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衛署醫器輸字
許可證編號009448
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"曲克" 引導器

"COOK" FLEXOR INTRODUCER

衛署醫器輸字第009448號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 07 / 06
醫療器材級數第二等級

這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 台灣曲克股份有限公司，收錄 16 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第009448號
申請商
台灣曲克股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
23162792
申請商地址
新北市新店區北新路三段207號11樓、207-1號11樓
發證日期
2000 / 07 / 06
有效日期
2025 / 07 / 06
限制項目
輸 入
資料異動日期
2020 / 06 / 15

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材否

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格：KCLW-5.5-38-40-RB-BLKN,KCLW-6.0-35-40-RB-BLKN,KCLW-6.0-38-40-RB-BLKN,KCLW-7.0-35-40-RB-BLKN,KCLW-7.0-38-40-RB-BLKN,KCLW-8.0-38-40-RB。
註銷規格：KCF-7.0-38-80-J-RB、KCFW-9.0-35-RB-RTPS-100。
註銷規格：詳如中文仿單核定本。
註銷規格：KCFW-6.0-35-40-RB-BLKN-HC。。

製造廠

製造商
COOK INCORPORATED
國別
美國
廠址
750 DANIELS WAY, BLOOMINGTON, IN 47404, U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD0710

UDI 型號 共 16 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00827002103832KCFW-6.0-38-40-RB-BLKN"曲克"引導器 是 否 是
00827002103849KCFW-7.0-38-40-RB-BLKN"曲克"引導器 是 否 是
00827002103856KCFW-8.0-38-40-RB-BLKN"曲克"引導器 是 否 是
00827002104051KCFW-7.0-35-40-RB-BLKN"曲克"引導器 是 否 是
00827002116337KCFW-7.0-38-55-RB-RAABE"曲克"引導器 是 否 是
00827002116344KCFW-7.0-38-90-RB-RAABE"曲克"引導器 是 否 是
00827002116351KCFW-7.0-38-70-RB-RAABE"曲克"引導器 是 否 是
00827002116368KCFW-6.0-38-70-RB-RAABE"曲克"引導器 是 否 是
00827002116375KCFW-8.0-38-70-RB-RAABE"曲克"引導器 是 否 是
00827002122420KCFW-8.0-38-55-RB-RAABE"曲克"引導器 是 否 是
00827002122666KCFW-6.0-38-90-RB-RAABE"曲克"引導器 是 否 是
00827002126565KCFW-5.5-38-40-RB-BLKN"曲克"引導器 是 否 是
00827002128354KSAW-7.0-38-90-RB-SHTL-HC"曲克"引導器 是 否 是
00827002128361KSAW-8.0-38-90-RB-SHTL-HC"曲克"引導器 是 否 是
00827002322257KCFW-7.0-38-40-RB-BLKN-HC"曲克"引導器 是 否 是
00827002116382KCFW-6.0-38-55-RB-RAABE"曲克"引導器 是 否 是

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