MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號009432
許可證編號009432
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"好美得卡─奧斯得寧" 工髖臼杯
RESTORATION GAP II ACETABULAR SHELL "HOWMEDICA OSTEONICS"
衛署醫器輸字第009432號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 06 / 22
醫療器材級數第二等級
申請商為 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司,收錄 14 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第009432號
- 申請商
- 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 22765253
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
- 發證日期
- 2000 / 06 / 22
- 有效日期
- 2030 / 06 / 22
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 01 / 10
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。
製造廠
- 製造商
- HOWMEDICA OSTEONICS CORP.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD3068
UDI 型號 共 14 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 07613327017526 | 2082-0048L | RESTORATION GAP II ACET SHELL | 是 | 否 | 否 |
| 07613327017533 | 2082-0048R | RESTORATION GAP II ACET SHELL | 是 | 否 | 否 |
| 07613327017540 | 2082-0052L | RESTORATION GAP II ACET SHELL | 是 | 否 | 否 |
| 07613327017557 | 2082-0052R | RESTORATION GAP II ACET SHELL | 是 | 否 | 否 |
| 07613327017564 | 2082-0056L | RESTORATION GAP II ACET SHELL | 是 | 否 | 否 |
| 07613327017571 | 2082-0056R | RESTORATION GAP II ACET SHELL | 是 | 否 | 否 |
| 07613327017588 | 2082-0060L | RESTORATION GAP II ACET SHELL | 是 | 否 | 否 |
| 07613327017595 | 2082-0060R | RESTORATION GAP II ACET SHELL | 是 | 否 | 否 |
| 07613327017601 | 2082-0064L | RESTORATION GAP II ACET SHELL | 是 | 否 | 否 |
| 07613327017618 | 2082-0064R | RESTORATION GAP II ACET SHELL | 是 | 否 | 否 |
| 07613327017625 | 2082-0068L | RESTORATION GAP II ACET SHELL | 是 | 否 | 否 |
| 07613327017632 | 2082-0068R | RESTORATION GAP II ACET SHELL | 是 | 否 | 否 |
| 07613327017649 | 2082-0072L | RESTORATION GAP II ACET SHELL | 是 | 否 | 否 |
| 07613327017656 | 2082-0072R | RESTORATION GAP II ACET SHELL | 是 | 否 | 否 |
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