MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號009405
許可證編號009405
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"美瑞特"中心靜脈導管組
"Merit" CENTRAL VENOUS CATHETERS
衛署醫器輸字第009405號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 05 / 05
醫療器材級數第二等級
這張許可證的有效日期已過,請向申請商確認是否已展延。 申請商為 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司,收錄 105 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第009405號
- 申請商
- 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 54975529
- 申請商地址
- 臺北市信義區信義路5段7號37樓(42室、43室)
- 發證日期
- 2000 / 05 / 05
- 有效日期
- 2025 / 05 / 05
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 01 / 03
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。
變更規格,詳如中文仿單(原89.5.12及92.11.27核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原105年7月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
製造廠
- 製造商
- Merit Medical Singapore Pte. Ltd.
- 國別
- 新加坡
- 廠址
- 198 YISHUN AVE SINGAPORE 768926
- 製造許可登錄編號
- QSD5172
UDI 型號 共 105 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00884450322017 | 681737 | Catheters.Careflow™.9.5F.200 mm.0.9 mm x 700 mm.Sterile./A | 是 | 否 | 否 |
| 00884450322024 | 681738 | Catheters.Careflow™.9.5F.200 mm.0.9 mm x 700 mm.Sterile./A | 是 | 否 | 否 |
| 00884450328835 | 681618 | Catheters.Careflow™.5F.100 mm.0.6 mm x 450 mm.Sterile./A | 是 | 否 | 否 |
| 00884450357873 | 681690 | Catheters.Careflow™.5F.150 mm.0.6 mm x 450 mm.Sterile./A | 是 | 否 | 否 |
| 00884450357880 | 681701 | Catheters.Careflow™.7F.300 mm.0.9 mm x 700 mm.Sterile./A | 是 | 否 | 否 |
| 00884450363409 | 681679 | Catheters.Careflow™.5F.300 mm.0.9 mm x 700 mm.Sterile./A | 是 | 否 | 否 |
| 00884450379240 | 681695 | Catheters.Careflow™.5F.200 mm.0.6 mm x 650 mm.Sterile./A | 是 | 否 | 否 |
| 00884450392140 | 681650 | Catheters.Careflow™.4F.200 mm.0.6 mm x 450 mm.Sterile./A | 是 | 否 | 否 |
| 00884450392157 | 681620 | Catheters.Careflow™.5F.60 mm.0.6 mm x 450 mm.Sterile./A | 是 | 否 | 否 |
| 00884450392164 | 681717 | Catheters.Careflow™.7F.300 mm.0.9 mm x 700 mm.Sterile./A | 是 | 否 | 否 |
| 00884450498712 | 681736 | Catheters.Careflow™.9.5F.150 mm.0.9 mm x 500 mm.Sterile./B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450498729 | 681737 | Catheters.Careflow™.9.5F.200 mm.0.9 mm x 800 mm.Sterile./B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450498736 | 681738 | Catheters.Careflow™.9.5F.200 mm.0.9 mm x 800 mm.Sterile./B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450523544 | 681721 | Catheters.Careflow™.7F.150 mm.0.9 mm x 500 mm.Sterile./B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450523568 | 681724 | Catheters.Careflow™.7F.200 mm.0.9 mm x 800 mm.Sterile./B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450523582 | 681725 | Catheters.Careflow™.7F.200 mm.0.9 mm x 800 mm.Sterile./B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450523605 | 681728 | Catheters.Careflow™.7F.300 mm.0.9 mm x 800 mm.Sterile./B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450523612 | 681729 | Catheters.Careflow™.7F.300 mm.0.9 mm x 800 mm.Sterile./B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450523629 | 681731 | Catheters.Careflow™.8.5F.150 mm.0.9 mm x 500 mm.Sterile./B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450523636 | 681732 | Catheters.Careflow™.8.5F.150 mm.0.9 mm x 500 mm.Sterile./B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450523643 | 681733 | Catheters.Careflow™.8.5F.200 mm.0.9 mm x 800 mm.Sterile./B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450523650 | 681734 | Catheters.Careflow™.8.5F.200 mm.0.9 mm x 800 mm.Sterile./B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450523667 | 681735 | Catheters.Careflow™.9.5F.150 mm.0.9 mm x 500 mm.Sterile./B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450524015 | 681660 | Catheters.Careflow™.5F.150 mm.0.9 mm x 500 mm.Sterile./B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450524022 | 681662 | Catheters.Careflow™.5F.150 mm.0.9 mm x 500 mm.Sterile./B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450524824 | 681679 | Catheters.Careflow™.5F.300 mm.0.9 mm x 800 mm.Sterile./B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450524831 | 681698 | Catheters.Careflow™.7F.150 mm.0.9 mm x 500 mm.Sterile./B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450524848 | 681699 | Catheters.Careflow™.7F.200 mm.0.9 mm x 800 mm.Sterile./B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450524862 | 681666 | Catheters.Careflow™.5F.200 mm.0.9 mm x 800 mm.Sterile./B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450524879 | 681701 | Catheters.Careflow™.7F.300 mm.0.9 mm x 800 mm.Sterile./B | 是 | 否 | 否 |
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