MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號009457
許可證編號009457
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"美敦力" 邁而森心臟麻痺輸送系統
"Medtronic" MYOtherm XP Cardioplegia Delivery System
衛署醫器輸字第009457號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 07 / 21
醫療器材級數第二等級
申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司，收錄 5 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第009457號
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12690579
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 發證日期
- 2000 / 07 / 21
- 有效日期
- 2030 / 07 / 21
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 02 / 25
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- ＭＹＯＴＨＥＲＭ ＸＰ ４１，ＭＹＯＴＨＥＲＭ ＸＰ ８１，ＭＹＯＴＨＥＲＭ ＸＰ ４１－Ｂ。註銷規格：MYOtherm XP 81。
製造廠
- 製造商
- Medtronic Perfusion Systems
- 國別
- 美國
- 廠址
- 7611 Northland Drive Minneapolis, MN 55428, USA
- 製造許可登錄編號
- QSD1656
- 製造商
- Medtronic Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432 USA
UDI 型號 共 5 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00613994376466 | MYOtherm XP 41-B | CARDIOPLEGIA 61399405331 MYOTHERM XP4:1B | 是 | 否 | 否 |
| 20613994376460 | MYOtherm XP 41-B | CARDIOPLEGIA 61399405331 MYO XP 4:1B 4PK | 是 | 否 | 否 |
| 20613994947745 | MYOtherm XP 41-B | CARDIOPLEGIA 61399405331 MYO XP 4:1B 4PK | 是 | 否 | 否 |
| 30613994053313 | MYOtherm XP 41-B | CARDIOPLEGIA 61399405331 MYOTHERM1EA 41B | 是 | 否 | 否 |
| 50613994053317 | MYOtherm XP 41-B | CARDIOPLEGIA 61399405331 MYOTHERM4CA 41B | 是 | 否 | 否 |
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