MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號006856
許可證編號006856
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“尼普洛” 透析用迴路
“Nipro” Blood Tubing Set
衛署醫器輸字第006856號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 02 / 24
醫療器材級數第二等級
申請商為 華江醫療儀器股份有限公司，收錄 10 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第006856號
- 申請商
- 華江醫療儀器股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 69722158
- 申請商地址
- 臺南市南區彰南里新孝路197、199號
- 發證日期
- 1993 / 02 / 24
- 有效日期
- 2028 / 02 / 24
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 11 / 23
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如仿單標籤核定本
- 規格
- A001/V602,A001/V612,A003/V602,A003/V612,A004/V602, A004/V612,A006/V602,A006/V612,A007/V602,A007/V612, A007/V613,A008/V602,A008/V612, A010/V604,A013/V602,A013/V612,A014/V608, A015/V609,A026/V604,A029/V604。註銷規格：A001/V602,A001/V612,A003/V602,A003/V612,A004/V602, A004/V612,A006/V602,A006/V612,A007/V602,A007/V612, A007/V613,A008/V602,A008/V612,A013/V602,A013/V612,A014/V608,A026/V604,A029/V604 以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年3月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) 。以下空白。註銷規格：A010/V604、A015/V609，原85.2.9核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢以下空白。
製造廠
- 製造商
- NIPRO(THAILAND)CORPORATION LIMITED
- 國別
- 泰國
- 廠址
- 10/2 MOO 8 BANGNOMKO,SENA,PHRA NAKHON SI AYUTTHAYA 13110,THAILAND
- 製造許可登錄編號
- QSD0367
UDI 型號 共 10 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04968420510904 | A390 | 本產品與杜靜脈穿刺針及人工腎臟連接，適用於血液透析治療，幫助血液於人體和血液透析儀器中形成循環，產品包含動脈及靜脈管路。 | 是 | 否 | 是 |
| 04968420510911 | A376/V876 | 本產品與杜靜脈穿刺針及人工腎臟連接，適用於血液透析治療，幫助血液於人體和血液透析儀器中形成循環，產品包含動脈及靜脈管路。 | 是 | 否 | 是 |
| 04968420510928 | A383/V873 | 本產品與杜靜脈穿刺針及人工腎臟連接，適用於血液透析治療，幫助血液於人體和血液透析儀器中形成循環，產品包含動脈及靜脈管路。 | 是 | 否 | 是 |
| 04968420514391 | A383/V873 | 本產品與杜靜脈穿刺針及人工腎臟連接，適用於血液透析治療，幫助血液於人體和血液透析儀器中形成循環，產品包含動脈及靜脈管路。 | 是 | 否 | 是 |
| 04968420514407 | A383/V873 | 本產品與杜靜脈穿刺針及人工腎臟連接，適用於血液透析治療，幫助血液於人體和血液透析儀器中形成循環，產品包含動脈及靜脈管路。 | 是 | 否 | 是 |
| 04968420514414 | A383/V873 | 本產品與杜靜脈穿刺針及人工腎臟連接，適用於血液透析治療，幫助血液於人體和血液透析儀器中形成循環，產品包含動脈及靜脈管路。 | 是 | 否 | 是 |
| 04968420514421 | A374/V874 | 本產品與杜靜脈穿刺針及人工腎臟連接，適用於血液透析治療，幫助血液於人體和血液透析儀器中形成循環，產品包含動脈及靜脈管路。 | 是 | 否 | 是 |
| 04968420514438 | A375/V875 | 本產品與杜靜脈穿刺針及人工腎臟連接，適用於血液透析治療，幫助血液於人體和血液透析儀器中形成循環，產品包含動脈及靜脈管路。 | 是 | 否 | 是 |
| 04968420514681 | A381/V871 | 本產品與杜靜脈穿刺針及人工腎臟連接，適用於血液透析治療，幫助血液於人體和血液透析儀器中形成循環，產品包含動脈及靜脈管路。 | 是 | 否 | 是 |
| 04968420515244 | A376/V879 | 本產品與杜靜脈穿刺針及人工腎臟連接，適用於血液透析治療，幫助血液於人體和血液透析儀器中形成循環，產品包含動脈及靜脈管路。 | 是 | 否 | 是 |
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