MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號009455
許可證編號009455
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"考迪斯" 易捷血栓過濾網
TRAPEASE PERMANENT VENA CAVA FILTER "CORDIS"
衛署醫器輸字第009455號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 07 / 17
醫療器材級數第二等級
這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 埃默高有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（466-P306A）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第009455號
- 申請商
- 埃默高有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 53770631
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路3段221號10樓
- 發證日期
- 2000 / 07 / 17
- 有效日期
- 2025 / 07 / 17
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 03 / 29
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- ４６６－Ｐ３０６Ａ。
標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原89年7月28日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。
許可證污損換發。
製造廠
- 製造商
- Cardinal Health Mexico 244 S. de R.L. de C.V.
- 國別
- 墨西哥
- 廠址
- Santiago Troncoso #808, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez, Chihuahua, CP32574, Mexico
- 製程
- 受託製造廠
- 製造許可登錄編號
- QSD12497
- 製造商
- Cordis US Corp.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 14201 NW 60TH Ave. Miami Lakes, FL 33014 USA
- 製程
- 委託製造者
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 20705032056646 | 466-P306A | TRAPEASE Permanent Vena Cava Filter考迪斯易捷血栓過濾片及引導套組適用於經皮輸送一永久血栓過濾片至下腔靜脈（IVC）中 | 是 | 否 | 否 |
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