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衛署醫器輸字
許可證編號009489
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

"艾米歐" 勝色人工水晶體眼球

SENSAR ACRYLIC POSTERIOR CHAMBER INTRAOCULAR LENS "AMO"

衛署醫器輸字第009489號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 09 / 04
醫療器材級數第三等級

申請商為 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司，收錄 80 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第009489號
申請商
香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
80335289
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段2號10樓、11樓
發證日期
2000 / 09 / 04
有效日期
2030 / 09 / 04
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 04 / 15

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號無
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
AR40，AR40e，以下空白。AR40M,AR40E。規格、包裝標籤變更及仿單遺失補發：詳如中文仿單核定本（原89年9月15日、91年1月22日及93年12月21日仿單標籤核定本作廢）。以下空白。

製造廠

製造商
AMO PUERTO RICO MANUFACTURING, INC.
國別
美國
廠址
Road 402 North, Anasco, Puerto Rico 00610, U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD1506
製造商
Johnson & Johnson surgical Vision, Inc.
國別
美國
廠址
31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA USA 92618

UDI 型號 共 80 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
05050474501720AR40MN0100ACRY 13.5mm 6 OPT MOD C PMMA OPTIEDGE 是 否 否
05050474501737AR40MN0090ACRY 13.5mm 6 OPT MOD C PMMA OPTIEDGE 是 否 否
05050474501744AR40MN0080ACRY 13.5mm 6 OPT MOD C PMMA OPTIEDGE 是 否 否
05050474501751AR40MN0070ACRY 13.5mm 6 OPT MOD C PMMA OPTIEDGE 是 否 否
05050474501768AR40MN0060ACRY 13.5mm 6 OPT MOD C PMMA OPTIEDGE 是 否 否
05050474501775AR40MN0050ACRY 13.5mm 6 OPT MOD C PMMA OPTIEDGE 是 否 否
05050474501782AR40MN0040ACRY 13.5mm 6 OPT MOD C PMMA OPTIEDGE 是 否 否
05050474501799AR40MN0030ACRY 13.5mm 6 OPT MOD C PMMA OPTIEDGE 是 否 否
05050474501805AR40MN0020ACRY 13.5mm 6 OPT MOD C PMMA OPTIEDGE 是 否 否
05050474501812AR40MN0010ACRY 13.5mm 6 OPT MOD C PMMA OPTIEDGE 是 否 否
05050474501829AR40M00000ACRY 13.5mm 6 OPT MOD C PMMA OPTIEDGE 是 否 否
05050474501836AR40M00010ACRY 13.5mm 6 OPT MOD C PMMA OPTIEDGE 是 否 否
05050474501843AR40E00020ACRY 13.5mm 6OPT MOD C PMMA OPTIEDGE 是 否 否
05050474501850AR40E00030ACRY 13.5mm 6OPT MOD C PMMA OPTIEDGE 是 否 否
05050474501867AR40E00040ACRY 13.5mm 6OPT MOD C PMMA OPTIEDGE 是 否 否
05050474501874AR40E00050ACRY 13.5mm 6OPT MOD C PMMA OPTIEDGE 是 否 否
05050474501881AR40E00060AMO Sensar AR40e Lens 是 否 否
05050474501898AR40E00070AMO Sensar AR40e Lens 是 否 否
05050474501904AR40E00080AMO Sensar AR40e Lens 是 否 否
05050474501911AR40E00090AMO Sensar AR40e Lens 是 否 否
05050474501928AR40E00100AMO Sensar AR40e Lens 是 否 否
05050474501935AR40E00110AMO Sensar AR40e Lens 是 否 否
05050474501942AR40E00120AMO Sensar AR40e Lens 是 否 否
05050474501959AR40E00125AMO Sensar AR40e Lens 是 否 否
05050474501966AR40E00130AMO Sensar AR40e Lens 是 否 否
05050474501973AR40E00135AMO Sensar AR40e Lens 是 否 否
05050474501980AR40E00140AMO Sensar AR40e Lens 是 否 否
05050474501997AR40E00145AMO Sensar AR40e Lens 是 否 否
05050474502000AR40E00150AMO Sensar AR40e Lens 是 否 否
05050474502017AR40E00155AMO Sensar AR40e Lens 是 否 否

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