MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號009405
許可證編號009405
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"美瑞特"中心靜脈導管組
"Merit" CENTRAL VENOUS CATHETERS
衛署醫器輸字第009405號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 05 / 05
醫療器材級數第二等級
這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司，收錄 105 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第009405號
- 申請商
- 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 54975529
- 申請商地址
- 臺北市信義區信義路5段7號37樓(42室、43室)
- 發證日期
- 2000 / 05 / 05
- 有效日期
- 2025 / 05 / 05
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 01 / 03
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。
變更規格，詳如中文仿單(原89.5.12及92.11.27核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原105年7月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
製造廠
- 製造商
- Merit Medical Singapore Pte. Ltd.
- 國別
- 新加坡
- 廠址
- 198 YISHUN AVE SINGAPORE 768926
- 製造許可登錄編號
- QSD5172
UDI 型號 共 105 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00884450321249 | 681000 | Catheters.Secalon-T™..90 mm..Sterile./A | 是 | 否 | 否 |
| 00884450321256 | 681002 | Catheters.Secalon-T™..130 mm..Sterile./A | 是 | 否 | 否 |
| 00884450321263 | 681004 | Catheters.Secalon-T™..160 mm..Sterile./A | 是 | 否 | 否 |
| 00884450321270 | 681006 | Catheters.Secalon-T™..160 mm..Sterile./A | 是 | 否 | 否 |
| 00884450321294 | 681010 | Catheters.Secalon™..200 mm.0.9 mm x 500 mm.Sterile./A | 是 | 否 | 否 |
| 00884450321300 | 681011 | Catheters.Secalon™..420 mm.0.9 mm x 650 mm.Sterile./A | 是 | 否 | 否 |
| 00884450321317 | 681012 | Catheters.Secalon™..200 mm.0.9 mm x 500 mm.Sterile./A | 是 | 否 | 否 |
| 00884450321324 | 681013 | Catheters.Secalon™..420 mm.0.9 mm x 650 mm.Sterile./A | 是 | 否 | 否 |
| 00884450321331 | 681014 | Catheters.Secalon™..200 mm.0.9 mm x 450 mm.Sterile./A | 是 | 否 | 否 |
| 00884450321348 | 681015 | Catheters.Secalon™..420 mm.0.9 mm x 700 mm.Sterile./A | 是 | 否 | 否 |
| 00884450321355 | 681033 | Catheters.Floswitch™....Sterile./A | 是 | 否 | 否 |
| 00884450321430 | 681612 | Catheters.Careflow™.2.5F.60 mm.0.5 mm x 350 mm.Sterile./A | 是 | 否 | 否 |
| 00884450321447 | 681614 | Catheters.Careflow™.2.5F.100 mm.0.5 mm x 350 mm.Sterile./A | 是 | 否 | 否 |
| 00884450321461 | 681619 | Catheters.Careflow™.5F.60 mm.0.6 mm x 450 mm.Sterile./A | 是 | 否 | 否 |
| 00884450321478 | 681622 | Catheters.Careflow™.2.5F.100 mm.0.5 mm x 350 mm.Sterile./A | 是 | 否 | 否 |
| 00884450321508 | 681631 | Catheters.Careflow™.2.5F.60 mm.0.5 mm x 250 mm.Sterile./A | 是 | 否 | 否 |
| 00884450321515 | 681633 | Catheters.Careflow™.2.5F.200 mm.0.5 mm x 450 mm.Sterile./A | 是 | 否 | 否 |
| 00884450321522 | 681634 | Catheters.Careflow™.2.5F.200 mm.0.5 mm x 650 mm.Sterile./A | 是 | 否 | 否 |
| 00884450321546 | 681639 | Catheters.Careflow™.3F.150 mm.0.5 mm x 350 mm.Sterile./A | 是 | 否 | 否 |
| 00884450321560 | 681642 | Catheters.Careflow™.3F.200 mm.0.5 mm x 450 mm.Sterile./A | 是 | 否 | 否 |
| 00884450321577 | 681643 | Catheters.Careflow™.3F.200 mm.0.5 mm x 450 mm.Sterile./A | 是 | 否 | 否 |
| 00884450321591 | 681646 | Catheters.Careflow™.3F.60 mm.0.5 mm x 250 mm.Sterile./A | 是 | 否 | 否 |
| 00884450321607 | 681648 | Catheters.Careflow™.4F.200 mm.0.6 mm x 450 mm.Sterile./A | 是 | 否 | 否 |
| 00884450321614 | 681649 | Catheters.Careflow™.4F.200 mm.0.6 mm x 450 mm.Sterile./A | 是 | 否 | 否 |
| 00884450321621 | 681652 | Catheters.Careflow™.4F.150 mm.0.5 mm x 450 mm.Sterile./A | 是 | 否 | 否 |
| 00884450321652 | 681660 | Catheters.Careflow™.5F.150 mm.0.9 mm x 450 mm.Sterile./A | 是 | 否 | 否 |
| 00884450321669 | 681662 | Catheters.Careflow™.5F.150 mm.0.9 mm x 450 mm.Sterile./A | 是 | 否 | 否 |
| 00884450321676 | 681664 | Catheters.Careflow™.5F.200 mm.0.9 mm x 700 mm.Sterile./A | 是 | 否 | 否 |
| 00884450321690 | 681669 | Catheters.Careflow™.5F.150 mm.0.9 mm x 450 mm.Sterile./A | 是 | 否 | 否 |
| 00884450321706 | 681670 | Catheters.Careflow™.5F.150 mm.0.9 mm x 450 mm.Sterile./A | 是 | 否 | 否 |
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