mm 是 否 否
04719864684641245040重建骨板 3.5 x 14孔 x L166mm / Straight Reconstruction Plate 3.5 x 14Holes x L166mm 是 否 否
04719864684658245060重建骨板 3.5 x 16孔 x L190mm / Straight Reconstruction Plate 3.5 x 16Holes x L190mm 是 否 否
04719864684665245080重建骨板 3.5 x 18孔 x L214mm / Straight Reconstruction Plate 3.5 x 18Holes x L214mm 是 否 否
04719864684672245100重建骨板 3.5 x 20孔 x L238mm / Straight Reconstruction Plate 3.5 x 20Holes x L238mm 是 否 否
04719864684689245120重建骨板 3.5 x 22孔 x L262mm / Straight Reconstruction Plate 3.5 x 22Holes x L262mm 是 否 否
04719864684696229330重建骨板 4.5 x 3孔 x L45mm / Straight Reconstruction Plate 4.5 x 3Holes x L45mm 是 否 否
04719864684702229340重建骨板 4.5 x 4孔 x L61mm / Straight Reconstruction Plate 4.5 x 4Holes x L61mm 是 否 否
04719864684719229350重建骨板 4.5 x 5孔 x L77mm / Straight Reconstruction Plate 4.5 x 5Holes x L77mm 是 否 否
04719864684726229360重建骨板 4.5 x 6孔 x L93mm / Straight Reconstruction Plate 4.5 x 6Holes x L93mm 是 否 否
04719864684733229370重建骨板 4.5 x 7孔 x L109mm / Straight Reconstruction Plate 4.5 x 7Holes x L109mm 是 否 否
04719864684740229380重建骨板 4.5 x 8孔 x L125mm / Straight Reconstruction Plate 4.5 x 8Holes x L125mm 是 否 否
04719864684757229390重建骨板 4.5 x 9孔 x L141mm / Straight Reconstruction Plate 4.5 x 9Holes x L141mm 是 否 否
04719864684764229400重建骨板 4.5 x 10孔 x L157mm / Straight Reconstruction Plate 4.5 x 10Holes x L157mm 是 否 否
04719864684771229410重建骨板 4.5 x 11孔 x L173mm / Straight Reconstruction Plate 4.5 x 11Holes x L173mm 是 否 否
04719864684788229420重建骨板 4.5 x 12孔 x L189mm / Straight Reconstruction Plate 4.5 x 12Holes x L189mm 是 否 否
04719864684795229430重建骨板 4.5 x 13孔 x L205mm / Straight Reconstruction Plate 4.5 x 13Holes x L205mm 是 否 否
04719864684801229440重建骨板 4.5 x 14孔 x L221mm / Straight Reconstruction Plate 4.5 x 14Holes x L221mm 是 否 否
04719864684818229450重建骨板 4.5 x 15孔 x L237mm / Straight Reconstruction Plate 4.5 x 15Holes x L237mm 是 否 否
04719864684825229460重建骨板 4.5 x 16孔 x L253mm / Straight Reconstruction Plate 4.5 x 16Holes x L253mm 是 否 否
04719864684832219960螺帽φ11.0mm / Nutφ11.0mm 是 否 否
04719864684849219930定位墊片φ8.0mm x φ3.2mm / Spiked Washerφ8.0mm x φ3.2mm 是 否 否
04719864684856219940定位墊片φ13.5mm x φ4.0mm / Spiked Washerφ13.5mm x φ4.0mm 是 否 否
04719864684863229950定位墊片 13.5mm x 5.6mm / Spiked Washer 13.5mm x 5.6mm 是 否 否
04719864684870245300重建骨板(彎) 3.5 x 6孔 x L70mm / Pelvic Reconstruction Plate(Curved) 3.5 x 6Holes x L70mm 是 否 否
04719864684887245310重建骨板(彎) 3.5 x 8孔 x L94mm / Pelvic Reconstruction Plate(Curved) 3.5 x 8Holes x L94mm 是 否 否
04719864684894245320重建骨板(彎) 3.5 x 10孔 x L118mm / Pelvic Reconstruction Plate(Curved) 3.5 x 10Holes x L118mm 是 否 否
04719864684900245330重建骨板(彎) 3.5 x 12孔 x L142mm / Pelvic Reconstruction Plate(Curved) 3.5 x 12Holes x L142mm 是 否 否
04719864684917245340重建骨板(彎) 3.5 x 14孔 x L166mm / Pelvic Reconstruction Plate(Curved) 3.5 x 14Holes x L166mm 是 否 否

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