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衛署醫器輸字
許可證編號009445
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"史賽克" 椎體護架系統

OIC CAGE SYSTEM - PEEK IMPLANTS "STRYKER"

衛署醫器輸字第009445號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 07 / 04
醫療器材級數第二等級

申請商為 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司，收錄 20 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第009445號
申請商
美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
22765253
申請商地址
臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
發證日期
2000 / 07 / 04
有效日期
2030 / 07 / 04
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 04 / 24

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如中文仿單核定本，詳如中文仿單核定本。註銷規格：672909,672910,672911,672912,672913,672610,672611,672612,672613,672710,672711,672712,672713,672714。

製造廠

製造商
STRYKER SPINE SAS
國別
法國
廠址
ZONE INDUSTRIELLE DE MARTICOT, 33610 CESTAS FRANCE
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD4452
製造商
Stryker Spine
國別
美國
廠址
2 Pearl Court, Allendale, NJ 07401 USA

UDI 型號 共 20 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
076133274949146731000CAGE 10MM - 0D 是 否 否
07613327494990673134CAGE PEEK 13MM - 4D- L20MM 是 否 否
07613327495034673124CAGE PEEK 12MM - 4D- L20MM 是 否 否
076133274950416730900CAGE 9MM - 0D 是 否 否
076133274950656731300CAGE 13MM - 0D 是 否 否
076133274950726731308CAGE 13MM - 8D 是 否 否
076133274947476731208CAGE 12MM - 8D 是 否 否
076133274948086730904CAGE 9MM - 4D 是 否 否
07613327494815673104CAGE PEEK 10MM - 4D- L20MM 是 否 否
076133274948466731200CAGE 12MM - 0D 是 否 否
076133274948606731108CAGE 11MM - 8D 是 否 否
076133274948776731304CAGE 13MM - 4D 是 否 否
07613327494891673114CAGE PEEK 11MM - 4D- L20MM 是 否 否
076133274949076731204CAGE 12MM - 4D 是 否 否
07613327494341673094CAGE PEEK 9MM - 4D - L20MM 是 否 否
076133274946626731004CAGE 10MM - 4D 是 否 否
076133274946936731008CAGE 10MM - 8D 是 否 否
076133274947096731100CAGE 11MM - 0D 是 否 否
076133274947236731408CAGE 14MM - 8D 是 否 否
076133274947786731104CAGE 11MM - 4D 是 否 否

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