MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號009425
許可證編號009425
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"柏蒂" 拜爾特司拋棄式血壓監視組合套
"Bioptimal" Biotrans Single-Use Pressure Monitoring Kit
衛署醫器輸字第009425號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 06 / 14
醫療器材級數第二等級
申請商為 興東藥品器材有限公司，收錄 12 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第009425號
- 申請商
- 興東藥品器材有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12305891
- 申請商地址
- 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1
- 發證日期
- 2000 / 06 / 14
- 有效日期
- 2030 / 06 / 14
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 01 / 07
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：BMT-12-3,BTR-4812-3BP,BTR-6012-3BP。註銷規格：BT,BT-3,BT-24-40,BT-4812-3,BT-2-4812,BT-6012-3,BT-4812-3BP,BT-6012-3-BP。註銷規格：BTR-24-40。
製造廠
- 製造商
- Bioptimal International Pte. Ltd.
- 國別
- 新加坡
- 廠址
- 14 Kaki Bukit View, Singapore 415950
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD16955
UDI 型號 共 12 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08886483501997 | BTR-4812-3 | 本產品適用於測量侵入式血壓 | 是 | 否 | 是 |
| 08886483502000 | BTR | 本產品適用於測量侵入式血壓 | 是 | 否 | 是 |
| 08886483502024 | BTR-4812-3 | 本產品適用於測量侵入式血壓 | 是 | 否 | 是 |
| 08886483502031 | BTR | 本產品適用於測量侵入式血壓 | 是 | 否 | 是 |
| 08886483502406 | BTR2-4812-3 | 本產品適用於測量侵入式血壓 | 是 | 否 | 是 |
| 08886483502437 | BTR-4812-3 | 本產品適用於測量侵入式血壓 | 是 | 否 | 是 |
| 08886483502680 | BTR-3 | 本產品適用於測量侵入式血壓 | 是 | 否 | 是 |
| 08886483502758 | BTR-6012-3 | 本產品適用於測量侵入式血壓 | 是 | 否 | 是 |
| 08886483510418 | BTR-2-4812-3 | 本產品適用於測量侵入式血壓 | 是 | 否 | 是 |
| 08886483510425 | BTR-3-4812-3 | 本產品適用於測量侵入式血壓 | 是 | 否 | 是 |
| 08886483510432 | BTR-6012-3 | 本產品適用於測量侵入式血壓 | 是 | 否 | 是 |
| 08886483510449 | BTR-3 | 本產品適用於測量侵入式血壓 | 是 | 否 | 是 |
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